Skrøbelighed hos patienter med mave-tarmkræft, som gennemgår større operationer
8. september 2026 opdateret af: The Guthrie Clinic
En beskrivende og sammenlignende analyse af skrøbelighed hos kræftpatienter i landdistrikter versus byer, der gennemgår større kirurgiske onkologiske procedurer
Denne forskning er for patienter, der har mave-tarmkræft og har en planlagt større operation.
Formålet med denne forskning er at identificere kræftpatienter, der kan være i risiko for skrøbelighed.
Skrøbelighed er almindelig hos ældre voksne og kan omfatte symptomer på vægttab, svaghed, træthed, lav aktivitet, langsom gang og andre sygdomme.
Skrøbelighed kan øge risikoen for problemer efter større operation.
Undersøgelsen vil involvere en undersøgelse, en blodprøve og en gennemgang af lægejournaler.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål er at:
- Beskriv graden af skrøbelighed hos kirurgiske cancerpatienter
- Vurder, om skrøbelighed korrelerer med problemer (uønskede udfald) efter større operation
Deltagere, der deltager, vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse for at vurdere skrøbelighed før operationen. Skrøbelighedsundersøgelsen omtales som Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).
Deltagerne vil få udtaget omkring 10 ml (2 teskefulde) blod før operationen. Blodprøver vil omfatte komplet blodtal (CBC), vitamin A, kreatinin, C-reaktivt protein (CRP), DHEA, albumin og præalbumin.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
East Corning, New York, Forenede Stater, 14830
- Guthrie Medical Group
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med mave-tarmkræft, der henvises til elektiv større operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- histologisk påvist gastrointestinal malignitet
- henvisning til elektive større kirurgiske indgreb, herunder operationer for øvre og nedre gastrointestinale maligniteter og hepato-pancreato-galde
- henvisning til neoadjuverende behandling efterfulgt af nogen af ovenstående større kirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Større operation for mave-tarmkræft
Patienter med mave-tarmkræft, som er planlagt til større operation
|
Skrøbelighedsundersøgelse ved hjælp af Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der anses for svage, vurderet ved Clinical Risk Analysis Index (RAI-C)-score på 21 eller højere
Tidsramme: præoperativ
|
Vurder Clinical Risk Analysis Index (RAI-C)-score hos patienter på landet, der henvises til større abdominale operationer.
Undersøgelsesværdier vil blive tilføjet for at give en endelig RAI-C-score mellem 0 og 81.
Procentdel af patienter, der anses for svage, vil blive defineret som Clinical Risk Analysis Index (RAI-C)-score på 21 eller højere
|
præoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede resultater efter større operation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Vurder uønskede resultater postoperativt, og om deres er en sammenhæng med skrøbelighedsscoren
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2212-74
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .