Fragilità nei pazienti con cancro gastrointestinale sottoposti a chirurgia maggiore
8 settembre 2026 aggiornato da: The Guthrie Clinic
Un'analisi descrittiva e comparativa della fragilità nei malati di cancro rurali rispetto a quelli urbani sottoposti a procedure oncologiche chirurgiche importanti
Questa ricerca è per i pazienti che hanno un cancro gastrointestinale e hanno un intervento chirurgico importante programmato.
Lo scopo di questa ricerca è identificare i malati di cancro che possono essere a rischio di fragilità.
La fragilità è comune negli anziani e può includere sintomi di perdita di peso, debolezza, affaticamento, scarsa attività, camminata lenta e altre malattie.
La fragilità può aumentare il rischio di problemi dopo un intervento chirurgico importante.
Lo studio comporterà un sondaggio, un campione di sangue e una revisione delle cartelle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono:
- Descrivere il tasso di fragilità nei pazienti oncologici chirurgici
- Valutare se la fragilità è correlata a problemi (esiti avversi) dopo interventi chirurgici importanti
Ai partecipanti che prenderanno parte verrà chiesto di completare un sondaggio per valutare la fragilità prima dell'intervento chirurgico. L'indagine sulla fragilità è indicata come Indice di analisi del rischio clinico (RAI-C).
I partecipanti avranno circa 10 ml (2 cucchiaini) di sangue prelevato prima dell'intervento chirurgico. Gli esami del sangue includeranno emocromo completo (CBC), vitamina A, creatinina, proteina C-reattiva (CRP), DHEA, albumina e prealbumina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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East Corning, New York, Stati Uniti, 14830
- Guthrie Medical Group
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- Robert Packer Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Partecipanti con cancro gastrointestinale che vengono indirizzati a chirurgia maggiore elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- neoplasie gastrointestinali istologicamente accertate
- invio per interventi chirurgici maggiori elettivi inclusi interventi per neoplasie gastrointestinali superiori e inferiori ed epato-pancreato-biliari
- invio per trattamento neoadiuvante seguito da una delle procedure chirurgiche maggiori di cui sopra
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia maggiore per cancro gastrointestinale
Pazienti con cancro gastrointestinale che devono essere sottoposti a chirurgia maggiore
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Indagine sulla fragilità utilizzando il Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti considerati fragili valutati in base a punteggi dell'indice di analisi del rischio clinico (RAI-C) di 21 o superiori
Lasso di tempo: preoperatorio
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Valutare i punteggi dell'indice di analisi del rischio clinico (RAI-C) nei pazienti rurali sottoposti a interventi chirurgici addominali importanti.
I valori del sondaggio verranno aggiunti per ottenere un punteggio RAI-C finale compreso tra 0 e 81.
La percentuale di pazienti considerati fragili sarà definita come punteggio dell'indice di analisi del rischio clinico (RAI-C) di 21 o superiore
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preoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti avversi dopo interventi chirurgici maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Valutare gli esiti avversi dopo l'intervento e se c'è una correlazione con il punteggio di fragilità
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2212-74
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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