眼窩下フィラー注射の前向き評価
2024年11月26日 更新者：Ivona Percec、University of Pennsylvania
この臨床試験の目的は、眼窩下 (眼の下) 領域にヒアルロン酸皮膚充填剤 (Juvéderm Volbella XC) を注射された患者の経時的な顔の体積変化を測定することです。
参加者には Juvéderm Volbella XC フィラーが注射され、注射後 2 週間、1 か月、3 か月で 3D 写真撮影のために戻るように求められます。
調査の概要
詳細な説明
眼窩下または眼窩下のくぼみは、眼窩下領域の影と暗さを引き起こすボリュームの損失の結果であり、多くの場合、疲れ、ストレス、および老化した外観と解釈されます.
この臨床試験の目的は、眼窩下 (眼の下) 領域にヒアルロン酸皮膚充填剤 (Juvéderm Volbella XC) を注射された患者の経時的な顔の体積変化を測定することです。 参加者は Juvéderm Volbella XC フィラーを注射され、3D 写真撮影のために戻ってきて、注射後 2 週間、1 か月、3 か月で検証済みの患者満足度アンケートに記入するよう求められます。 3D写真測量技術により、以前は不可能だった高レベルの機能強化と顕微鏡解剖学的評価が可能になり、注射部位で体積測定を行い、低侵襲の注射効果を評価するために使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 22歳から65歳まで
- 目の下のボリュームの損失を減らすためのフィラー注射に興味がある
除外基準:
- 男
- 22 歳未満または 65 歳以上
- 以前のアンダーアイフィラー
- -過去12か月以内のフィラー/神経毒注射
- 以前の顔の美容整形
- 以前の顔面外傷
- 今後2週間以内に予定されている歯科治療
- 注射の1週間前または注射の2週間後に旅行する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼窩下フィラー
眼窩下領域に承認済みのフィラーを 1 ～ 2 mL 注入します
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眼窩下フィラー注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の各時点までの眼窩下治療ベースラインの体積変化 14 日目、30 日目、および 90 日目
時間枠：介入後、14日目、30日目、90日目
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眼窩下領域の体積変化を測定する 3D 顔イメージング
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介入後、14日目、30日目、90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証済みアンケート FACE-Q に対する患者の満足度
時間枠：介入前 0 日目、介入後 0 日目、14 日目、30 日目、90 日目
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患者が報告した結果について検証されたアンケート FACE-Q を使用した患者満足度。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前 0 日目、介入後 0 日目、14 日目、30 日目、90 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivona Percec, MD, PhD、Penn Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月6日
一次修了 (実際)
2023年4月29日
研究の完了 (実際)
2023年6月29日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。