大手術を受ける消化器がん患者のフレイル
2026年9月8日 更新者：The Guthrie Clinic
大規模な腫瘍外科手術を受ける農村がん患者と都市がん患者のフレイルの記述的および比較分析
この研究は、消化器がんを患っており、大手術を予定している患者を対象としています。
この研究の目的は、フレイルのリスクがある可能性のあるがん患者を特定することです。
フレイルは高齢者によく見られ、体重減少、衰弱、疲労、低活動、ゆっくりとした歩行、その他の病気の症状が含まれる場合があります。
フレイルは、大手術後の問題のリスクを高める可能性があります。
この研究には、調査、血液サンプル、および医療記録のレビューが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は次のとおりです。
- 外科がん患者の虚弱率を説明する
- 虚弱が大手術後の問題（有害転帰）と相関するかどうかを評価する
参加する参加者は、手術前にフレイルを評価するためのアンケートに回答するよう求められます。 虚弱調査は、臨床リスク分析指数 (RAI-C) と呼ばれます。
参加者は、手術前に約 10 ml (小さじ 2 杯) の採血を受けます。 血液検査には、全血球計算 (CBC)、ビタミン A、クレアチニン、C 反応性タンパク質 (CRP)、DHEA、アルブミン、およびプレアルブミンが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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East Corning、New York、アメリカ、14830
- Guthrie Medical Group
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Robert Packer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的大手術のために紹介された消化器癌の参加者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 組織学的に証明された胃腸の悪性腫瘍
- 上部および下部消化管の悪性腫瘍および肝膵臓胆道の手術を含む選択的主要外科手術の紹介
- ネオアジュバント治療の紹介とその後の上記の主要な外科的処置のいずれか
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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消化器がんの大手術
大手術を予定している消化器がん患者
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Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) を使用した虚弱調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床リスク分析指数 (RAI-C) スコア 21 以上で評価されたフレイルと見なされる患者の割合
時間枠：術前
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臨床リスク分析指数 (RAI-C) スコアを評価する大規模な腹部手術のために紹介された地方の患者のスコア。
調査値が追加され、最終的な RAI-C スコアが 0 ～ 81 になります。
フレイルと見なされる患者の割合は、臨床リスク分析指数（RAI-C）スコアが21以上であると定義されます
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術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大手術後の有害転帰
時間枠：術後30日
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術後の有害転帰を評価し、それらが虚弱スコアと相関しているかどうかを評価する
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebekah Macfie, MD、The Guthrie Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月13日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。