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認知機能に対する脳波ニューロフィードバックの影響

2023年1月18日 更新者:Jaroslaw Marusiak、University School of Physical Education in Wroclaw

健康な若い男性の認知機能に対する脳波ベースのニューロフィードバックトレーニングの効果

実行機能は、人間の行動パフォーマンスを高める上で重要な役割を果たします。 科学文献に基づいて、脳波ベースのニューロフィードバック (EEG-NFB) が健康な成人の実行機能を強化するための効果的な手法であるかどうかは、まだ議論の余地があります。 この研究では、健康な成人の実行機能に対するシータ対ベータ波比 (TBR) の自己調節を使用して、3 週間の EEG-NFB トレーニングの一般化された効果を評価します。 被験者は、健康な若い右利きの男性の均一なグループで、2 つの等しいグループに分けられます。 訓練を受けたグループ (TR) は、TBR の認知的自己調節 (有益な認知効果としてより低い TBR 値を達成するため) に焦点を当てた 3 週間の EEG-NFB トレーニング (週に 3 回のセッション) を実行しますが、対照グループ (CO) は行いますEEG-NFBトレーニングに参加しないでください。 認知機能は、心理テストによる 3 週間の EEG-NFB トレーニングの前後に評価されます: トレイル メイキング テスト (TMT、パート A および B) およびストループ テスト (ST、パート I および II)。 このプロジェクトは、健康な人々が行動パフォーマンスを改善するために使用する効果的な EEG-NFB プロトコルの将来の開発にとって重要です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

2。材料と方法

2.1. 被験者 全部で 50 人の健康な男子学生が、コンピューター化された無作為化法を使用して、それぞれ 25 人の被験者の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 訓練を受けたグループは 3 週間の EEG-NFB トレーニングを受けますが、対照グループはトレーニングを受けません。 研究参加の包含基準は、神経障害および運動または認知障害の欠如、過去の神経学的インシデントの欠如、20〜25歳の年齢、男性の性別、および右利きです(この包含基準は影響を避けるためです心理テストの結果に対する側性化と性別の影響)。 この研究は、ヴロツワフの体育大学の倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に概説されている原則に従って実施されます。

2.2. 実験手順 TR および CO グループはそれぞれ、同じ期間に 2 回テストされます。つまり、EEG-NFB トレーニングの 3 週間前 (PRE) とトレーニング期間後 (POST) です。 PRE および POST 実験セッション中に、すべての被験者は実行機能を評価するための心理テストを受けます。 両方のグループの PRE テストは EEG-NFB トレーニング期間の初日の 1 ~ 4 日前に実行されますが、POST テストは EEG-NFB トレーニング期間の最終日の 1 ~ 4 日後に実行され、測定値がTRグループの最後の1回のトレーニングセッションの影響によるものではありません.

2.3. 心理的評価 すべての被験者は、経験豊富な研究者によって実行される認知テスト(TMTおよびST)を受けます。 TMT には 2 つの部分があります。 TMT-B では、件名は数字と文字 (1、A、2、B など) を交互に繰り返します。 前者は認知処理速度を調べるために使用され、後者は実行機能を評価するために使用されます。 ST も 2 つの部分で構成されています。 ST-II では、色の名前が不調和な色で印刷されており、対象者は単語を無視してインクの色を正しく指定する必要があります。 前者は処理速度の尺度として使用され、後者は選択的注意と抑制をテストするために使用されます。 被験者には、TMT および ST を開始する前に指示が提供されます。 両方の ST テスト パーツで、被験者は「インクの色に名前を付ける」と同じ指示を受けますが、ST-I ではすべての名前/インクが一致していることは通知されません。 すべてのテスト (TMT と ST の両方の部分) の前に、準備/トレーニング トライアルが行われます。これは、メイン テストの短いバージョンです。 各テストを開始する前に、被験者はテストセッション中に集中して最大限の注意力を発揮するように指示されます. 両方のテスト (TMT と ST) で、テストを完了するのにかかった時間がパフォーマンスの尺度として使用され、短い時間はより良いパフォーマンスを反映します。 テストは静かな部屋で実施され、常に同じ調査員が 1 人だけ出席します。

2.4. EEG-NFB トレーニング手順 EEG-NFB トレーニング プログラムには、9 回のトレーニング セッション (3 週間にわたって週 3 回) が含まれ、各セッションは 30 分間続きます。 EEG-NFB トレーニングは、ProComp Infiniti Encoder および BioGraph Infiniti Software v.5.1.3 を使用して実施されます。 トレーニング プロトコルは、EEG TBR 値を減少させるように設定されます。 12 のトレーニング セッションでは、すべての参加者が C3 で同じ EEG-NFB プロトコルを受けます (10-20 システムによる)。これはブロッドマン エリア 4 に関連しています。 EEG-NFB効果を定量化するために使用されるTMTとSTもこの脳領域の活動に関連しているため、この場所が選択されます。 EEG-NFB トレーニング セッションは、20 秒のベースライン期間 (つまり、フィードバックなし)、30 分のフィードバック プレゼンテーション、および別の 20 秒のベースライン期間で構成されます。 被験者はコンピュータ画面の前に着席し、アニメーションがフィードバックとして使用されます。被写体が 20 秒間十分に焦点を合わせられると、アニメーションが開始されます。 各 EEG-NFB トレーニング セッション中に、3 つの 10 分間のアニメーション (空飛ぶアヒル、ジェット コースターに乗る、動くボール) が被験者に表示されます。 生の EEG 信号、経時的な TBR 値、EEG 信号ノイズ、および EEG シータ波とベータ波の振幅が記録されます。

TBR 値は、TR グループの各トレーニング セッションについて記録および計算され、最初の EEG-NFB トレーニング セッションの開始時と最後の EEG-NFB トレーニング セッションの開始時とで比較され、3 週間のトレーニングが TBR の減少につながるかどうかを判断します。価値。

2.5。 統計分析 Shapiro-Wilk 検定を使用して、心理パラメーターの分布を推定します。 ウィルコクソンの符号付き順位検定またはスチューデントの t 検定を使用して、ペアのサンプル比較 (つまり、PRE と POST のテスト セッションの間) の差の統計的有意性を評価します。 マン・ホイットニー検定またはスチューデントの t 検定は、対応のないサンプル比較 (つまり、TR グループと CO グループの間) に使用されます。 違いの大きさ/重要性は、心理テストの結果のコーエン効果サイズ d 値を使用して計算されます。値 0 は影響がないことを示し、値 > 0.2、> 0.6、および > 0.8 は、それぞれ影響が小さい、中程度、大きいことを示します。 P 値 ≤ 0.05 は、すべての分析で統計的に有意と見なされます。 すべての統計分析は、SPSS Statistics 22.0 ソフトウェア (IBM、Armonk、NY、USA) を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lower Silesia
      • Wroclaw、Lower Silesia、ポーランド、51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 運動障害または認知障害を含む神経障害の欠如
  • 右利き

除外基準:

  • -運動障害または認知障害を含む診断された神経障害
  • 左利き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TRグループ
トレーニング グループ (TR) は、脳波ベースのニューロフィードバック (EEG-NFB) を 3 週間受けます。 EEG-NFBトレーニング。
EEG-NFB トレーニング プログラムには、それぞれ 30 分間続く 9 つのトレーニング セッション (3 週間にわたって週 3 回) が含まれます。 EEG-NFB トレーニングは、ProComp Infiniti Encoder および BioGraph Infiniti Software v.5.1.3 を使用して実施されます。 トレーニング プロトコルは、EEG TBR 値を減少させるように設定されます。 12 のトレーニング セッションでは、すべての参加者が C3 電極で同じ EEG-NFB プロトコルを受けます。 EEG-NFB トレーニング セッションは、20 秒のベースライン期間 (つまり、フィードバックなし)、30 分のフィードバック プレゼンテーション、および別の 20 秒のベースライン期間で構成されます。 被験者はコンピュータ画面の前に着席し、アニメーションがフィードバックとして使用されます。被写体が 20 秒間十分に焦点を合わせられると、アニメーションが開始されます。 各 EEG-NFB トレーニング セッション中に、3 つの 10 分間のアニメーション (空飛ぶアヒル、ジェット コースターに乗る、動くボール) が被験者に表示されます。 生の EEG 信号、経時的な TBR 値、EEG 信号ノイズ、および EEG シータ波とベータ波の振幅が記録されます。
介入なし:COグループ
コントロール グループ (CO) は、3 週間の EEG-NFB トレーニングを受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMT-A
時間枠:1週間前のEEG-NFBトレーニングプログラム
トレイル メイキング テスト、パート A は、[s] で表されるパフォーマンス時間 (時間が短いほどパフォーマンスが高い) として測定される、認知処理速度の心理的尺度です。
1週間前のEEG-NFBトレーニングプログラム
TMT-A
時間枠:EEG-NFBトレーニングプログラム後最大1週間
トレイル メイキング テスト、パート A は、[s] で表されるパフォーマンス時間 (時間が短いほどパフォーマンスが高い) として測定される、認知処理速度の心理的尺度です。
EEG-NFBトレーニングプログラム後最大1週間
TMT-B
時間枠:1週間前のEEG-NFBトレーニングプログラム
トレイル メイキング テスト、パート B は実行時間 (時間が短いほどパフォーマンスが向上) として測定される実行機能の心理的尺度であり、[s] で表されます。
1週間前のEEG-NFBトレーニングプログラム
TMT-B
時間枠:EEG-NFBトレーニングプログラム後最大1週間
トレイル メイキング テスト、パート B は実行時間 (時間が短いほどパフォーマンスが向上) として測定される実行機能の心理的尺度であり、[s] で表されます。
EEG-NFBトレーニングプログラム後最大1週間
ST-I
時間枠:1週間前のEEG-NFBトレーニングプログラム
ストループ テスト、パート I は、処理速度の心理的尺度として使用され、[s] で表されるパフォーマンス時間 (時間が短いほどパフォーマンスが高くなります) として測定されます。
1週間前のEEG-NFBトレーニングプログラム
ST-I
時間枠:EEG-NFBトレーニングプログラム後最大1週間
ストループ テスト、パート I は、処理速度の心理的尺度として使用され、[s] で表されるパフォーマンス時間 (時間が短いほどパフォーマンスが高くなります) として測定されます。
EEG-NFBトレーニングプログラム後最大1週間
ST-Ⅱ
時間枠:1週間前のEEG-NFBトレーニングプログラム
ストループ テスト、パート II は、選択的注意と抑制の心理的尺度として使用され、[s] で表されるパフォーマンス時間 (時間が短いほどパフォーマンスが向上します) として測定されます。
1週間前のEEG-NFBトレーニングプログラム
ST-Ⅱ
時間枠:EEG-NFBトレーニングプログラム後最大1週間
ストループ テスト、パート II は、選択的注意と抑制の心理的尺度として使用され、[s] で表されるパフォーマンス時間 (時間が短いほどパフォーマンスが向上します) として測定されます。
EEG-NFBトレーニングプログラム後最大1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Malgorzata Slowinska-Lisowska、University School of Physical Education in Wroclaw

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月18日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータのみが、主任研究者への要求に基づいて他の研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

データは 2024 年 1 月 1 日から利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、主任研究者への要求に基づいて、他の研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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