- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05694104
Datos fundamentales de nutrición de China 2020 (CNFD 2020)
La desnutrición causada por la ingesta o asimilación reducida de alimentos y diversos grados de inflamación aguda o crónica es un factor de riesgo grave y subestimado de resultados clínicos adversos. A pesar de la importante carga sanitaria y económica, la desnutrición sigue afectando a una proporción considerable de pacientes hospitalizados en todo el mundo. Estudios representativos a nivel nacional de los EE. UU., Australia y países europeos han informado cifras de prevalencia en el rango de 8,9% a 80,4%. Sin embargo, los datos nacionales en algunos países de escasos recursos, como China, el país en desarrollo más grande del mundo, son escasos.
Hicimos los Datos Fundamentales de Nutrición de China 2020 en una muestra grande y representativa a nivel nacional de pacientes chinos adultos hospitalizados para 1) Explorar la relación entre nutrición y salud; 2) Comprender la capacidad de los servicios de nutrición en las instituciones médicas chinas.
Este proyecto adoptó un procedimiento de muestreo por conglomerados estratificado en varias etapas basado en las divisiones administrativas de China. Para cada participante, nutricionistas o médicos capacitados realizaron una entrevista estructurada. Se adquirieron los siguientes datos: cambio de peso dentro y más allá de los seis meses, cambio en la ingesta de alimentos dentro de las dos semanas, terapia nutricional durante esta hospitalización y pruebas de laboratorio. También recopilamos información sobre las características sociodemográficas y el historial médico de los participantes. Tomamos medidas físicas, incluida la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera, la circunferencia de la mitad del brazo, la circunferencia de la pantorrilla, la fuerza de agarre y la presión arterial siguiendo los protocolos estándar. La composición corporal se midió mediante análisis de bioimpedancia (BIA). En total, 54677 pacientes hospitalizados de 291 hospitales del proyecto completaron la recopilación de información.
Además, recopilamos información sobre el número de camas, el equipo de apoyo nutricional, el plan de tratamiento nutricional y la construcción de un médico o enfermera de nutrición de tiempo completo, los métodos de seguimiento de rutina, las intervenciones y la distribución de folletos para pacientes con desnutrición. o riesgo nutricional en cada hospital del proyecto y otros 37 hospitales basados en el principio de participación voluntaria. Un total de 328 hospitales completaron la recopilación de información.
Este proyecto establecerá estándares para la evaluación de riesgos nutricionales, el diagnóstico y el tratamiento de pacientes hospitalizados en China, promoverá la construcción de departamentos de nutrición clínica y mejorará el estado nutricional de los pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Ingresado en el hospital dentro de las 24 a 48 horas (no de emergencia) debido a un tumor o enfermedad del sistema digestivo, del sistema respiratorio, del sistema cardiovascular, del sistema endocrino, del sistema nervioso y del sistema urinario.
Criterio de exclusión:
- Con enfermedad mental o trastorno de la memoria que no pudo responder preguntas correctamente
- Pacientes críticos
- Carecen de capacidad conductual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes diagnosticados con desnutrición
Periodo de tiempo: El 1 día de la encuesta
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Para el diagnóstico de desnutrición, adoptamos el esquema Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) basado en tres criterios fenotípicos (pérdida de peso no voluntaria, bajo índice de masa corporal y masa muscular reducida) y dos criterios etiológicos (ingesta reducida o asimilación de alimentos). , e inflamación o carga de enfermedad).
Para diagnosticar desnutrición debe estar presente al menos un criterio fenotípico y un criterio etiológico en pacientes con riesgo nutricional.
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El 1 día de la encuesta
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Prevalencia del riesgo nutricional
Periodo de tiempo: El 1 día de la encuesta
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El riesgo nutricional se definió como una puntuación ≥3 en el Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002).
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El 1 día de la encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZS-2614
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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