Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do EEG-neurofeedback na função cognitiva

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Efeitos do treinamento de neurofeedback baseado em eletroencefalografia na função cognitiva em homens jovens saudáveis

A função executiva desempenha um papel fundamental no aumento do desempenho comportamental humano. Com base na literatura científica, ainda é controverso se o neurofeedback baseado em eletroencefalografia (EEG-NFB) representa uma técnica eficaz para melhorar a função executiva de adultos saudáveis. Este estudo avalia os efeitos generalizados do treinamento EEG-NFB de 3 semanas, usando a auto-regulação da proporção de onda teta para beta (TBR), na função executiva em adultos saudáveis. Os sujeitos são um grupo uniforme de homens jovens e saudáveis, destros, divididos em dois grupos iguais. O grupo treinado (TR) realiza treinamento EEG-NFB de 3 semanas (três sessões por semana) focado em uma auto-regulação cognitiva de TBR (para atingir os valores mais baixos de TBR como efeito cognitivo benéfico), enquanto o grupo controle (CO) faz não participar do treinamento EEG-NFB. As funções cognitivas são avaliadas antes e depois do treinamento EEG-NFB de 3 semanas por meio de testes psicológicos: Trail Making Test (TMT, partes A e B) e Stroop Test (ST, partes I e II). Este projeto é importante para o desenvolvimento futuro de protocolos EEG-NFB eficazes a serem usados ​​por pessoas saudáveis ​​para melhorar seu desempenho comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

2. MATERIAIS E MÉTODOS

2.1. Indivíduos Um total de 50 estudantes saudáveis ​​do sexo masculino será designado aleatoriamente para um dos dois grupos de 25 indivíduos cada, usando um método de randomização computadorizado. O grupo treinado passará por 3 semanas de treinamento EEG-NFB, enquanto o grupo controle não passará por treinamento. Os critérios de inclusão para participação no estudo serão ausência de quaisquer distúrbios neurológicos e déficits motores ou cognitivos, ausência de incidente neurológico no passado, idade entre 20 a 25 anos, sexo masculino e destro (este critério de inclusão será para evitar uma influência de lateralização e gênero em resultados de testes psicológicos). O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da University School of Physical Education em Wroclaw e será realizado de acordo com os princípios descritos na Declaração de Helsinque.

2.2. Procedimento experimental Os grupos TR e CO serão testados duas vezes nos mesmos períodos de tempo, ou seja, antes do período de 3 semanas de treinamento EEG-NFB (PRE) e após o período de treinamento (POST). Durante as sessões experimentais PRÉ e PÓS, todos os sujeitos serão submetidos a testes psicológicos para avaliar a função executiva. O teste PRE em ambos os grupos será realizado 1 a 4 dias antes do primeiro dia do período de treinamento EEG-NFB, enquanto o teste POST será realizado 1 a 4 dias após o último dia do período de treinamento EEG-NFB para garantir que as medições serão não deve ser devido aos efeitos da última sessão única de treinamento no grupo TR.

2.3. Avaliação psicológica Todos os sujeitos serão submetidos a testes cognitivos (TMT e ST), que serão realizados por um pesquisador experiente. Haverá duas partes no TMT: TMT-A, em que um sujeito conecta números em ordem sequencial; e TMT-B, em que o sujeito alterna entre números e letras (1, A, 2, B, etc.). O primeiro é usado para examinar a velocidade de processamento cognitivo, enquanto o último avalia a função executiva. O ST também é composto por duas partes: ST-I, em que o sujeito lê uma lista de 40 palavras, que são nomes de cores impressos na própria cor; e ST-II, onde os nomes das cores são impressos em uma cor incongruente e o sujeito é obrigado a ignorar a palavra e nomear corretamente a cor da tinta. O primeiro é usado como uma medida de velocidade de processamento e o último para testar a atenção seletiva e a inibição. Os sujeitos receberão instruções antes de iniciar o TMT e ST. Em ambas as partes do teste ST, os sujeitos terão a mesma instrução que "nomeie a cor da tinta" e não serão informados no ST-I que todos os nomes/tintas são correspondentes. Todos os testes (ambas as partes do TMT e ST) serão precedidos por testes preparatórios/de treinamento, uma versão semelhante, mas mais curta, dos testes principais. Antes de iniciar cada teste, os sujeitos serão instruídos a se concentrar e usar suas habilidades de atenção máxima durante a sessão de teste. Em ambos os testes (TMT e ST), o tempo gasto para completar o teste será usado como medida de desempenho, sendo que um tempo menor reflete um melhor desempenho. Os testes serão administrados em uma sala silenciosa com apenas um e sempre o mesmo investigador presente.

2.4. Procedimento de treinamento EEG-NFB O programa de treinamento EEG-NFB envolverá nove sessões de treinamento (três vezes por semana durante um período de 3 semanas), cada uma com duração de 30 minutos. O treinamento de EEG-NFB será conduzido com ProComp Infiniti Encoder e BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. O protocolo de treinamento será definido para diminuir o valor EEG TBR. Para as 12 sessões de treinamento, todos os participantes serão submetidos ao mesmo protocolo EEG-NFB em C3 (segundo o sistema 10-20), que está relacionado à área 4 de Brodmann. Esse local é selecionado porque o TMT e o ST usados ​​para quantificar o efeito EEG-NFB também estão relacionados à atividade nessa região do cérebro. As sessões de treinamento EEG-NFB consistem em um período de linha de base de 20 segundos (ou seja, sem feedback), apresentação de feedback de 30 minutos e outro período de linha de base de 20 segundos. Os sujeitos estarão sentados em frente a uma tela de computador e as animações serão usadas como feedback; a animação começa quando o assunto está suficientemente focado por 20 s. Três animações de 10 minutos (pato voador, montanha-russa e bola em movimento) serão mostradas ao sujeito durante cada sessão de treinamento EEG-NFB. O sinal EEG bruto, o valor TBR ao longo do tempo, o ruído do sinal EEG e as amplitudes das ondas teta e beta do EEG serão registrados.

Os valores de TBR serão registrados e calculados para cada sessão de treinamento para o grupo TR e serão comparados entre o início da primeira e o início da última sessão de treinamento EEG-NFB, para determinar se o treinamento de 3 semanas levou à diminuição do TBR valor.

2.5. Análise estatística O teste de Shapiro-Wilk será utilizado para estimar a distribuição dos parâmetros psicológicos. O teste de postos sinalizados de Wilcoxon ou o teste t de Student será usado para avaliar a significância estatística das diferenças para comparações de amostras pareadas (ou seja, entre as sessões de teste PRÉ e PÓS). O teste de Mann-Whitney ou o teste t de Student será usado para comparações de amostras não pareadas (ou seja, entre os grupos TR e CO). A magnitude/importância das diferenças será calculada usando o valor do tamanho d do efeito Cohen para os resultados dos testes psicológicos; um valor de 0 indica nenhum efeito, enquanto valores > 0,2, >0,6 e > 0,8 indicam efeitos pequenos, moderados e grandes, respectivamente. Valor de P ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo para todas as análises. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o software SPSS Statistics 22.0 (IBM, Armonk, NY, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polônia, 51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • ausência de quaisquer distúrbios neurológicos, incluindo déficits motores ou cognitivos
  • destro

Critério de exclusão:

  • distúrbios neurológicos diagnosticados, incluindo déficits motores ou cognitivos
  • canhoto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TR
O grupo de treinamento (TR) será submetido a 3 semanas de neurofeedback baseado em eletroencefalografia (EEG-NFB). Treinamento EEG-NFB.
O programa de treinamento EEG-NFB envolverá nove sessões de treinamento (três vezes por semana durante um período de 3 semanas), cada uma com duração de 30 minutos. O treinamento de EEG-NFB será conduzido com ProComp Infiniti Encoder e BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. O protocolo de treinamento será definido para diminuir o valor EEG TBR. Para as 12 sessões de treinamento, todos os participantes serão submetidos ao mesmo protocolo EEG-NFB no eletrodo C3. As sessões de treinamento EEG-NFB consistem em um período de linha de base de 20 segundos (ou seja, sem feedback), apresentação de feedback de 30 minutos e outro período de linha de base de 20 segundos. Os sujeitos estarão sentados em frente a uma tela de computador e as animações serão usadas como feedback; a animação começa quando o assunto está suficientemente focado por 20 s. Três animações de 10 minutos (pato voador, montanha-russa e bola em movimento) serão mostradas ao sujeito durante cada sessão de treinamento EEG-NFB. O sinal EEG bruto, o valor TBR ao longo do tempo, o ruído do sinal EEG e as amplitudes das ondas teta e beta do EEG serão registrados.
Sem intervenção: Grupo CO
O grupo controle (CO) não passará por 3 semanas de treinamento EEG-NFB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TMT-A
Prazo: 1 semana antes do programa de treinamento EEG-NFB
teste de trilha, parte A é uma medida psicológica da velocidade de processamento cognitivo, medida como tempo de desempenho (quanto menor o tempo, melhor desempenho), expresso em [s].
1 semana antes do programa de treinamento EEG-NFB
TMT-A
Prazo: até 1 semana após o programa de treinamento EEG-NFB
teste de trilha, parte A é uma medida psicológica da velocidade de processamento cognitivo, medida como tempo de desempenho (quanto menor o tempo, melhor desempenho), expresso em [s].
até 1 semana após o programa de treinamento EEG-NFB
TMT-B
Prazo: 1 semana antes do programa de treinamento EEG-NFB
teste de trilha, parte B é uma medida psicológica da função executiva, medida como tempo de desempenho (quanto menor o tempo, melhor desempenho), expresso em [s].
1 semana antes do programa de treinamento EEG-NFB
TMT-B
Prazo: até 1 semana após o programa de treinamento EEG-NFB
teste de trilha, parte B é uma medida psicológica da função executiva, medida como tempo de desempenho (quanto menor o tempo, melhor desempenho), expresso em [s].
até 1 semana após o programa de treinamento EEG-NFB
ST-I
Prazo: 1 semana antes do programa de treinamento EEG-NFB
O Stroop Test, parte I é usado como uma medida psicológica da velocidade de processamento, medida como tempo de desempenho (quanto menor o tempo, melhor desempenho), expresso em [s].
1 semana antes do programa de treinamento EEG-NFB
ST-I
Prazo: até 1 semana após o programa de treinamento EEG-NFB
O Stroop Test, parte I é usado como uma medida psicológica da velocidade de processamento, medida como tempo de desempenho (quanto menor o tempo, melhor desempenho), expresso em [s].
até 1 semana após o programa de treinamento EEG-NFB
ST-II
Prazo: 1 semana antes do programa de treinamento EEG-NFB
O Stroop Test, parte II é usado como uma medida psicológica de atenção seletiva e inibição, medido como tempo de desempenho (quanto menor o tempo, melhor desempenho), expresso em [s].
1 semana antes do programa de treinamento EEG-NFB
ST-II
Prazo: até 1 semana após o programa de treinamento EEG-NFB
O Stroop Test, parte II é usado como uma medida psicológica de atenção seletiva e inibição, medido como tempo de desempenho (quanto menor o tempo, melhor desempenho), expresso em [s].
até 1 semana após o programa de treinamento EEG-NFB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Somente dados anônimos serão compartilhados com outros pesquisadores com base em sua solicitação ao investigador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 1º de janeiro de 2024.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores com base em sua solicitação ao investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever