Fragilidad en pacientes con cáncer gastrointestinal sometidos a cirugía mayor
8 de septiembre de 2026 actualizado por: The Guthrie Clinic
Un análisis descriptivo y comparativo de la fragilidad en pacientes con cáncer rurales versus urbanos sometidos a procedimientos quirúrgicos oncológicos mayores
Esta investigación es para pacientes que tienen cáncer gastrointestinal y tienen una cirugía mayor planificada.
El propósito de esta investigación es identificar a los pacientes con cáncer que pueden estar en riesgo de fragilidad.
La fragilidad es común en los adultos mayores y puede incluir síntomas de pérdida de peso, debilidad, fatiga, poca actividad, caminar lento y otras enfermedades.
La fragilidad puede aumentar el riesgo de problemas después de una cirugía mayor.
El estudio incluirá una encuesta, una muestra de sangre y una revisión de los registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
- Describir la tasa de fragilidad en pacientes oncológicos quirúrgicos.
- Evaluar si la fragilidad se correlaciona con problemas (resultados adversos) después de una cirugía mayor
A los participantes que participen se les pedirá que completen una encuesta para evaluar la fragilidad antes de la cirugía. La encuesta de fragilidad se conoce como Índice de Análisis de Riesgo Clínico (RAI-C).
A los participantes se les extraerán aproximadamente 10 ml (2 cucharaditas) de sangre antes de la cirugía. Los análisis de sangre incluirán hemograma completo (CBC), vitamina A, creatinina, proteína C reactiva (PCR), DHEA, albúmina y prealbúmina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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East Corning, New York, Estados Unidos, 14830
- Guthrie Medical Group
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con cáncer gastrointestinal remitidos para cirugía mayor electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- malignidad gastrointestinal comprobada histológicamente
- derivación para procedimientos quirúrgicos mayores electivos, incluidas operaciones para tumores malignos gastrointestinales superiores e inferiores y hepato-pancreato-biliar
- remisión para tratamiento neoadyuvante seguido de cualquiera de los procedimientos quirúrgicos mayores anteriores
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía mayor por cáncer gastrointestinal
Pacientes con cáncer gastrointestinal programados para cirugía mayor
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Encuesta de fragilidad mediante el Índice de Análisis de Riesgo Clínico (RAI-C).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes considerados frágiles evaluados por el Índice de Análisis de Riesgo Clínico (RAI-C) Puntajes de 21 o más
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Evaluar las puntuaciones del Índice de Análisis de Riesgo Clínico (RAI-C) en pacientes rurales derivados para cirugías abdominales mayores.
Los valores de la encuesta se agregarán para obtener un puntaje RAI-C final entre 0 y 81.
El porcentaje de pacientes considerados frágiles se definirá como índice de análisis de riesgo clínico (RAI-C) Puntajes de 21 o más
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preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados adversos después de una cirugía mayor
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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Evaluar los resultados adversos posoperatorios y si existe una correlación con la puntuación de fragilidad
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30 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2212-74
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .