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Effets de l'EEG-neurofeedback sur la fonction cognitive

18 janvier 2023 mis à jour par: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Effets de l'entraînement au neurofeedback basé sur l'électroencéphalographie sur la fonction cognitive chez les jeunes hommes en bonne santé

Les fonctions exécutives jouent un rôle clé dans l'amélioration des performances comportementales humaines. Sur la base de la littérature scientifique, il est encore controversé de savoir si le neurofeedback basé sur l'électroencéphalographie (EEG-NFB) représente une technique efficace pour améliorer la fonction exécutive des adultes en bonne santé. Cette étude évalue les effets généralisés d'un entraînement EEG-NFB de 3 semaines, utilisant l'autorégulation du rapport ondes thêta/bêta (TBR), sur la fonction exécutive chez des adultes en bonne santé. Les sujets sont un groupe uniforme de jeunes hommes droitiers en bonne santé divisés en deux groupes égaux. Le groupe formé (TR) effectue une formation EEG-NFB de 3 semaines (trois séances par semaine) axée sur une autorégulation cognitive de TBR (pour atteindre les valeurs inférieures de TBR comme effet cognitif bénéfique), tandis que le groupe témoin (CO) fait pas participer à la formation EEG-ONF. Les fonctions cognitives sont évaluées avant et après 3 semaines d'entraînement EEG-ONF par des tests psychologiques : Trail Making Test (TMT, parties A et B) et Stroop Test (ST, parties I et II). Ce projet est important pour le développement futur de protocoles EEG-NFB efficaces à utiliser par des personnes en bonne santé pour améliorer leurs performances comportementales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2. MATÉRIELS ET MÉTHODES

2.1. Sujets Au total, 50 étudiants masculins en bonne santé seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de 25 sujets chacun en utilisant une méthode de randomisation informatisée. Le groupe formé suivra 3 semaines de formation EEG-ONF, tandis que le groupe témoin ne suivra pas de formation. Les critères d'inclusion pour la participation à l'étude seront l'absence de troubles neurologiques et de déficits moteurs ou cognitifs, l'absence d'incident neurologique dans le passé, l'âge entre 20 et 25 ans, le sexe masculin et la droiterie (ce critère d'inclusion sera d'éviter une influence de latéralisation et de genre sur les résultats des tests psychologiques). L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'École universitaire d'éducation physique de Wroclaw et sera menée conformément aux principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki.

2.2. Procédure expérimentale Les groupes TR et CO seront chacun testés deux fois dans les mêmes périodes de temps, c'est-à-dire avant la période de 3 semaines de formation EEG-ONF (PRE) et après la période de formation (POST). Au cours des sessions expérimentales PRE et POST, tous les sujets subiront des tests psychologiques pour évaluer la fonction exécutive. Les tests PRE dans les deux groupes seront effectués 1 à 4 jours avant le premier jour de la période de formation EEG-NFB, tandis que les tests POST seront effectués 1 à 4 jours après le dernier jour de la période de formation EEG-NFB pour s'assurer que les mesures ne pas être dû aux effets de la dernière séance d'entraînement unique dans le groupe TR.

2.3. Évaluation psychologique Tous les sujets subiront des tests cognitifs (TMT et ST), qui seront effectués par un chercheur expérimenté. Il y aura deux parties au TMT : TMT-A, dans lequel un sujet relie les nombres dans un ordre séquentiel ; et TMT-B, où le sujet alterne chiffres et lettres (1, A, 2, B, etc.). Le premier est utilisé pour examiner la vitesse de traitement cognitif, tandis que le second évalue la fonction exécutive. Le ST se compose également de deux parties : ST-I, dans laquelle un sujet lit une liste de 40 mots, qui sont des noms de couleurs imprimés dans la couleur elle-même ; et ST-II, où les noms de couleur sont imprimés dans une couleur incongrue et le sujet doit ignorer le mot et nommer correctement la couleur de l'encre. Le premier est utilisé comme mesure de la vitesse de traitement et le second pour tester l'attention sélective et l'inhibition. Les sujets recevront des instructions avant de commencer le TMT et le ST. Dans les deux parties des tests ST, les sujets auront la même instruction que "nommer la couleur de l'encre", et ne seront pas informés dans ST-I que tous les noms/encres correspondent. Tous les tests (les deux parties du TMT et du ST) seront précédés d'essais préparatoires/de formation, une version similaire mais plus courte des tests principaux. Avant de commencer chaque test, les sujets seront invités à se concentrer et à utiliser leurs compétences d'attention maximale pendant la session de test. Dans les deux tests (TMT et ST), le temps nécessaire pour terminer le test sera utilisé comme mesure de performance, un temps plus court reflétant une meilleure performance. Les tests seront administrés dans une salle silencieuse avec un seul et toujours le même investigateur présent.

2.4. Procédure d'entraînement EEG-ONF Le programme d'entraînement EEG-ONF comportera neuf séances d'entraînement (trois fois par semaine sur une période de 3 semaines) d'une durée de 30 min chacune. La formation EEG-ONF sera menée avec ProComp Infiniti Encoder et BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Le protocole d'entraînement sera réglé pour diminuer la valeur EEG TBR. Pour les 12 sessions de formation, tous les participants seront soumis au même protocole EEG-ONF au C3 (selon le système 10-20), qui est lié à la zone 4 de Brodmann. Cet emplacement est sélectionné car le TMT et le ST utilisés pour quantifier l'effet EEG-NFB sont également liés à l'activité dans cette région du cerveau. Les sessions de formation EEG-NFB se composent d'une période de référence de 20 s (c'est-à-dire sans rétroaction), d'une présentation de rétroaction de 30 minutes et d'une autre période de référence de 20 s. Les sujets seront assis devant un écran d'ordinateur et des animations seront utilisées comme rétroaction ; l'animation démarre lorsque le sujet est suffisamment focalisé pendant 20 s. Trois animations de 10 minutes (canard volant, tour de montagnes russes et balle en mouvement) seront présentées au sujet lors de chaque session de formation EEG-ONF. Le signal EEG brut, la valeur TBR au fil du temps, le bruit du signal EEG et les amplitudes des ondes thêta et bêta EEG seront enregistrés.

Les valeurs TBR seront enregistrées et calculées pour chaque séance d'entraînement pour le groupe TR et seront comparées entre le début de la première et le début de la dernière séance d'entraînement EEG-ONF, afin de déterminer si l'entraînement de 3 semaines a entraîné une diminution du TBR évaluer.

2.5. Analyse statistique Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour estimer la distribution des paramètres psychologiques. Le test de rang signé de Wilcoxon ou le test t de Student seront utilisés pour évaluer la signification statistique des différences pour les comparaisons d'échantillons appariés (c'est-à-dire entre les sessions de test PRE et POST). Le test de Mann-Whitney ou le test t de Student sera utilisé pour les comparaisons d'échantillons non appariés (c'est-à-dire entre les groupes TR et CO). L'ampleur/l'importance des différences sera calculée à l'aide de la valeur d de la taille de l'effet Cohen pour les résultats des tests psychologiques ; une valeur de 0 indique aucun effet, tandis que les valeurs > 0,2, > 0,6 et > 0,8 indiquent respectivement des effets faibles, modérés et importants. La valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative pour toutes les analyses. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS Statistics 22.0 (IBM, Armonk, NY, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Pologne, 51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • absence de troubles neurologiques, y compris des déficits moteurs ou cognitifs
  • droitier

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques diagnostiqués, y compris les déficits moteurs ou cognitifs
  • gaucher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TR
Le groupe de formation (TR) subira 3 semaines de neurofeedback basé sur l'électroencéphalographie (EEG-NFB). Formation EEG-ONF.
Le programme d'entraînement EEG-ONF comprendra neuf séances d'entraînement (trois fois par semaine sur une période de 3 semaines) d'une durée de 30 min chacune. La formation EEG-ONF sera menée avec ProComp Infiniti Encoder et BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Le protocole d'entraînement sera réglé pour diminuer la valeur EEG TBR. Pour les 12 sessions de formation, tous les participants seront soumis au même protocole EEG-ONF à l'électrode C3. Les sessions de formation EEG-NFB se composent d'une période de référence de 20 s (c'est-à-dire sans rétroaction), d'une présentation de rétroaction de 30 minutes et d'une autre période de référence de 20 s. Les sujets seront assis devant un écran d'ordinateur et des animations seront utilisées comme rétroaction ; l'animation démarre lorsque le sujet est suffisamment focalisé pendant 20 s. Trois animations de 10 minutes (canard volant, tour de montagnes russes et balle en mouvement) seront présentées au sujet lors de chaque session de formation EEG-ONF. Le signal EEG brut, la valeur TBR au fil du temps, le bruit du signal EEG et les amplitudes des ondes thêta et bêta EEG seront enregistrés.
Aucune intervention: Groupe CO
Le groupe témoin (CO) ne subira pas 3 semaines de formation EEG-ONF.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TMT-A
Délai: 1 semaine avant le programme de formation EEG-ONF
trail making test, la partie A est une mesure psychologique de la vitesse de traitement cognitif, mesurée en temps de performance (plus le temps est court, meilleure est la performance), exprimée en [s].
1 semaine avant le programme de formation EEG-ONF
TMT-A
Délai: jusqu'à 1 semaine après le programme de formation EEG-ONF
trail making test, la partie A est une mesure psychologique de la vitesse de traitement cognitif, mesurée en temps de performance (plus le temps est court, meilleure est la performance), exprimée en [s].
jusqu'à 1 semaine après le programme de formation EEG-ONF
TMT-B
Délai: 1 semaine avant le programme de formation EEG-ONF
Trail Making Test, partie B est une mesure psychologique de la fonction exécutive, mesurée en temps de performance (plus le temps est court, meilleure est la performance), exprimée en [s].
1 semaine avant le programme de formation EEG-ONF
TMT-B
Délai: jusqu'à 1 semaine après le programme de formation EEG-ONF
Trail Making Test, partie B est une mesure psychologique de la fonction exécutive, mesurée en temps de performance (plus le temps est court, meilleure est la performance), exprimée en [s].
jusqu'à 1 semaine après le programme de formation EEG-ONF
ST-I
Délai: 1 semaine avant le programme de formation EEG-ONF
Le test de Stroop, partie I est utilisé comme mesure psychologique de la vitesse de traitement, mesurée en temps de performance (plus le temps est court, meilleures sont les performances), exprimé en [s].
1 semaine avant le programme de formation EEG-ONF
ST-I
Délai: jusqu'à 1 semaine après le programme de formation EEG-ONF
Le test de Stroop, partie I est utilisé comme mesure psychologique de la vitesse de traitement, mesurée en temps de performance (plus le temps est court, meilleures sont les performances), exprimé en [s].
jusqu'à 1 semaine après le programme de formation EEG-ONF
ST-II
Délai: 1 semaine avant le programme de formation EEG-ONF
Le test de Stroop, partie II est utilisé comme mesure psychologique de l'attention sélective et de l'inhibition, mesurée en temps de performance (plus le temps est court, meilleure est la performance), exprimée en [s].
1 semaine avant le programme de formation EEG-ONF
ST-II
Délai: jusqu'à 1 semaine après le programme de formation EEG-ONF
Le test de Stroop, partie II est utilisé comme mesure psychologique de l'attention sélective et de l'inhibition, mesurée en temps de performance (plus le temps est court, meilleure est la performance), exprimée en [s].
jusqu'à 1 semaine après le programme de formation EEG-ONF

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs en fonction de leur demande au chercheur principal.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir du 1er janvier 2024.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec d'autres chercheurs en fonction de leur demande au chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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