Fragilidade em pacientes com câncer gastrointestinal submetidos a cirurgia de grande porte
8 de setembro de 2026 atualizado por: The Guthrie Clinic
Uma análise descritiva e comparativa da fragilidade em pacientes com câncer rural versus urbano submetidos a procedimentos cirúrgicos oncológicos de grande porte
Esta pesquisa é para pacientes que têm câncer gastrointestinal e têm uma grande cirurgia planejada.
O objetivo desta pesquisa é identificar pacientes com câncer que possam estar em risco de fragilidade.
A fragilidade é comum em adultos mais velhos e pode incluir sintomas de perda de peso, fraqueza, fadiga, baixa atividade, caminhada lenta e outras doenças.
A fragilidade pode aumentar o risco de problemas após uma grande cirurgia.
O estudo envolverá uma pesquisa, uma amostra de sangue e uma revisão dos registros médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são:
- Descrever a taxa de fragilidade em pacientes com câncer cirúrgico
- Avalie se a fragilidade se correlaciona com problemas (resultados adversos) após cirurgia de grande porte
Os participantes serão convidados a preencher uma pesquisa para avaliar a fragilidade antes da cirurgia. A pesquisa de fragilidade é chamada de Índice de Análise de Risco Clínico (RAI-C).
Os participantes terão cerca de 10 ml (2 colheres de chá) de sangue coletado antes da cirurgia. Os exames de sangue incluirão hemograma completo (CBC), vitamina A, creatinina, proteína C reativa (PCR), DHEA, albumina e pré-albumina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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East Corning, New York, Estados Unidos, 14830
- Guthrie Medical Group
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com câncer gastrointestinal encaminhados para cirurgia eletiva de grande porte
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- malignidade gastrointestinal comprovada histologicamente
- encaminhamento para procedimentos cirúrgicos eletivos de grande porte incluindo operações para malignidades gastrointestinais altas e baixas e hepato-pancreato-biliares
- encaminhamento para tratamento neoadjuvante seguido de qualquer um dos principais procedimentos cirúrgicos acima
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia de grande porte para câncer gastrointestinal
Pacientes com câncer gastrointestinal agendados para cirurgia de grande porte
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Levantamento de fragilidade por meio do Índice de Análise de Risco Clínico (RAI-C).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes considerados frágeis avaliados pelo Índice de Análise de Risco Clínico (RAI-C) Pontuações de 21 ou mais
Prazo: pré-operatório
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Avaliar os escores do Índice de Análise de Risco Clínico (RAI-C) em pacientes rurais encaminhados para cirurgias abdominais de grande porte.
Os valores da pesquisa serão adicionados para produzir uma pontuação RAI-C final entre 0 e 81.
A porcentagem de pacientes considerados frágeis será definida como Índice de Análise de Risco Clínico (RAI-C) de 21 ou mais
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pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados adversos após cirurgia de grande porte
Prazo: 30 dias pós operatório
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Avaliar os resultados adversos no pós-operatório e se há correlação com o escore de fragilidade
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30 dias pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2212-74
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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