Kwetsbaarheid bij patiënten met gastro-intestinale kanker die een grote operatie ondergaan
8 september 2026 bijgewerkt door: The Guthrie Clinic
Een beschrijvende en vergelijkende analyse van kwetsbaarheid bij kankerpatiënten op het platteland versus in de stad die grote chirurgische oncologische procedures ondergaan
Dit onderzoek is voor patiënten met gastro-intestinale kanker en een geplande grote operatie.
Het doel van dit onderzoek is om kankerpatiënten te identificeren die mogelijk risico lopen op kwetsbaarheid.
Kwetsbaarheid komt vaak voor bij oudere volwassenen en kan symptomen omvatten van gewichtsverlies, zwakte, vermoeidheid, lage activiteit, langzaam lopen en andere ziekten.
Kwetsbaarheid kan het risico op problemen na een grote operatie vergroten.
De studie omvat een enquête, een bloedmonster en een beoordeling van medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van de studie zijn:
- Beschrijf de mate van kwetsbaarheid bij patiënten met chirurgische kanker
- Beoordeel of kwetsbaarheid correleert met problemen (nadelige uitkomsten) na een grote operatie
Deelnemers die deelnemen, wordt gevraagd een enquête in te vullen om kwetsbaarheid vóór de operatie te beoordelen. Het kwetsbaarheidsonderzoek wordt de Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) genoemd.
Deelnemers zullen voor de operatie ongeveer 10 ml (2 theelepels) bloed laten afnemen. Bloedonderzoek omvat volledig bloedbeeld (CBC), vitamine A, creatinine, C-reactief proteïne (CRP), DHEA, albumine en prealbumine.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
East Corning, New York, Verenigde Staten, 14830
- Guthrie Medical Group
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met gastro-intestinale kanker die zijn doorverwezen voor een electieve grote operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- histologisch bewezen gastro-intestinale maligniteit
- verwijzing voor electieve grote chirurgische ingrepen met inbegrip van operaties voor bovenste en onderste gastro-intestinale maligniteiten en hepato-pancreato-gal
- verwijzing voor neoadjuvante behandeling gevolgd door een van de bovengenoemde grote chirurgische ingrepen
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Grote operatie voor gastro-intestinale kanker
Patiënten met gastro-intestinale kanker die een grote operatie moeten ondergaan
|
Kwetsbaarheidsonderzoek met behulp van de Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat als kwetsbaar wordt beschouwd, beoordeeld door Clinical Risk Analysis Index (RAI-C)-scores van 21 of hoger
Tijdsspanne: pre-operatief
|
Beoordeel de scores van de Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) bij patiënten op het platteland die zijn doorverwezen voor grote buikoperaties.
Onderzoekswaarden worden toegevoegd om een uiteindelijke RAI-C-score tussen 0 en 81 te verkrijgen.
Het percentage patiënten dat als kwetsbaar wordt beschouwd, wordt gedefinieerd als Clinical Risk Analysis Index (RAI-C)-scores van 21 of hoger
|
pre-operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen na een grote operatie
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
Beoordeel nadelige resultaten postoperatief en of er een correlatie is met de kwetsbaarheidsscore
|
30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2212-74
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .