Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av EEG-nevrofeedback på kognitiv funksjon

18. januar 2023 oppdatert av: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Effekter av elektroencefalografi-basert nevrofeedback-trening på kognitiv funksjon hos friske unge menn

Eksekutiv funksjon spiller en nøkkelrolle i å øke menneskelig atferdsytelse. Basert på vitenskapelig litteratur er det fortsatt kontroversielt om elektroencefalografibasert nevrofeedback (EEG-NFB) representerer en effektiv teknikk for å forbedre sunne voksnes eksekutive funksjon. Denne studien evaluerer generaliserte effekter av 3-ukers EEG-NFB-trening, ved å bruke selvregulering av theta-til-beta-bølgeforholdet (TBR), på eksekutiv funksjon hos friske voksne. Forsøkspersonene er en ensartet gruppe friske unge høyrehendte menn delt inn i to like grupper. Den trente gruppen (TR) utfører 3-ukers EEG-NFB-trening (tre økter per uke) med fokus på en kognitiv selvregulering av TBR (for å oppnå de lavere TBR-verdiene som gunstig kognitiv effekt), mens kontrollgruppen (CO) gjør det. ikke delta i EEG-NFB opplæringen. Kognitiv funksjon er vurdert før og etter 3-ukers EEG-NFB-trening ved psykologiske tester: Trail Making Test (TMT, del A og B) og Stroop Test (ST, del I og II). Dette prosjektet er viktig for fremtidig utvikling av effektive EEG-NFB-protokoller som skal brukes av friske mennesker for å forbedre deres atferdsmessige ytelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

2. MATERIALER OG METODER

2.1. Emner Totalt 50 friske mannlige studenter vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper på 25 emner hver ved bruk av en datastyrt randomiseringsmetode. Den trente gruppen vil gjennomgå 3 ukers EEG-NFB-trening, mens kontrollgruppen ikke vil gjennomgå trening. Inklusjonskriterier for studiedeltakelse vil være mangel på nevrologiske lidelser og motoriske eller kognitive defekter, mangel på nevrologisk hendelse i fortiden, alder mellom 20 og 25 år, mannlig kjønn og høyrehendthet (disse inklusjonskriteriene vil være for å unngå påvirkning av lateralisering og kjønn på psykologiske testresultater). Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved University School of Physical Education i Wroclaw og vil bli utført i samsvar med prinsippene skissert i Helsinki-erklæringen.

2.2. Eksperimentell prosedyre TR- og CO-grupper vil hver testes to ganger i samme tidsperiode, dvs. før 3 ukers periode med EEG-NFB-trening (PRE) og etter treningsperioden (POST). Under de PRE- og POST-eksperimentelle øktene vil alle fagene gjennomgå psykologiske tester for å evaluere den utøvende funksjonen. PRE-testing i begge gruppene vil bli utført 1 til 4 dager før den første dagen av EEG-NFB-treningsperioden, mens POST-testing vil bli utført 1 til 4 dager etter den siste dagen av EEG-NFB-treningsperioden for å sikre at målingene vil ikke skyldes effekten av den siste enkelt treningsøkten i TR-gruppen.

2.3. Psykologisk vurdering Alle fag skal gjennomgå kognitiv testing (TMT og ST), som vil bli utført av en erfaren forsker. Det vil være to deler til TMT: TMT-A, der et emne kobler sammen tall i sekvensiell rekkefølge; og TMT-B, der emnet veksler mellom tall og bokstaver (1, A, 2, B osv.). Førstnevnte brukes til å undersøke kognitiv prosesseringshastighet, mens sistnevnte vurderer eksekutiv funksjon. ST-en består også av to deler: ST-I, der et emne leser en liste med 40 ord, som er navn på farger trykket i selve fargen; og ST-II, hvor fargenavn skrives ut i en inkongruent farge og motivet må ignorere ordet og gi blekkfargen riktig navn. Førstnevnte brukes som et mål på prosesseringshastighet og sistnevnte for å teste selektiv oppmerksomhet og hemming. Forsøkspersonene vil få instruksjoner før de starter TMT og ST. I begge ST-testdelene vil forsøkspersonene ha samme instruksjon som "navn på blekkfargen", og vil ikke bli informert i ST-I om at alt navn/blekk samsvarer. Alle prøver (begge deler av TMT og ST) vil bli innledet av forberedende/treningsforsøk, en tilsvarende men kortere versjon av hovedprøver. Før du starter hver test, vil forsøkspersonene bli instruert til å konsentrere seg og bruke sine maksimale oppmerksomhetsferdigheter under testøkten. I begge testene (TMT og ST) vil tiden det tar å fullføre testen brukes som ytelsesmål, med en kortere tid som reflekterer en bedre ytelse. Testene vil bli utført i et stille rom med kun én og alltid samme etterforsker til stede.

2.4. EEG-NFB-treningsprosedyre EEG-NFB-treningsprogrammet vil omfatte ni treningsøkter (tre ganger i uken over en 3-ukers periode) som hver varer 30 minutter. EEG-NFB-trening vil bli utført med ProComp Infiniti Encoder og BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Treningsprotokollen vil bli satt til å redusere EEG TBR-verdien. For de 12 treningsøktene vil alle deltakerne bli underlagt den samme EEG-NFB-protokollen på C3 (i henhold til 10-20-systemet), som er relatert til Brodmann område 4. Denne plasseringen er valgt fordi TMT og ST som brukes til å kvantifisere EEG-NFB-effekten også er relatert til aktivitet i denne hjerneregionen. EEG-NFB-treningsøktene består av en 20-s grunnlinjeperiode (dvs. uten tilbakemelding), 30-minutters tilbakemeldingspresentasjon og en annen 20-s grunnlinjeperiode. Emner vil sitte foran en dataskjerm og animasjoner vil bli brukt som tilbakemelding; animasjonen starter når motivet er tilstrekkelig fokusert i 20 s. Tre 10-minutters animasjoner (flygende and, berg-og-dal-bane-tur og ball i bevegelse) vil bli vist til motivet under hver EEG-NFB-treningsøkt. Det rå EEG-signalet, TBR-verdi over tid, EEG-signalstøy og EEG-theta- og beta-bølgeamplituder vil bli registrert.

TBR-verdier vil bli registrert og beregnet for hver treningsøkt for TR-gruppen og vil bli sammenlignet mellom begynnelsen av den første og begynnelsen av de siste EEG-NFB-treningsøktene, for å avgjøre om 3-ukers trening fører til reduksjon av TBR verdi.

2.5. Statistisk analyse Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt til å estimere fordelingen av psykologiske parametere. Wilcoxon signed-rank test eller Student's t-test vil bli brukt til å vurdere den statistiske signifikansen av forskjeller for parede utvalgssammenligninger (dvs. mellom PRE og POST testøkter). Mann-Whitney-testen eller Students t-test vil bli brukt for uparrede prøvesammenlikninger (dvs. mellom TR- og CO-grupper). Størrelsen/betydningen av forskjeller vil bli beregnet ved å bruke Cohen-effektstørrelsen d-verdien for resultatene av de psykologiske testene; en verdi på 0 indikerer ingen effekt, mens verdier > 0,2, >0,6 og > 0,8 indikerer henholdsvis små, moderate og store effekter. P-verdi ≤ 0,05 vil bli tatt som statistisk signifikant for alle analyser. Alle statistiske analyser vil bli utført med SPSS Statistics 22.0-programvare (IBM, Armonk, NY, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mangel på nevrologiske lidelser inkludert motoriske eller kognitive mangler
  • høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostiserte nevrologiske lidelser inkludert motoriske eller kognitive mangler
  • venstrehendthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TR-gruppen
Treningsgruppen (TR) vil gjennomgå 3 uker med elektroencefalografi-basert nevrofeedback (EEG-NFB). EEG-NFB trening.
EEG-NFB-treningsprogrammet vil innebære ni treningsøkter (tre ganger i uken over en 3-ukers periode) som hver varer 30 minutter. EEG-NFB-trening vil bli utført med ProComp Infiniti Encoder og BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Treningsprotokollen vil bli satt til å redusere EEG TBR-verdien. For de 12 treningsøktene vil alle deltakerne bli utsatt for samme EEG-NFB-protokoll ved C3-elektroden. EEG-NFB-treningsøktene består av en 20-s grunnlinjeperiode (dvs. uten tilbakemelding), 30-minutters tilbakemeldingspresentasjon og en annen 20-s grunnlinjeperiode. Emner vil sitte foran en dataskjerm og animasjoner vil bli brukt som tilbakemelding; animasjonen starter når motivet er tilstrekkelig fokusert i 20 s. Tre 10-minutters animasjoner (flygende and, berg-og-dal-bane-tur og ball i bevegelse) vil bli vist til motivet under hver EEG-NFB-treningsøkt. Det rå EEG-signalet, TBR-verdi over tid, EEG-signalstøy og EEG-theta- og beta-bølgeamplituder vil bli registrert.
Ingen inngripen: CO gruppe
Kontrollgruppe (CO) vil ikke gjennomgå 3 ukers EEG-NFB-trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TMT-A
Tidsramme: 1 uke før EEG-NFB treningsprogram
trail making test, del A er et psykologisk mål på kognitiv prosesseringshastighet, målt som ytelsestid (jo kortere tid, jo bedre ytelse), uttrykt i [s].
1 uke før EEG-NFB treningsprogram
TMT-A
Tidsramme: opptil 1 uke etter EEG-NFB treningsprogram
trail making test, del A er et psykologisk mål på kognitiv prosesseringshastighet, målt som ytelsestid (jo kortere tid, jo bedre ytelse), uttrykt i [s].
opptil 1 uke etter EEG-NFB treningsprogram
TMT-B
Tidsramme: 1 uke før EEG-NFB treningsprogram
trail making test, del B er et psykologisk mål på eksekutiv funksjon, målt som ytelsestid (jo kortere tid, jo bedre ytelse), uttrykt i [s].
1 uke før EEG-NFB treningsprogram
TMT-B
Tidsramme: opptil 1 uke etter EEG-NFB treningsprogram
trail making test, del B er et psykologisk mål på eksekutiv funksjon, målt som ytelsestid (jo kortere tid, jo bedre ytelse), uttrykt i [s].
opptil 1 uke etter EEG-NFB treningsprogram
ST-I
Tidsramme: 1 uke før EEG-NFB treningsprogram
Stroop Test, del I brukes som et psykologisk mål på prosesseringshastighet, målt som ytelsestid (jo kortere tid jo bedre ytelse), uttrykt i [s].
1 uke før EEG-NFB treningsprogram
ST-I
Tidsramme: opptil 1 uke etter EEG-NFB treningsprogram
Stroop Test, del I brukes som et psykologisk mål på prosesseringshastighet, målt som ytelsestid (jo kortere tid jo bedre ytelse), uttrykt i [s].
opptil 1 uke etter EEG-NFB treningsprogram
ST-II
Tidsramme: 1 uke før EEG-NFB treningsprogram
Stroop Test, del II brukes som et psykologisk mål på selektiv oppmerksomhet og hemming, målt som ytelsestid (jo kortere tid jo bedre ytelse), uttrykt i [s].
1 uke før EEG-NFB treningsprogram
ST-II
Tidsramme: opptil 1 uke etter EEG-NFB treningsprogram
Stroop Test, del II brukes som et psykologisk mål på selektiv oppmerksomhet og hemming, målt som ytelsestid (jo kortere tid jo bedre ytelse), uttrykt i [s].
opptil 1 uke etter EEG-NFB treningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kun anonymiserte data vil bli delt med andre forskere basert på deres forespørsel til hovedetterforsker.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 1. januar 2024.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med andre forskere basert på deres forespørsel til hovedetterforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere