Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skörhet hos patienter med gastrointestinal cancer som genomgår större operationer

27 mars 2024 uppdaterad av: The Guthrie Clinic

En beskrivande och jämförande analys av svaghet hos cancerpatienter på landsbygden kontra urbana cancerpatienter som genomgår stora kirurgiska onkologiska ingrepp

Denna forskning vänder sig till patienter som har mag-tarmcancer och har en planerad större operation. Syftet med denna forskning är att identifiera cancerpatienter som kan vara i riskzonen för svaghet. Skörhet är vanligt hos äldre vuxna och kan innefatta symtom på viktminskning, svaghet, trötthet, låg aktivitet, långsam gång och andra sjukdomar. Skörhet kan öka risken för problem efter en större operation. Studien kommer att omfatta en undersökning, ett blodprov och en genomgång av journaler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med studien är att:

  • Beskriv graden av svaghet hos kirurgiska cancerpatienter
  • Bedöm om svaghet korrelerar med problem (ogynnsamma utfall) efter större operation

Deltagare som deltar kommer att bli ombedda att fylla i en undersökning för att bedöma svaghet före operation. Skörhetsundersökningen kallas för Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).

Deltagarna kommer att ta cirka 10 ml (2 teskedar) blod före operationen. Blodprover kommer att inkludera fullständigt blodvärde (CBC), vitamin A, kreatinin, C-reaktivt protein (CRP), DHEA, albumin och prealbumin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med mag-tarmcancer som remitteras till elektiv större operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • histologiskt bevisad gastrointestinal malignitet
  • remiss för elektiva större kirurgiska ingrepp inklusive operationer för övre och nedre gastrointestinala maligniteter och hepato-pankreato-galla
  • remiss för neoadjuvant behandling följt av någon av ovanstående större kirurgiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stor operation för mag-tarmcancer
Patienter med mag-tarmcancer som är planerade för en större operation
Övrig: Frailty undersökning
Frailitetsundersökning med hjälp av Clinical Risk Analysis Index (RAI-C).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienter som anses svaga bedöms med Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) poäng på 21 eller högre
Tidsram: preoperativt
Bedöm Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) poäng hos patienter på landsbygden som remitterats till större bukoperationer. Enkätvärden kommer att läggas till för att ge en slutlig RAI-C-poäng mellan 0 och 81. Procent av patienter som anses svaga kommer att definieras som Clinical Risk Analysis Index (RAI-C) poäng på 21 eller högre
preoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga resultat efter större operation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Bedöm negativa utfall postoperativt och om de är en korrelation med skörhetspoängen
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2212-74

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mag-tarmcancer

Kliniska prövningar på Frailty undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera