Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słabość u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego, którzy przechodzą poważną operację

27 marca 2024 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic

Analiza opisowa i porównawcza słabości u pacjentów z rakiem wiejskim i miejskim poddawanych dużym operacjom chirurgicznym onkologicznym

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego i planowaną poważną operacją. Celem tych badań jest identyfikacja pacjentów z rakiem, którzy mogą być narażeni na osłabienie. Osłabienie jest powszechne u osób starszych i może obejmować objawy utraty wagi, osłabienia, zmęczenia, niskiej aktywności, powolnego chodzenia i innych chorób. Słabość może zwiększać ryzyko problemów po poważnej operacji. Badanie obejmie ankietę, pobranie próbki krwi i przegląd dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest:

  • Opisz stopień zespołu słabości u pacjentów z rakiem chirurgicznym
  • Oceń, czy słabość koreluje z problemami (skutkami niepożądanymi) po poważnej operacji

Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w celu oceny słabości przed operacją. Badanie słabości jest określane jako Indeks Analizy Ryzyka Klinicznego (RAI-C).

Uczestnicy będą mieli pobrane około 10 ml (2 łyżeczki) krwi przed operacją. Badania krwi będą obejmować pełną morfologię krwi (CBC), witaminę A, kreatyninę, białko C-reaktywne (CRP), DHEA, albuminę i prealbuminę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rakiem przewodu pokarmowego, którzy są skierowani na planowy duży zabieg chirurgiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • potwierdzony histologicznie nowotwór przewodu pokarmowego
  • skierowanie na planowe duże zabiegi chirurgiczne w tym operacje z powodu nowotworów górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego oraz dróg wątrobowo-trzustkowo-żółciowych
  • skierowanie na leczenie neoadiuwantowe, po którym następuje którykolwiek z powyższych dużych zabiegów chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duża operacja raka przewodu pokarmowego
Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego, którzy mają zaplanowaną poważną operację
Inny: Badanie słabości
Badanie słabości z wykorzystaniem Indeksu Analizy Ryzyka Klinicznego (RAI-C).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów uznanych za słabych, ocenianych za pomocą wskaźnika analizy ryzyka klinicznego (RAI-C) Wynik 21 lub wyższy
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Oceń wyniki wskaźnika analizy ryzyka klinicznego (RAI-C) u pacjentów wiejskich skierowanych na duże operacje jamy brzusznej. Wartości ankiety zostaną dodane, aby uzyskać końcowy wynik RAI-C między 0 a 81. Odsetek pacjentów uznanych za słabych zostanie określony na podstawie wskaźnika analizy ryzyka klinicznego (RAI-C) wynoszącego 21 lub więcej
przedoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki po poważnej operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Oceń niekorzystne wyniki pooperacyjne i czy są one korelowane z oceną słabości
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebekah Macfie, MD, The Guthrie Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2212-74

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Badanie słabości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj