Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av EEG-neurofeedback på kognitiv funktion

18 januari 2023 uppdaterad av: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Effekter av den elektroencefalografibaserade neurofeedback-träningen på kognitiv funktion hos friska unga män

Exekutiv funktion spelar en nyckelroll för att öka mänsklig beteendeprestation. Baserat på vetenskaplig litteratur är det fortfarande kontroversiellt om elektroencefalografibaserad neurofeedback (EEG-NFB) representerar en effektiv teknik för att förbättra friska vuxnas exekutiva funktion. Denna studie utvärderar generaliserade effekter av 3-veckors EEG-NFB-träning, med hjälp av självreglering av theta till beta-vågsförhållandet (TBR), på exekutiva funktioner hos friska vuxna. Försökspersonerna är en enhetlig grupp friska unga högerhänta män uppdelade i två lika grupper. Den tränade gruppen (TR) utför 3 veckors EEG-NFB-träning (tre pass per vecka) fokuserad på en kognitiv självreglering av TBR (för att uppnå de lägre TBR-värdena som gynnsam kognitiv effekt), medan kontrollgruppen (CO) gör inte delta i EEG-NFB-utbildningen. Kognitiv funktion bedöms före och efter 3 veckors EEG-NFB-träning genom psykologiska tester: Trail Making Test (TMT, del A och B) och Stroop Test (ST, del I och II). Detta projekt är viktigt för den framtida utvecklingen av effektiva EEG-NFB-protokoll som ska användas av friska människor för att förbättra deras beteendeprestanda.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

2. MATERIAL OCH METODER

2.1. Ämnen Totalt 50 friska manliga studenter kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper om 25 ämnen vardera med hjälp av en datoriserad randomiseringsmetod. Den tränade gruppen kommer att genomgå 3 veckors EEG-NFB-träning, medan kontrollgruppen inte kommer att genomgå träning. Inklusionskriterier för deltagande i studien kommer att vara avsaknad av neurologiska störningar och motoriska eller kognitiva brister, avsaknad av tidigare neurologiska händelser, ålder mellan 20 och 25 år, manligt kön och högerhänthet (detta inklusionskriterier är att undvika påverkan av lateralisering och kön på psykologiska testresultat). Studien godkändes av den etiska kommittén vid University School of Physical Education i Wroclaw och kommer att genomföras i enlighet med principerna som beskrivs i Helsingforsdeklarationen.

2.2. Experimentell procedur TR- och CO-grupper kommer att testas två gånger under samma tidsperioder, dvs före 3 veckors period av EEG-NFB-träning (PRE) och efter träningsperioden (POST). Under de experimentella sessionerna PRE och POST kommer alla försökspersoner att genomgå psykologiska tester för att utvärdera den verkställande funktionen. PRE-testning i båda grupperna kommer att utföras 1 till 4 dagar före den första dagen av EEG-NFB-träningsperioden, medan POST-testning kommer att utföras 1 till 4 dagar efter den sista dagen av EEG-NFB-träningsperioden för att säkerställa att mätningarna inte bero på effekterna av det sista enstaka träningspasset i TR-gruppen.

2.3. Psykologisk bedömning Alla försökspersoner kommer att genomgå kognitiva tester (TMT och ST), som kommer att utföras av en erfaren forskare. Det kommer att finnas två delar till TMT: TMT-A, där ett ämne kopplar ihop siffror i sekventiell ordning; och TMT-B, där ämnet alternerar mellan siffror och bokstäver (1, A, 2, B, etc.). Den förra används för att undersöka kognitiv bearbetningshastighet, medan den senare bedömer exekutiv funktion. ST består också av två delar: ST-I, där ett ämne läser en lista med 40 ord, som är namn på färger tryckta i själva färgen; och ST-II, där färgnamn skrivs ut i en inkongruent färg och försökspersonen måste ignorera ordet och korrekt namnge bläckfärgen. Den förra används som ett mått på bearbetningshastighet och den senare för att testa selektiv uppmärksamhet och hämning. Försökspersonerna kommer att förses med instruktioner innan de startar TMT och ST. I båda ST-testdelarna kommer försökspersonerna att ha samma instruktion som "namn på bläckets färg", och kommer inte att informeras i ST-I om att alla namn/bläck matchas. Alla prov (båda delarna av TMT och ST) kommer att föregås av förberedande/träningsförsök, en liknande men kortare version av huvudtest. Innan varje test påbörjas kommer försökspersonerna att instrueras att koncentrera sig och att använda sina maximala uppmärksamhetsförmåga under testsessionen. I båda testerna (TMT och ST) kommer tiden det tar att genomföra testet att användas som prestationsmått, med en kortare tid som återspeglar en bättre prestation. Testerna kommer att utföras i ett tyst rum med endast en och alltid samma utredare närvarande.

2.4. EEG-NFB-träningsprocedur EEG-NFB-träningsprogrammet kommer att involvera nio träningspass (tre gånger i veckan under en 3-veckorsperiod) vardera på 30 minuter. EEG-NFB-utbildning kommer att genomföras med ProComp Infiniti Encoder och BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Träningsprotokollet kommer att ställas in för att minska EEG TBR-värdet. För de 12 träningspassen kommer alla deltagare att utsättas för samma EEG-NFB-protokoll vid C3 (enligt 10-20-systemet), som är relaterat till Brodmann område 4. Denna plats är vald eftersom TMT och ST som används för att kvantifiera EEG-NFB-effekten också är relaterade till aktivitet i denna hjärnregion. EEG-NFB-träningssessionerna består av en 20-s baslinjeperiod (d.v.s. utan feedback), 30-minuters feedbackpresentation och ytterligare en 20-s baslinjeperiod. Ämnen kommer att sitta framför en datorskärm och animationer kommer att användas som feedback; animeringen startar när motivet är tillräckligt fokuserat i 20 s. Tre 10-minutersanimationer (flygande anka, berg-och dalbana och rörlig boll) kommer att visas för försökspersonen under varje EEG-NFB-träningspass. Den råa EEG-signalen, TBR-värdet över tid, EEG-signalbrus och EEG-theta- och betavågsamplituder kommer att registreras.

TBR-värden kommer att registreras och beräknas för varje träningspass för TR-gruppen och kommer att jämföras mellan början av den första och början av de sista EEG-NFB-träningspassen, för att avgöra om 3-veckors träning leder till en minskning av TBR värde.

2.5. Statistisk analys Shapiro-Wilk-testet kommer att användas för att uppskatta fördelningen av psykologiska parametrar. Wilcoxon signed-rank test eller Student's t-test kommer att användas för att bedöma den statistiska signifikansen av skillnader för parade provjämförelser (d.v.s. mellan PRE och POST testsessioner). Mann-Whitney-testet eller Students t-test kommer att användas för oparade provjämförelser (d.v.s. mellan TR- och CO-grupper). Storleken/vikten av skillnader kommer att beräknas med hjälp av Cohen-effektstorlek d-värdet för resultaten av de psykologiska testerna; ett värde på 0 indikerar ingen effekt, medan värden > 0,2, >0,6 och > 0,8 indikerar små, måttliga respektive stora effekter. P-värde ≤ 0,05 kommer att tas som statistiskt signifikant för alla analyser. Alla statistiska analyser kommer att utföras med programvaran SPSS Statistics 22.0 (IBM, Armonk, NY, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • brist på neurologiska störningar inklusive motoriska eller kognitiva brister
  • högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserade neurologiska störningar inklusive motoriska eller kognitiva brister
  • vänsterhänthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TR-gruppen
Träningsgruppen (TR) kommer att genomgå 3 veckors elektroencefalografi-baserad neurofeedback (EEG-NFB). EEG-NFB utbildning.
EEG-NFB-träningsprogrammet kommer att omfatta nio träningspass (tre gånger i veckan under en 3-veckorsperiod) vardera på 30 minuter. EEG-NFB-utbildning kommer att genomföras med ProComp Infiniti Encoder och BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Träningsprotokollet kommer att ställas in för att minska EEG TBR-värdet. Under de 12 träningspassen kommer alla deltagare att utsättas för samma EEG-NFB-protokoll vid C3-elektroden. EEG-NFB-träningssessionerna består av en 20-s baslinjeperiod (d.v.s. utan feedback), 30-minuters feedbackpresentation och ytterligare en 20-s baslinjeperiod. Ämnen kommer att sitta framför en datorskärm och animationer kommer att användas som feedback; animeringen startar när motivet är tillräckligt fokuserat i 20 s. Tre 10-minutersanimationer (flygande anka, berg-och dalbana och rörlig boll) kommer att visas för försökspersonen under varje EEG-NFB-träningspass. Den råa EEG-signalen, TBR-värdet över tid, EEG-signalbrus och EEG-theta- och betavågsamplituder kommer att registreras.
Inget ingripande: CO-grupp
Kontrollgruppen (CO) kommer inte att genomgå 3 veckors EEG-NFB-träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TMT-A
Tidsram: 1 vecka innan EEG-NFB träningsprogram
spårbildningstest, del A är ett psykologiskt mått på kognitiv bearbetningshastighet, mätt som prestationstid (ju kortare tid desto bättre prestation), uttryckt i [s].
1 vecka innan EEG-NFB träningsprogram
TMT-A
Tidsram: upp till 1 vecka efter EEG-NFB träningsprogram
spårbildningstest, del A är ett psykologiskt mått på kognitiv bearbetningshastighet, mätt som prestationstid (ju kortare tid desto bättre prestation), uttryckt i [s].
upp till 1 vecka efter EEG-NFB träningsprogram
TMT-B
Tidsram: 1 vecka innan EEG-NFB träningsprogram
spårbildningstest, del B är ett psykologiskt mått på exekutiv funktion, mätt som prestationstid (ju kortare tid desto bättre prestation), uttryckt i [s].
1 vecka innan EEG-NFB träningsprogram
TMT-B
Tidsram: upp till 1 vecka efter EEG-NFB träningsprogram
spårbildningstest, del B är ett psykologiskt mått på exekutiv funktion, mätt som prestationstid (ju kortare tid desto bättre prestation), uttryckt i [s].
upp till 1 vecka efter EEG-NFB träningsprogram
ST-I
Tidsram: 1 vecka innan EEG-NFB träningsprogram
Stroop Test, del I används som ett psykologiskt mått på bearbetningshastighet, mätt som prestationstid (ju kortare tid desto bättre prestanda), uttryckt i [s].
1 vecka innan EEG-NFB träningsprogram
ST-I
Tidsram: upp till 1 vecka efter EEG-NFB träningsprogram
Stroop Test, del I används som ett psykologiskt mått på bearbetningshastighet, mätt som prestationstid (ju kortare tid desto bättre prestanda), uttryckt i [s].
upp till 1 vecka efter EEG-NFB träningsprogram
ST-II
Tidsram: 1 vecka innan EEG-NFB träningsprogram
Stroop Test, del II används som ett psykologiskt mått på selektiv uppmärksamhet och hämning, mätt som prestationstid (ju kortare tid desto bättre prestation), uttryckt i [s].
1 vecka innan EEG-NFB träningsprogram
ST-II
Tidsram: upp till 1 vecka efter EEG-NFB träningsprogram
Stroop Test, del II används som ett psykologiskt mått på selektiv uppmärksamhet och hämning, mätt som prestationstid (ju kortare tid desto bättre prestation), uttryckt i [s].
upp till 1 vecka efter EEG-NFB träningsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Endast anonymiserade data kommer att delas med andra forskare baserat på deras begäran till huvudforskaren.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga från och med den 1 januari 2024.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med andra forskare baserat på deras begäran till huvudforskaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv funktion

Kliniska prövningar på elektroencefalografi-baserad neurofeedback (EEG-NFB)

3
Prenumerera