Skjørhet hos pasienter med gastrointestinal kreft som gjennomgår større kirurgi
8. september 2026 oppdatert av: The Guthrie Clinic
En beskrivende og komparativ analyse av skrøpelighet hos landlige versus urbane kreftpasienter som gjennomgår store kirurgiske onkologiske prosedyrer
Denne forskningen er for pasienter som har mage-tarmkreft og har en planlagt større operasjon.
Formålet med denne forskningen er å identifisere kreftpasienter som kan være utsatt for skrøpelighet.
Skjørhet er vanlig hos eldre voksne og kan inkludere symptomer på vekttap, svakhet, tretthet, lav aktivitet, sakte gange og andre sykdommer.
Skrøpelighet kan øke risikoen for problemer etter større operasjoner.
Studien vil innebære en undersøkelse, en blodprøve og en gjennomgang av journaler.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å:
- Beskriv graden av skrøpelighet hos kirurgiske kreftpasienter
- Vurder om skrøpelighet korrelerer med problemer (uønskede utfall) etter større operasjon
Deltakere som deltar vil bli bedt om å fylle ut en undersøkelse for å vurdere skrøpelighet før operasjonen. Skrøpelighetsundersøkelsen omtales som Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).
Deltakerne vil få tappet ca 10 ml (2 teskjeer) blod før operasjonen. Blodprøver vil inkludere fullstendig blodtelling (CBC), vitamin A, kreatinin, C-reaktivt protein (CRP), DHEA, albumin og prealbumin.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
East Corning, New York, Forente stater, 14830
- Guthrie Medical Group
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med mage-tarmkreft som henvises til elektiv større operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- histologisk påvist gastrointestinal malignitet
- henvisning for elektive større kirurgiske prosedyrer ved inkludert operasjoner for øvre og nedre gastrointestinale maligniteter og hepato-pankreato-galleveier
- henvisning til neoadjuvant behandling etterfulgt av noen av de overnevnte store kirurgiske prosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stor operasjon for mage-tarmkreft
Pasienter med gastrointestinal kreft som er planlagt for større operasjon
|
Skrøpelighetsundersøkelse ved bruk av Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av pasienter ansett som skrøpelige vurdert av Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) score på 21 eller høyere
Tidsramme: preoperativt
|
Vurder Clinical Risk Analysis Index (RAI-C)-score hos landlige pasienter henvist til større abdominale operasjoner.
Undersøkelsesverdier vil bli lagt til for å gi en endelig RAI-C-score mellom 0 og 81.
Prosent av pasienter som anses som skrøpelige vil bli definert som Clinical Risk Analysis Index (RAI-C)-score på 21 eller høyere
|
preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede utfall etter større operasjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Vurder uønskede utfall postoperativt og om de er en korrelasjon med skrøpelighetsskåren
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2212-74
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .