Hauraus maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla, joille tehdään suuri leikkaus
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: The Guthrie Clinic
Kuvaava ja vertaileva analyysi maaseudun ja kaupunkien syöpäpotilaiden heikkoudesta, joille tehdään suuria kirurgisia onkologisia toimenpiteitä
Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on maha-suolikanavan syöpä ja joille on suunniteltu suuri leikkaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa syöpäpotilaita, joilla voi olla heikkousriski.
Hauraus on yleistä vanhemmilla aikuisilla, ja siihen voi sisältyä laihtumisen, heikkouden, väsymyksen, alhaisen aktiivisuuden, hitaan kävelyn ja muiden sairauksien oireita.
Hauraus voi lisätä ongelmien riskiä suuren leikkauksen jälkeen.
Tutkimukseen kuuluu kysely, verinäyte ja potilaskertomusten tarkistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kuvaile kirurgisten syöpäpotilaiden heikkouden määrää
- Arvioi, korreloiko heikkous ongelmiin (haitallisiin tuloksiin) suuren leikkauksen jälkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely haurauden arvioimiseksi ennen leikkausta. Hauraustutkimusta kutsutaan Clinical Risk Analysis Indexiksi (RAI-C).
Osallistujilta otetaan noin 10 ml (2 teelusikallista) verta ennen leikkausta. Verikokeet sisältävät täydellisen verenkuvan (CBC), A-vitamiinin, kreatiniinin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP), DHEA:n, albumiinin ja prealbumiinin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
East Corning, New York, Yhdysvallat, 14830
- Guthrie Medical Group
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruoansulatuskanavan syöpää sairastavat osallistujat, jotka lähetetään elektiiviseen suureen leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- histologisesti todistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus
- lähete valinnaisiin suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien ylemmän ja alemman maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten ja maksa-haima-sappileikkaukset
- lähete neoadjuvanttihoitoon, jota seuraa jokin yllä mainituista suurista kirurgisista toimenpiteistä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri leikkaus maha-suolikanavan syövän vuoksi
Potilaat, joilla on maha-suolikanavan syöpä, joille on määrä tehdä suuri leikkaus
|
Frailty-tutkimus käyttäen Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkona pidettyjen potilaiden prosenttiosuus kliinisen riskianalyysin indeksin (RAI-C) pisteillä 21 tai enemmän
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Arvioi kliinisen riskianalyysin indeksin (RAI-C) pisteet suuriin vatsaleikkauksiin lähetetyillä maaseutupotilailla.
Kyselyarvot lisätään, jotta saadaan lopullinen RAI-C-pistemäärä välillä 0–81.
Prosenttiosuus potilaista, joiden katsotaan olevan heikko, määritellään Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) -pisteiksi 21 tai enemmän.
|
ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset seuraukset suuren leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi haitallisia tuloksia leikkauksen jälkeen ja onko niiden korrelaatio heikkouspisteiden kanssa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2212-74
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .