안와하 필러 주입의 전향적 평가
2024년 3월 1일 업데이트: Ivona Percec, University of Pennsylvania
이번 임상시험의 목표는 안와하(눈 밑) 부위에 히알루론산 진피 필러(Juvéderm Volbella XC)를 주입한 환자의 시간 경과에 따른 안면 체적 변화를 측정하는 것입니다.
참가자는 Juvéderm Volbella XC 필러를 주입하고 주입 후 2주, 1개월 및 3개월에 3D 사진 촬영을 위해 다시 방문하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
눈밑 또는 안와하공은 종종 피곤하고 스트레스를 받으며 나이가 들어 보이는 것으로 해석되는 안와아래 영역의 그림자와 어둠을 유발하는 볼륨 손실의 결과입니다.
이번 임상시험의 목표는 안와하(눈 밑) 부위에 히알루론산 진피 필러(Juvéderm Volbella XC)를 주입한 환자의 시간 경과에 따른 안면 체적 변화를 측정하는 것입니다. 참가자는 Juvéderm Volbella XC 필러를 주입하고 주입 후 2주, 1개월 및 3개월에 3D 사진 촬영을 위해 돌아와 검증된 환자 만족도 설문지를 작성해야 합니다. 3D 사진 측량 기술은 이전에는 불가능했던 높은 수준의 기능 향상 및 미세한 해부학적 평가를 가능하게 하며 최소 침습 주사 효능을 평가하기 위해 주사 부위에서 체적 측정을 수행하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여자
- 22세 ~ 65세
- 눈밑 볼륨감소를 위한 필러주사에 관심이 있으신 분
제외 기준:
- 남성
- 22세 미만 또는 65세 초과
- 눈 밑 필러 전
- 지난 12개월 이내 필러/신경독소 주입
- 안면 성형 수술 전
- 이전 안면 외상
- 향후 2주 이내에 예정된 치과 치료
- 주사 전 1주 또는 주사 후 2주 여행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안와하필러
승인된 필러를 안와하부 1~2mL 주입
|
안와하 필러 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안와하 치료의 체적 변화
기간: 개입 전 0일, 개입 후 0일, 14일, 30일, 90일
|
안와하 영역의 체적 변화를 측정하기 위한 3D 안면 영상
|
개입 전 0일, 개입 후 0일, 14일, 30일, 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검증된 설문지 FACE-Q에 대한 환자 만족도
기간: 개입 전 0일, 개입 후 0일, 14일, 30일, 90일
|
검증된 설문지 FACE-Q에 대한 환자 만족도
|
개입 전 0일, 개입 후 0일, 14일, 30일, 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivona Percec, MD, PhD, Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .