Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de EEG-neurofeedback op de cognitieve functie

18 januari 2023 bijgewerkt door: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Effecten van op elektro-encefalografie gebaseerde neurofeedbacktraining op de cognitieve functie bij gezonde jonge mannen

Uitvoerende functies spelen een sleutelrol bij het stimuleren van menselijke gedragsprestaties. Op basis van wetenschappelijke literatuur is het nog steeds controversieel of op elektro-encefalografie gebaseerde neurofeedback (EEG-NFB) een effectieve techniek is om de executieve functie van gezonde volwassenen te verbeteren. Deze studie evalueert gegeneraliseerde effecten van 3 weken durende EEG-NFB-training, met behulp van zelfregulatie van de theta-bèta-golfverhouding (TBR), op de executieve functie bij gezonde volwassenen. De proefpersonen zijn een uniforme groep gezonde jonge rechtshandige mannen verdeeld in twee gelijke groepen. De getrainde groep (TR) voert 3 weken EEG-NFB training uit (drie sessies per week) gericht op een cognitieve zelfregulatie van TBR (om de lagere TBR waarden als gunstig cognitief effect te bereiken), terwijl de controlegroep (CO) dat doet niet deelnemen aan de EEG-NFB training. Cognitieve functies worden voor en na 3 weken EEG-NFB-training beoordeeld door psychologische tests: Trail Making Test (TMT, delen A en B) en de Stroop-test (ST, delen I en II). Dit project is belangrijk voor de toekomstige ontwikkeling van effectieve EEG-NFB-protocollen die door gezonde mensen kunnen worden gebruikt om hun gedragsprestaties te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

2. MATERIALEN EN METHODEN

2.1. Proefpersonen Een totaal van 50 gezonde mannelijke studenten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen van elk 25 proefpersonen met behulp van een gecomputeriseerde randomisatiemethode. De getrainde groep krijgt 3 weken EEG-NFB-training, terwijl de controlegroep geen training krijgt. Inclusiecriteria voor deelname aan het onderzoek zijn het ontbreken van neurologische stoornissen en motorische of cognitieve gebreken, het ontbreken van neurologische incidenten in het verleden, leeftijd tussen 20 en 25 jaar, mannelijk geslacht en rechtshandigheid (deze inclusiecriteria zijn om een ​​invloed van lateralisatie en geslacht op de uitkomsten van psychologische tests). De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Universitaire School voor Lichamelijke Opvoeding in Wroclaw en zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes uiteengezet in de Verklaring van Helsinki.

2.2. Experimentele procedure TR- en CO-groepen zullen elk tweemaal in dezelfde tijdsperiode worden getest, d.w.z. vóór een periode van 3 weken van EEG-NFB-training (PRE) en na de trainingsperiode (POST). Tijdens de PRE- en POST-experimentele sessies ondergaan alle proefpersonen psychologische tests om de executieve functie te evalueren. PRE-testen in beide groepen zullen 1 tot 4 dagen vóór de eerste dag van de EEG-NFB-trainingsperiode worden uitgevoerd, terwijl POST-testen 1 tot 4 dagen na de laatste dag van de EEG-NFB-trainingsperiode zullen worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de metingen niet te wijten zijn aan de effecten van de laatste enkele trainingssessie in de TR-groep.

2.3. Psychologische beoordeling Alle proefpersonen ondergaan cognitieve tests (TMT en ST), die worden uitgevoerd door een ervaren onderzoeker. De TMT bestaat uit twee delen: TMT-A, waarin een onderwerp getallen in volgorde met elkaar verbindt; en TMT-B, waarbij het onderwerp afwisselt tussen cijfers en letters (1, A, 2, B, enz.). De eerste wordt gebruikt om de cognitieve verwerkingssnelheid te onderzoeken, terwijl de laatste de executieve functie beoordeelt. De ST bestaat ook uit twee delen: ST-I, waarin een proefpersoon een lijst van 40 woorden leest, dit zijn namen van kleuren die in de kleur zelf zijn gedrukt; en ST-II, waarbij kleurnamen in een incongruente kleur worden afgedrukt en het onderwerp het woord moet negeren en de inktkleur correct moet benoemen. De eerste wordt gebruikt als maat voor de verwerkingssnelheid en de laatste om selectieve aandacht en remming te testen. Voorafgaand aan de start van de TMT en ST krijgen de proefpersonen instructies. In beide ST-testonderdelen krijgen proefpersonen dezelfde instructie als "noem de kleur van inkt", en krijgen ze in ST-I niet te horen dat alle namen/inkten overeenkomen. Alle toetsen (zowel onderdelen van TMT als ST) worden voorafgegaan door voorbereidende/trainingsproeven, een vergelijkbare maar kortere versie van hoofdtoetsen. Voordat met elke test wordt begonnen, krijgen proefpersonen instructies om zich te concentreren en hun maximale aandachtsvaardigheden te gebruiken tijdens de testsessie. In beide tests (TMT en ST) wordt de tijd die nodig is om de test af te ronden gebruikt als prestatiemaatstaf, waarbij een kortere tijd een betere prestatie weerspiegelt. De testen worden afgenomen in een rustige ruimte met slechts één en altijd dezelfde onderzoeker.

2.4. EEG-NFB-trainingsprocedure Het EEG-NFB-trainingsprogramma omvat negen trainingssessies (drie keer per week gedurende een periode van 3 weken) van elk 30 minuten. De EEG-NFB-training wordt gegeven met ProComp Infiniti Encoder en BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Het trainingsprotocol wordt ingesteld om de EEG TBR-waarde te verlagen. Voor de 12 trainingssessies krijgen alle deelnemers hetzelfde EEG-NFB-protocol op C3 (volgens het 10-20-systeem), dat gerelateerd is aan Brodmann-gebied 4. Deze locatie is gekozen omdat de TMT en ST die worden gebruikt om het EEG-NFB-effect te kwantificeren ook gerelateerd zijn aan activiteit in dit hersengebied. De EEG-NFB-trainingssessies bestaan ​​uit een basislijnperiode van 20 seconden (d.w.z. zonder feedback), een feedbackpresentatie van 30 minuten en nog eens een basislijnperiode van 20 seconden. De proefpersonen zitten voor een computerscherm en animaties worden gebruikt als feedback; de animatie start wanneer het onderwerp 20 sec. voldoende scherpgesteld is. Tijdens elke EEG-NFB-trainingssessie worden drie animaties van 10 minuten (vliegende eend, achtbaanrit en bewegende bal) aan de proefpersoon getoond. Het onbewerkte EEG-signaal, de TBR-waarde in de loop van de tijd, de EEG-signaalruis en de EEG-thèta- en bètagolfamplitudes worden geregistreerd.

TBR-waarden worden geregistreerd en berekend voor elke trainingssessie voor de TR-groep en worden vergeleken tussen het begin van de eerste en het begin van de laatste EEG-NFB-trainingssessies, om te bepalen of de training van 3 weken leidt tot een afname van de TBR waarde.

2.5. Statistische analyse De Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om de verdeling van psychologische parameters te schatten. De Wilcoxon Signed-rank test of Student's t-test zal worden gebruikt om de statistische significantie van verschillen voor gepaarde steekproefvergelijkingen (d.w.z. tussen PRE- en POST-testsessies) te beoordelen. De Mann-Whitney-test of Student's t-test zal worden gebruikt voor ongepaarde steekproefvergelijkingen (d.w.z. tussen TR- en CO-groepen). Omvang/belangrijkheid van verschillen wordt berekend met behulp van de Cohen-effectgrootte d-waarde voor resultaten van de psychologische tests; een waarde van 0 geeft geen effect aan, terwijl waarden > 0,2, > 0,6 en > 0,8 respectievelijk kleine, matige en grote effecten aangeven. P-waarde ≤ 0,05 wordt voor alle analyses als statistisch significant beschouwd. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS Statistics 22.0-software (IBM, Armonk, NY, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • afwezigheid van neurologische stoornissen, waaronder motorische of cognitieve gebreken
  • rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde neurologische aandoeningen, waaronder motorische of cognitieve stoornissen
  • linkshandigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TR-groep
De trainingsgroep (TR) ondergaat 3 weken elektro-encefalografie-gebaseerde neurofeedback (EEG-NFB). EEG-NFB training.
Het EEG-NFB-trainingsprogramma omvat negen trainingssessies (drie keer per week gedurende een periode van 3 weken) van elk 30 minuten. De EEG-NFB-training wordt gegeven met ProComp Infiniti Encoder en BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Het trainingsprotocol wordt ingesteld om de EEG TBR-waarde te verlagen. Voor de 12 trainingssessies ondergaan alle deelnemers hetzelfde EEG-NFB-protocol op C3-elektrode. De EEG-NFB-trainingssessies bestaan ​​uit een basislijnperiode van 20 seconden (d.w.z. zonder feedback), een feedbackpresentatie van 30 minuten en nog eens een basislijnperiode van 20 seconden. De proefpersonen zitten voor een computerscherm en animaties worden gebruikt als feedback; de animatie start wanneer het onderwerp 20 sec. voldoende scherpgesteld is. Tijdens elke EEG-NFB-trainingssessie worden drie animaties van 10 minuten (vliegende eend, achtbaanrit en bewegende bal) aan de proefpersoon getoond. Het onbewerkte EEG-signaal, de TBR-waarde in de loop van de tijd, de EEG-signaalruis en de EEG-thèta- en bètagolfamplitudes worden geregistreerd.
Geen tussenkomst: CO groep
De controlegroep (CO) krijgt geen 3 weken EEG-NFB-training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TMT-A
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand EEG-NFB trainingsprogramma
trail making test, deel A is een psychologische maatstaf voor cognitieve verwerkingssnelheid, gemeten als prestatietijd (hoe korter de tijd hoe beter prestatie), uitgedrukt in [s].
1 week voorafgaand EEG-NFB trainingsprogramma
TMT-A
Tijdsspanne: tot 1 week na het EEG-NFB trainingsprogramma
trail making test, deel A is een psychologische maatstaf voor cognitieve verwerkingssnelheid, gemeten als prestatietijd (hoe korter de tijd hoe beter prestatie), uitgedrukt in [s].
tot 1 week na het EEG-NFB trainingsprogramma
TMT-B
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand EEG-NFB trainingsprogramma
trail making test, deel B is een psychologische maatstaf voor de executieve functie, gemeten als prestatietijd (hoe korter de tijd, hoe beter de prestatie), uitgedrukt in [s].
1 week voorafgaand EEG-NFB trainingsprogramma
TMT-B
Tijdsspanne: tot 1 week na het EEG-NFB trainingsprogramma
trail making test, deel B is een psychologische maatstaf voor de executieve functie, gemeten als prestatietijd (hoe korter de tijd, hoe beter de prestatie), uitgedrukt in [s].
tot 1 week na het EEG-NFB trainingsprogramma
ST-I
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand EEG-NFB trainingsprogramma
Stroop Test, deel I wordt gebruikt als psychologische maatstaf voor verwerkingssnelheid, gemeten als prestatietijd (hoe korter de tijd hoe beter prestatie), uitgedrukt in [s].
1 week voorafgaand EEG-NFB trainingsprogramma
ST-I
Tijdsspanne: tot 1 week na het EEG-NFB trainingsprogramma
Stroop Test, deel I wordt gebruikt als psychologische maatstaf voor verwerkingssnelheid, gemeten als prestatietijd (hoe korter de tijd hoe beter prestatie), uitgedrukt in [s].
tot 1 week na het EEG-NFB trainingsprogramma
ST-II
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand EEG-NFB trainingsprogramma
Stroop Test, deel II wordt gebruikt als een psychologische maatstaf voor selectieve aandacht en remming, gemeten als uitvoeringstijd (hoe korter de tijd hoe beter prestatie), uitgedrukt in [s].
1 week voorafgaand EEG-NFB trainingsprogramma
ST-II
Tijdsspanne: tot 1 week na het EEG-NFB trainingsprogramma
Stroop Test, deel II wordt gebruikt als een psychologische maatstaf voor selectieve aandacht en remming, gemeten als uitvoeringstijd (hoe korter de tijd hoe beter prestatie), uitgedrukt in [s].
tot 1 week na het EEG-NFB trainingsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 01/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers op basis van hun verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar vanaf 1 januari 2024.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers op basis van hun verzoek aan de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie

Klinische onderzoeken op op elektro-encefalografie gebaseerde neurofeedback (EEG-NFB)

3
Abonneren