Křehkost u pacientů s rakovinou trávicího traktu, kteří podstupují velkou operaci
8. září 2026 aktualizováno: The Guthrie Clinic
Deskriptivní a komparativní analýza křehkosti u pacientů s rakovinou na venkově a ve městech, kteří podstupují velké chirurgické onkologické výkony
Tento výzkum je určen pro pacienty, kteří mají rakovinu trávicího traktu a mají plánovanou velkou operaci.
Účelem tohoto výzkumu je identifikovat pacienty s rakovinou, kteří mohou být ohroženi křehkostí.
Křehkost je běžná u starších dospělých a může zahrnovat příznaky ztráty hmotnosti, slabosti, únavy, nízké aktivity, pomalé chůze a dalších onemocnění.
Křehkost může zvýšit riziko problémů po velké operaci.
Studie bude zahrnovat průzkum, vzorek krve a přezkoumání lékařských záznamů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studie jsou:
- Popište míru křehkosti u pacientů s chirurgickým nádorem
- Posuďte, zda křehkost koreluje s problémy (nežádoucími následky) po velké operaci
Účastníci, kteří se zúčastní, budou požádáni o vyplnění průzkumu k posouzení křehkosti před operací. Průzkum křehkosti se označuje jako index analýzy klinického rizika (RAI-C).
Účastníkům bude před operací odebráno asi 10 ml (2 čajové lžičky) krve. Krevní testy budou zahrnovat kompletní krevní obraz (CBC), vitamín A, kreatinin, C-reaktivní protein (CRP), DHEA, albumin a prealbumin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
East Corning, New York, Spojené státy, 14830
- Guthrie Medical Group
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s rakovinou trávicího traktu, kteří jsou odesláni k plánované velké operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- histologicky prokázaná malignita trávicího traktu
- doporučení k elektivním velkým chirurgickým výkonům zahrnujícím operace horních a dolních gastrointestinálních malignit a hepato-pankreato-biliární
- doporučení k neoadjuvantní léčbě následované kterýmkoli z výše uvedených hlavních chirurgických zákroků
Kritéria vyloučení:
- do 18 let
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Velký chirurgický zákrok pro rakovinu trávicího traktu
Pacienti s rakovinou trávicího traktu, u kterých je plánována velká operace
|
Průzkum křehkosti pomocí indexu analýzy klinického rizika (RAI-C).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů považovaných za křehké hodnocené podle indexu klinické analýzy rizik (RAI-C) 21 nebo vyšším
Časové okno: předoperační
|
Posuďte skóre indexu analýzy klinického rizika (RAI-C) u venkovských pacientů odeslaných k velkým břišním operacím.
Hodnoty průzkumu budou přidány, aby se získalo konečné skóre RAI-C mezi 0 a 81.
Procento pacientů považovaných za křehké bude definováno jako skóre indexu klinické analýzy rizik (RAI-C) 21 nebo vyšší
|
předoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepříznivé následky po velké operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Posuďte nepříznivé výsledky po operaci a zda jsou v korelaci se skóre křehkosti
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2212-74
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .