Слабость у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, перенесших серьезную операцию
8 сентября 2026 г. обновлено: The Guthrie Clinic
Описательный и сравнительный анализ слабости у сельских и городских больных раком, перенесших серьезные хирургические онкологические процедуры
Это исследование предназначено для пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, которым запланирована серьезная операция.
Целью этого исследования является выявление больных раком, которые могут быть подвержены риску слабости.
Слабость часто встречается у пожилых людей и может включать симптомы потери веса, слабости, утомляемости, низкой активности, медленной ходьбы и других заболеваний.
Слабость может увеличить риск проблем после серьезной операции.
Исследование будет включать в себя опрос, образец крови и обзор медицинских записей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования заключаются в том, чтобы:
- Опишите частоту старческого истощения у хирургических онкологических больных.
- Оцените, коррелирует ли слабость с проблемами (неблагоприятными исходами) после серьезной операции
Участникам, принимающим участие, будет предложено заполнить анкету для оценки слабости перед операцией. Исследование слабости называется индексом анализа клинического риска (RAI-C).
Перед операцией у участников будет взято около 10 мл (2 чайные ложки) крови. Анализы крови будут включать общий анализ крови (CBC), витамин А, креатинин, С-реактивный белок (СРБ), ДГЭА, альбумин и преальбумин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
East Corning, New York, Соединенные Штаты, 14830
- Guthrie Medical Group
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с раком желудочно-кишечного тракта, направленные на плановую серьезную операцию
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- гистологически подтвержденное злокачественное новообразование желудочно-кишечного тракта
- направление на плановые обширные оперативные вмешательства, в том числе операции по поводу злокачественных новообразований верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта и гепато-панкреато-билиарной системы
- направление на неоадъювантное лечение с последующей любой из вышеперечисленных крупных хирургических процедур
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обширная операция по поводу рака желудочно-кишечного тракта
Пациенты с раком желудочно-кишечного тракта, которым запланировано серьезное хирургическое вмешательство
|
Обследование слабости с использованием индекса анализа клинического риска (RAI-C).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, считающихся слабыми, согласно Индексу анализа клинического риска (RAI-C) 21 балл или выше
Временное ограничение: предоперационный
|
Оценка индекса анализа клинического риска (RAI-C) у сельских пациентов, направленных на обширные абдоминальные операции.
Значения опроса будут добавлены, чтобы получить окончательный балл RAI-C от 0 до 81.
Процент пациентов, считающихся слабыми, будет определяться индексом клинического анализа риска (RAI-C) с показателем 21 или выше.
|
предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные исходы после серьезной операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Оцените неблагоприятные исходы после операции и их корреляцию с оценкой слабости.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2212-74
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .