Fragilité chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal qui subissent une intervention chirurgicale majeure
8 septembre 2026 mis à jour par: The Guthrie Clinic
Une analyse descriptive et comparative de la fragilité chez les patients atteints de cancer en milieu rural et urbain subissant des interventions chirurgicales oncologiques majeures
Cette recherche s'adresse aux patients atteints d'un cancer gastro-intestinal et qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure.
Le but de cette recherche est d'identifier les patients atteints de cancer qui pourraient être à risque de fragilité.
La fragilité est courante chez les personnes âgées et peut inclure des symptômes de perte de poids, de faiblesse, de fatigue, de faible activité, de marche lente et d'autres maladies.
La fragilité peut augmenter le risque de problèmes après une intervention chirurgicale majeure.
L'étude comprendra une enquête, un échantillon de sang et un examen des dossiers médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont de :
- Décrire le taux de fragilité chez les patients atteints d'un cancer chirurgical
- Évaluer si la fragilité est corrélée à des problèmes (effets indésirables) après une intervention chirurgicale majeure
Les participants seront invités à répondre à un sondage pour évaluer la fragilité avant la chirurgie. L'enquête sur la fragilité est appelée l'indice d'analyse des risques cliniques (RAI-C).
Les participants auront environ 10 ml (2 cuillères à café) de sang prélevé avant la chirurgie. Les tests sanguins comprendront la formule sanguine complète (CBC), la vitamine A, la créatinine, la protéine C-réactive (CRP), la DHEA, l'albumine et la préalbumine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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East Corning, New York, États-Unis, 14830
- Guthrie Medical Group
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Robert Packer Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints d'un cancer gastro-intestinal qui sont référés pour une chirurgie majeure élective
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- tumeur maligne gastro-intestinale prouvée histologiquement
- référence pour des interventions chirurgicales majeures électives à y compris des opérations pour les tumeurs malignes gastro-intestinales supérieures et inférieures et hépato-pancréato-biliaire
- référence pour un traitement néoadjuvant suivi de l'une des interventions chirurgicales majeures ci-dessus
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie majeure du cancer gastro-intestinal
Patients atteints d'un cancer gastro-intestinal qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure
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Enquête sur la fragilité à l'aide de l'indice d'analyse des risques cliniques (RAI-C).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients considérés comme fragiles évalués par l'indice d'analyse des risques cliniques (RAI-C) Scores de 21 ou plus
Délai: pré-opératoire
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Évaluer les scores de l'indice d'analyse des risques cliniques (RAI-C) chez les patients ruraux référés pour des chirurgies abdominales majeures.
Les valeurs de l'enquête seront ajoutées pour donner un score RAI-C final entre 0 et 81.
Le pourcentage de patients considérés comme fragiles sera défini par des scores de l'indice d'analyse des risques cliniques (RAI-C) de 21 ou plus
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pré-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables après une chirurgie majeure
Délai: 30 jours post-opératoire
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Évaluer les résultats indésirables postopératoires et s'il y a une corrélation avec le score de fragilité
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30 jours post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2212-74
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .