Gebrechlichkeit bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs, die sich einer größeren Operation unterziehen
8. September 2026 aktualisiert von: The Guthrie Clinic
Eine beschreibende und vergleichende Analyse der Gebrechlichkeit bei ländlichen versus städtischen Krebspatienten, die sich großen chirurgischen onkologischen Eingriffen unterziehen
Diese Forschung richtet sich an Patienten mit Magen-Darm-Krebs und einer geplanten größeren Operation.
Der Zweck dieser Forschung ist es, Krebspatienten zu identifizieren, bei denen ein Risiko für Gebrechlichkeit besteht.
Gebrechlichkeit tritt bei älteren Erwachsenen häufig auf und kann Symptome wie Gewichtsverlust, Schwäche, Müdigkeit, geringe Aktivität, langsames Gehen und andere Krankheiten umfassen.
Gebrechlichkeit kann das Risiko von Problemen nach größeren Operationen erhöhen.
Die Studie umfasst eine Umfrage, eine Blutprobe und eine Überprüfung der Krankenakten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie sind:
- Beschreiben Sie die Gebrechlichkeitsrate bei chirurgischen Krebspatienten
- Beurteilen Sie, ob Gebrechlichkeit mit Problemen (unerwünschten Ergebnissen) nach einer größeren Operation korreliert
Die teilnehmenden Teilnehmer werden gebeten, vor der Operation an einer Umfrage zur Beurteilung der Gebrechlichkeit teilzunehmen. Die Gebrechlichkeitsumfrage wird als Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) bezeichnet.
Den Teilnehmern werden vor der Operation etwa 10 ml (2 Teelöffel) Blut abgenommen. Bluttests umfassen ein komplettes Blutbild (CBC), Vitamin A, Kreatinin, C-reaktives Protein (CRP), DHEA, Albumin und Präalbumin.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
East Corning, New York, Vereinigte Staaten, 14830
- Guthrie Medical Group
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit Magen-Darm-Krebs, die für eine elektive größere Operation überwiesen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- histologisch nachgewiesener gastrointestinaler Malignom
- Überweisung für elektive größere chirurgische Eingriffe, einschließlich Operationen bei bösartigen Erkrankungen des oberen und unteren Magen-Darm-Trakts und hepato-pankreato-biliär
- Überweisung zur neoadjuvanten Behandlung, gefolgt von einem der oben genannten größeren chirurgischen Eingriffe
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Große Operation bei Magen-Darm-Krebs
Patienten mit Magen-Darm-Krebs, bei denen eine größere Operation geplant ist
|
Gebrechlichkeitsumfrage mit dem Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, die als gebrechlich gelten, bewertet anhand des Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) Scores von 21 oder höher
Zeitfenster: präoperativ
|
Bewerten Sie die Ergebnisse des Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) bei ländlichen Patienten, die für größere Bauchoperationen überwiesen wurden.
Umfragewerte werden addiert, um eine endgültige RAI-C-Punktzahl zwischen 0 und 81 zu erhalten.
Der Prozentsatz der als gebrechlich eingestuften Patienten wird als Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) Scores von 21 oder höher definiert
|
präoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unerwünschte Folgen nach größeren Operationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Bewerten Sie nachteilige Ergebnisse postoperativ und ob sie mit dem Frailty-Score korrelieren
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2212-74
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .