- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05694104
China Nutrition Fundamentele gegevens 2020 (CNFD 2020)
Ondervoeding veroorzaakt door verminderde voedselinname of -assimilatie en verschillende gradaties van acute of chronische ontsteking is een ernstige en ondergewaardeerde risicofactor voor ongunstige klinische uitkomsten. Ondanks de aanzienlijke gezondheids- en economische last, blijft ondervoeding een aanzienlijk deel van de gehospitaliseerde patiënten wereldwijd treffen. Nationaal representatieve onderzoeken uit de VS, Australië en Europese landen hebben prevalentiecijfers gerapporteerd tussen 8,9% en 80,4%. Nationale gegevens in sommige arme landen, zoals China, het grootste ontwikkelingsland ter wereld, zijn echter schaars.
We hebben de China Nutrition Fundamental Data 2020 gedaan in een grote, nationaal representatieve steekproef van Chinese volwassen opgenomen patiënten om 1) de relatie tussen voeding en gezondheid te onderzoeken; 2) Begrijp de capaciteit van voedingsdiensten in Chinese medische instellingen.
Dit project hanteerde een meertraps, gestratificeerde, clusterbemonsteringsprocedure op basis van administratieve afdelingen in China. Voor elke deelnemer werd een gestructureerd interview afgenomen door getrainde voedingsdeskundigen of clinici. De volgende gegevens werden verzameld: gewichtsverandering binnen en na zes maanden, verandering in voedselinname binnen twee weken, voedingstherapie tijdens deze ziekenhuisopname en laboratoriumtests. We verzamelden ook informatie over de sociaal-demografische kenmerken en medische geschiedenis van de deelnemers. We namen fysieke metingen, waaronder lengte, gewicht, middelomtrek, heupomtrek, middenarmomtrek, kuitomtrek, handgreepkracht en bloeddruk volgens standaardprotocollen. De lichaamssamenstelling werd gemeten met behulp van bio-impedantieanalyse (BIA). In totaal hebben 54677 opgenomen patiënten uit 291 projectziekenhuizen de informatieverzameling voltooid.
Daarnaast verzamelden we informatie over het aantal bedden, het voedingsondersteuningsteam, het voedingsbehandelplan en de opbouw van een fulltime voedingsarts of voedingsverpleegkundige, de routinematige monitoringmethoden, interventies en verspreiding van brochures voor patiënten met ondervoeding of voedingsrisico in elk projectziekenhuis en 37 andere ziekenhuizen op basis van het principe van vrijwillige deelname. In totaal hebben 328 ziekenhuizen de informatieverzameling voltooid.
Dit project zal normen vaststellen voor de beoordeling van voedingsrisico's, diagnose en behandeling van intramurale patiënten in China, de opbouw van klinische voedingsafdelingen bevorderen en de voedingsstatus van intramurale patiënten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Binnen 24-48 uur opgenomen in het ziekenhuis (geen noodgeval) vanwege een tumor of ziekte van het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, het cardiovasculaire systeem, het endocriene systeem, het zenuwstelsel en het urinewegstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Met een psychische aandoening of geheugenstoornis die vragen niet correct konden beantwoorden
- Kritiek zieke patiënten
- Gebrek aan gedragsvermogen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers gediagnosticeerd met ondervoeding
Tijdsspanne: De 1e dag van het onderzoek
|
Voor de diagnose van ondervoeding hebben we het Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-schema toegepast op basis van drie fenotypische criteria (niet-vrijwillig gewichtsverlies, lage body mass index en verminderde spiermassa) en twee etiologische criteria (verminderde voedselinname of -assimilatie). , en ontsteking of ziektelast).
Om ondervoeding te diagnosticeren, moet er ten minste één fenotypisch criterium en één etiologisch criterium aanwezig zijn bij patiënten met een voedingsrisico.
|
De 1e dag van het onderzoek
|
|
Prevalentie van voedingsrisico's
Tijdsspanne: De 1e dag van het onderzoek
|
Voedingsrisico werd gedefinieerd als Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002) score≥3.
|
De 1e dag van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZS-2614
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .