Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Bewertung der intraorbitalen Füllstoffinjektion

1. März 2024 aktualisiert von: Ivona Percec, University of Pennsylvania
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die volumetrischen Veränderungen des Gesichts im Laufe der Zeit bei Patienten zu messen, denen Hyaluronsäure-Hautfüller (Juvéderm Volbella XC) im Infraorbitalbereich (unter dem Auge) injiziert wurde. Den Teilnehmern wird Juvéderm Volbella XC Filler injiziert und sie werden gebeten, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Injektion für die 3D-Fotografie zurückzukehren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unteraugen- oder Infraorbital-Aushöhlungen sind das Ergebnis eines Volumenverlusts, der Schatten und Dunkelheit der Infraorbitalregion verursacht, was oft als müdes, gestresstes und gealtertes Aussehen interpretiert wird.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die volumetrischen Veränderungen des Gesichts im Laufe der Zeit bei Patienten zu messen, denen Hyaluronsäure-Hautfüller (Juvéderm Volbella XC) im Infraorbitalbereich (unter dem Auge) injiziert wurde. Den Teilnehmern wird Juvéderm Volbella XC Filler injiziert und sie werden gebeten, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Injektion zur 3D-Fotografie zurückzukehren und einen validierten Fragebogen zur Patientenzufriedenheit auszufüllen. Die 3D-Photogrammetrie-Technologie ermöglicht eine hochgradige Verbesserung der Merkmale und eine mikroskopische anatomische Bewertung, die zuvor nicht möglich war, und kann verwendet werden, um volumetrische Messungen an Injektionsstellen durchzuführen, um die Wirksamkeit der minimalinvasiven Injektion zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Alter 22 bis 65
  • Interesse an Filler-Injektionen, um den Volumenverlust unter den Augen zu reduzieren

Ausschlusskriterien:

  • männlich
  • Alter <22 oder >65
  • vorheriger Augenfüller
  • Füllstoff-/Neurotoxin-Injektion innerhalb der letzten 12 Monate
  • vorherige kosmetische Gesichtschirurgie
  • früheres Gesichtstrauma
  • geplante zahnärztliche Arbeit innerhalb der nächsten 2 Wochen
  • Reise 1 Woche vor oder 2 Wochen nach der Injektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infraorbitaler Füllstoff
Erhält 1-2 ml Injektion eines zugelassenen Füllstoffs in die Infraorbitalregion
Verfahren: Juvederm Volbella XC Hyaluronsäure-Hautfüller-Injektion
Infraorbitale Filler-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumetrische Änderung bei der Infraorbitalbehandlung
Zeitfenster: Tag 0 vor dem Eingriff, Tag 0 nach dem Eingriff, Tag 14, Tag 30, Tag 90
3D-Gesichtsbildgebung zur Messung volumetrischer Veränderungen in der Infraorbitalregion
Tag 0 vor dem Eingriff, Tag 0 nach dem Eingriff, Tag 14, Tag 30, Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit validiertem Fragebogen FACE-Q
Zeitfenster: Tag 0 vor dem Eingriff, Tag 0 nach dem Eingriff, Tag 14, Tag 30, Tag 90
Patientenzufriedenheit mit validiertem Fragebogen FACE-Q
Tag 0 vor dem Eingriff, Tag 0 nach dem Eingriff, Tag 14, Tag 30, Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivona Percec, MD, PhD, Penn Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 852212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautfüller

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren