Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-neurofeedbackin vaikutukset kognitiiviseen toimintaan

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Elektroenkefalografiaan perustuvan neurofeedback-koulutuksen vaikutukset terveiden nuorten miesten kognitiiviseen toimintaan

Johtotoiminnalla on keskeinen rooli ihmisen käyttäytymissuorituskyvyn parantamisessa. Tieteellisen kirjallisuuden perusteella on edelleen kiistanalaista, onko elektroenkefalografiaan perustuva neurofeedback (EEG-NFB) tehokas tekniikka terveiden aikuisten toimeenpanotoimintojen parantamiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan 3 viikon EEG-NFB-harjoittelun yleisiä vaikutuksia terveiden aikuisten toimeenpanotoimintoihin käyttämällä theta-beeta-aaltosuhteen (TBR) itsesäätelyä. Koehenkilöt ovat yhtenäinen ryhmä terveitä nuoria oikeakätisiä miehiä jaettuna kahteen yhtä suureen ryhmään. Koulutettu ryhmä (TR) suorittaa 3 viikon EEG-NFB-harjoittelun (kolme istuntoa viikossa), joka keskittyy TBR:n kognitiiviseen itsesäätelyyn (alempien TBR-arvojen saavuttamiseksi hyödyllisenä kognitiivisena vaikutuksena), kun taas kontrolliryhmä (CO) tekee sen. eivät osallistu EEG-NFB-koulutukseen. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan ennen ja jälkeen 3 viikon EEG-NFB-harjoittelun psykologisilla testeillä: Trail Making Test (TMT, osat A ja B) ja Stroop Test (ST, osat I ja II). Tämä projekti on tärkeä terveiden ihmisten käyttämien tehokkaiden EEG-NFB-protokollien tulevan kehittämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

2. MATERIAALIT JA METODIT

2.1. Koehenkilöt Yhteensä 50 tervettä miesopiskelijaa jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta 25 henkilön ryhmästä tietokoneistettua satunnaistusmenetelmää käyttäen. Koulutettu ryhmä käy läpi 3 viikon EEG-NFB-koulutuksen, kun taas kontrolliryhmä ei käy koulutusta. Tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat neurologisten häiriöiden ja motoristen tai kognitiivisten puutteiden puuttuminen, aiempien neurologisten tapausten puuttuminen, ikä 20–25 vuotta, miessukupuoli ja oikeakätisyys (tämä kriteeri on vaikutuksen välttäminen lateralisaation ja sukupuolen psykologisten testien tuloksista). Tutkimus on Wroclawin yliopistollisen liikuntakoulun eettisen komitean hyväksymä ja se toteutetaan Helsingin julistuksessa esitettyjen periaatteiden mukaisesti.

2.2. Kokeellinen menettely TR- ja CO-ryhmät testataan kumpikin kahdesti samoissa ajanjaksoissa, eli ennen kolmen viikon EEG-NFB-harjoittelujaksoa (PRE) ja harjoitusjakson jälkeen (POST). PRE- ja POST-kokeiluistuntojen aikana kaikille koehenkilöille tehdään psykologinen testaus toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi. PRE-testaus molemmissa ryhmissä tehdään 1-4 päivää ennen EEG-NFB-harjoitusjakson ensimmäistä päivää, kun taas POST-testaus tehdään 1-4 päivää EEG-NFB-harjoitusjakson viimeisen päivän jälkeen sen varmistamiseksi, että mittaukset ei saa johtua TR-ryhmän viimeisen harjoituskerran vaikutuksista.

2.3. Psykologinen arviointi Kaikille koehenkilöille suoritetaan kognitiivinen testaus (TMT ja ST), jonka suorittaa kokenut tutkija. TMT:ssä on kaksi osaa: TMT-A, jossa aihe yhdistää numerot peräkkäisessä järjestyksessä; ja TMT-B, jossa aihe vuorottelee numeroita ja kirjaimia (1, A, 2, B jne.). Ensinnäkin tutkitaan kognitiivista prosessointinopeutta, kun taas jälkimmäinen arvioi toimeenpanotoimintoa. ST koostuu myös kahdesta osasta: ST-I, jossa kohde lukee 40 sanan listan, jotka ovat värien nimiä, jotka on painettu itse väriin; ja ST-II, joissa värien nimet on painettu epäyhtenäisellä värillä ja kohteen on jätettävä sana huomioimatta ja nimettävä musteen väri oikein. Ensin mainittua käytetään käsittelynopeuden mittana ja jälkimmäistä valikoivan huomion ja eston testaamiseen. Koehenkilöille annetaan ohjeet ennen TMT:n ja ST:n aloittamista. Molemmissa ST-testin osissa koehenkilöillä on sama ohje kuin "nimeä musteen väri", eikä heille ilmoiteta ST-I:ssä, että kaikki nimet/musteet täsmäävät. Kaikkia testejä (sekä TMT:n että ST:n osia) edeltävät valmistelevat/koulutuskokeet, samanlainen mutta lyhyempi versio päätesteistä. Ennen jokaisen testin aloittamista koehenkilöitä opastetaan keskittymään ja käyttämään maksimaalista tarkkaavaisuuttaan testauksen aikana. Molemmissa testeissä (TMT ja ST) testin suorittamiseen kuluvaa aikaa käytetään suorituskyvyn mittarina, ja lyhyempi aika kuvastaa parempaa suorituskykyä. Testit suoritetaan hiljaisessa huoneessa, jossa on vain yksi ja aina sama tutkija.

2.4. EEG-NFB-harjoitusmenettely EEG-NFB-harjoitusohjelma sisältää yhdeksän harjoitusta (kolme kertaa viikossa 3 viikon aikana), joista jokainen kestää 30 minuuttia. EEG-NFB-koulutus suoritetaan ProComp Infiniti Encoderilla ja BioGraph Infiniti Software v.5.1.3:lla. Harjoitusprotokolla asetetaan vähentämään EEG TBR -arvoa. 12 harjoituskerran aikana kaikille osallistujille suoritetaan sama EEG-NFB-protokolla C3:ssa (10-20-järjestelmän mukaan), joka liittyy Brodmannin alueeseen 4. Tämä sijainti valitaan, koska EEG-NFB-vaikutuksen kvantifiointiin käytetyt TMT ja ST liittyvät myös tämän aivoalueen aktiivisuuteen. EEG-NFB-harjoitukset koostuvat 20 sekunnin perusjaksosta (eli ilman palautetta), 30 minuutin palautteen esittelystä ja toisesta 20 sekunnin perusjaksosta. Aiheet istutetaan tietokoneen näytön eteen ja animaatioita käytetään palautteena; animaatio alkaa, kun kohde on riittävän tarkennettu 20 s. Kolme 10 minuutin animaatiota (lentävä ankka, vuoristorata ja liikkuva pallo) näytetään kohteelle jokaisen EEG-NFB-harjoituksen aikana. Raaka EEG-signaali, TBR-arvo ajan kuluessa, EEG-signaalin kohina sekä EEG-theta- ja beeta-aallon amplitudit tallennetaan.

TBR-arvot tallennetaan ja lasketaan jokaiselle TR-ryhmän harjoituskerralle ja niitä verrataan ensimmäisen ja viimeisen EEG-NFB-harjoittelun alun välillä sen määrittämiseksi, johtaako 3 viikon harjoitus TBR:n laskuun. arvo.

2.5. Tilastollinen analyysi Shapiro-Wilkin testiä käytetään arvioimaan psykologisten parametrien jakautumista. Wilcoxonin etumerkkitestiä tai Studentin t-testiä käytetään erojen tilastollisen merkitsevyyden arvioimiseen parinäytteen vertailuissa (eli PRE- ja POST-testausistuntojen välillä). Mann-Whitney-testiä tai Studentin t-testiä käytetään parittomiin näytteiden vertailuihin (ts. TR- ja CO-ryhmien välillä). Erojen suuruus/merkitys lasketaan käyttämällä Cohen-ilmiön koon d arvoa psykologisten testien tuloksille; arvo 0 tarkoittaa, että vaikutusta ei ole, kun taas arvot > 0,2, > 0,6 ja > 0,8 osoittavat vastaavasti pieniä, kohtalaisia ​​ja suuria vaikutuksia. P-arvo ≤ 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä kaikissa analyyseissä. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS Statistics 22.0 -ohjelmistoa (IBM, Armonk, NY, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Puola, 51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurologisten häiriöiden puute, mukaan lukien motoriset tai kognitiiviset puutteet
  • oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoidut neurologiset häiriöt, mukaan lukien motoriset tai kognitiiviset puutteet
  • vasenkätisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TR ryhmä
Harjoitteluryhmä (TR) käy läpi 3 viikon elektroenkefalografiaan perustuvan neurofeedbackin (EEG-NFB). EEG-NFB koulutus.
EEG-NFB-harjoitusohjelma sisältää yhdeksän harjoituskertaa (kolme kertaa viikossa 3 viikon aikana), joista jokainen kestää 30 minuuttia. EEG-NFB-koulutus suoritetaan ProComp Infiniti Encoderilla ja BioGraph Infiniti Software v.5.1.3:lla. Harjoitusprotokolla asetetaan vähentämään EEG TBR -arvoa. 12 harjoituskerran aikana kaikille osallistujille suoritetaan sama EEG-NFB-protokolla C3-elektrodilla. EEG-NFB-harjoitukset koostuvat 20 sekunnin perusjaksosta (eli ilman palautetta), 30 minuutin palautteen esittelystä ja toisesta 20 sekunnin perusjaksosta. Aiheet istutetaan tietokoneen näytön eteen ja animaatioita käytetään palautteena; animaatio alkaa, kun kohde on riittävän tarkennettu 20 s. Kolme 10 minuutin animaatiota (lentävä ankka, vuoristorata ja liikkuva pallo) näytetään kohteelle jokaisen EEG-NFB-harjoituksen aikana. Raaka EEG-signaali, TBR-arvo ajan kuluessa, EEG-signaalin kohina sekä EEG-theta- ja beeta-aallon amplitudit tallennetaan.
Ei väliintuloa: CO-ryhmä
Kontrolliryhmä (CO) ei käy läpi 3 viikon EEG-NFB-koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMT-A
Aikaikkuna: 1 viikko ennen EEG-NFB-harjoitusohjelmaa
polun tekotesti, osa A on kognitiivisen prosessoinnin nopeuden psykologinen mitta, joka mitataan suoritusaikana (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky), ilmaistuna [s].
1 viikko ennen EEG-NFB-harjoitusohjelmaa
TMT-A
Aikaikkuna: jopa 1 viikko EEG-NFB-harjoitusohjelman jälkeen
polun tekotesti, osa A on kognitiivisen prosessoinnin nopeuden psykologinen mitta, joka mitataan suoritusaikana (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky), ilmaistuna [s].
jopa 1 viikko EEG-NFB-harjoitusohjelman jälkeen
TMT-B
Aikaikkuna: 1 viikko ennen EEG-NFB-harjoitusohjelmaa
polun tekotesti, osa B on toimeenpanotoiminnan psykologinen mitta, joka mitataan suoritusaikana (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky), ilmaistuna [s].
1 viikko ennen EEG-NFB-harjoitusohjelmaa
TMT-B
Aikaikkuna: jopa 1 viikko EEG-NFB-harjoitusohjelman jälkeen
polun tekotesti, osa B on toimeenpanotoiminnan psykologinen mitta, joka mitataan suoritusaikana (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky), ilmaistuna [s].
jopa 1 viikko EEG-NFB-harjoitusohjelman jälkeen
ST-I
Aikaikkuna: 1 viikko ennen EEG-NFB-harjoitusohjelmaa
Stroop Test, osaa I käytetään psykologisena mittana prosessointinopeudelle, mitattuna suoritusaikana (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky), ilmaistuna [s].
1 viikko ennen EEG-NFB-harjoitusohjelmaa
ST-I
Aikaikkuna: jopa 1 viikko EEG-NFB-harjoitusohjelman jälkeen
Stroop Test, osaa I käytetään psykologisena mittana prosessointinopeudelle, mitattuna suoritusaikana (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky), ilmaistuna [s].
jopa 1 viikko EEG-NFB-harjoitusohjelman jälkeen
ST-II
Aikaikkuna: 1 viikko ennen EEG-NFB-harjoitusohjelmaa
Stroop Test, osa II käytetään psykologisena mittana valikoivalle huomiolle ja estolle, mitattuna suoritusaikana (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky), ilmaistuna [s].
1 viikko ennen EEG-NFB-harjoitusohjelmaa
ST-II
Aikaikkuna: jopa 1 viikko EEG-NFB-harjoitusohjelman jälkeen
Stroop Test, osa II käytetään psykologisena mittana valikoivalle huomiolle ja estolle, mitattuna suoritusaikana (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky), ilmaistuna [s].
jopa 1 viikko EEG-NFB-harjoitusohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain anonymisoituja tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa heidän päätutkijalle osoitetun pyynnön perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1. tammikuuta 2024 alkaen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa heidän pyynnöstään päätutkijalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa