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脑电神经反馈对认知功能的影响

2023年1月18日 更新者:Jaroslaw Marusiak、University School of Physical Education in Wroclaw

基于脑电图的神经反馈训练对健康青年认知功能的影响

执行功能在促进人类行为表现方面发挥着关键作用。 根据科学文献,基于脑电图的神经反馈 (EEG-NFB) 是否代表增强健康成年人执行功能的有效技术仍然存在争议。 本研究评估了为期 3 周的 EEG-NFB 训练对健康成人执行功能的普遍影响,该训练使用 θ 与 β 波比 (TBR) 的自我调节。 受试者是一组统一的健康年轻右撇子男性,分为两个相等的组。 受训组 (TR) 进行为期 3 周的 EEG-NFB 训练(每周三次),重点是 TBR 的认知自我调节(以实现较低的 TBR 值作为有益的认知效果),而对照组 (CO)不参加 EEG-NFB 培训。 认知功能在 3 周 EEG-NFB 训练之前和之后通过心理测试进行评估:Trail Making 测试(TMT,A 和 B 部分)和 Stroop 测试(ST,I 和 II 部分)。 该项目对于未来开发有效的 EEG-NFB 协议非常重要,健康人可以使用这些协议来改善他们的行为表现。

研究概览

详细说明

2。材料和方法

2.1. 受试者 总共 50 名健康男学生将使用计算机随机化方法随机分配到两组中的一组,每组 25 名受试者。 训练组将接受 3 周的 EEG-NFB 训练,而对照组则不接受训练。 研究参与的纳入标准将是没有任何神经障碍和运动或认知缺陷,过去没有神经系统事件,年龄在 20 至 25 岁之间,男性和右撇子(此纳入标准将避免影响侧化和性别对心理测试结果的影响)。 该研究得到了弗罗茨瓦夫大学体育学院伦理委员会的批准,并将按照赫尔辛基宣言中概述的原则进行。

2.2. 实验程序 TR 和 CO 组将在相同的时间段内分别进行两次测试,即在 EEG-NFB 训练 3 周之前(PRE)和训练期间之后(POST)。 在 PRE 和 POST 实验期间,所有受试者都将接受心理测试以评估执行功能。 两组的 PRE 测试将在 EEG-NFB 训练期的第一天前 1 至 4 天进行,而 POST 测试将在 EEG-NFB 训练期的最后一天后 1 至 4 天进行,以确保测量将不是由于 TR 组最后一次训练的影响。

2.3. 心理评估 所有受试者都将接受认知测试(TMT 和 ST),该测试将由经验丰富的研究人员进行。 TMT 将分为两部分:TMT-A,其中受试者按顺序连接数字;和 TMT-B,其中主题在数字和字母(1、A、2、B 等)之间交替。 前者用于考察认知处理速度,后者用于评估执行功能。 ST 也由两部分组成:ST-I,受试者阅读 40 个单词的列表,这些单词是印在颜色本身中的颜色名称;和 ST-II,其中颜色名称以不一致的颜色打印,要求受试者忽略该词并正确命名墨水颜色。 前者用作处理速度的量度,后者用于测试选择性注意和抑制。 在开始 TMT 和 ST 之前,将向受试者提供说明。 在两个 ST 测试部分中,受试者将得到与“命名墨水颜色”相同的指令,并且不会在 ST-I 中被告知所有名称/墨水都匹配。 所有测试(TMT 和 ST 的两个部分)之前都将进行准备/培训试验,这是与主要测试类似但较短的版本。 在开始每项测试之前,将指示受试者在测试期间集中注意力并充分利用他们的注意力技能。 在这两个测试(TMT 和 ST)中,完成测试所花费的时间都将用作性能衡量标准,时间越短,性能越好。 测试将在一个安静的房间内进行,只有一名且始终是同一名调查员在场。

2.4. EEG-NFB 培训程序 EEG-NFB 培训计划将涉及九次培训课程(每周三次,为期 3 周),每次持续 30 分钟。 EEG-NFB 培训将使用 ProComp Infiniti 编码器和 BioGraph Infiniti 软件 v.5.1.3 进行。 训练协议将设置为降低 EEG TBR 值。 对于 12 个培训课程,所有参与者将在 C3(根据 10-20 系统)接受相同的 EEG-NFB 协议,这与 Brodmann 区域 4 相关。 选择此位置是因为用于量化 EEG-NFB 效应的 TMT 和 ST 也与该大脑区域的活动有关。 EEG-NFB 培训课程包括 20 秒的基线期(即没有反馈)、30 分钟的反馈演示和另一个 20 秒的基线期。 受试者将坐在电脑屏幕前,动画将用作反馈;当对象充分聚焦 20 秒时,动画开始。 在每次 EEG-NFB 训练期间,将向受试者展示三个 10 分钟的动画(飞鸭、过山车和移动球)。 将记录原始 EEG 信号、随时间变化的 TBR 值、EEG 信号噪声以及 EEG θ 和 β 波振幅。

将记录和计算 TR 组每次训练的 TBR 值,并将在第一次 EEG-NFB 训练开始和最后一次 EEG-NFB 训练开始之间进行比较,以确定 3 周训练是否导致 TBR 降低价值。

2.5. 统计分析 Shapiro-Wilk 测试将用于估计心理参数的分布。 Wilcoxon 符号秩检验或学生 t 检验将用于评估配对样本比较差异的统计显着性(即,在 PRE 和 POST 测试会话之间)。 Mann-Whitney 测试或学生 t 测试将用于未配对的样本比较(即,TR 和 CO 组之间)。 差异的大小/重要性将使用心理测试结果的 Cohen 效应大小 d 值来计算;值为 0 表示没有影响,而值 > 0.2、>0.6 和 > 0.8 分别表示影响小、中等和大。 P 值 ≤ 0.05 将被视为对所有分析具有统计显着性。 所有统计分析将使用 SPSS Statistics 22.0 软件(IBM,Armonk,NY,USA)进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lower Silesia
      • Wroclaw、Lower Silesia、波兰、51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 没有任何神经系统疾病,包括运动或认知缺陷
  • 右撇子

排除标准:

  • 确诊的神经系统疾病,包括运动或认知缺陷
  • 左撇子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TR组
训练组 (TR) 将接受 3 周的基于脑电图的神经反馈 (EEG-NFB)。 EEG-NFB 训练。
EEG-NFB 培训计划将包括九次培训课程(每周三次,为期 3 周),每次持续 30 分钟。 EEG-NFB 培训将使用 ProComp Infiniti 编码器和 BioGraph Infiniti 软件 v.5.1.3 进行。 训练协议将设置为降低 EEG TBR 值。 对于 12 个培训课程,所有参与者都将在 C3 电极处接受相同的 EEG-NFB 协议。 EEG-NFB 培训课程包括 20 秒的基线期(即没有反馈)、30 分钟的反馈演示和另一个 20 秒的基线期。 受试者将坐在电脑屏幕前,动画将用作反馈;当对象充分聚焦 20 秒时,动画开始。 在每次 EEG-NFB 训练期间,将向受试者展示三个 10 分钟的动画(飞鸭、过山车和移动球)。 将记录原始 EEG 信号、随时间变化的 TBR 值、EEG 信号噪声以及 EEG θ 和 β 波振幅。
无干预:CO组
对照组 (CO) 将不会接受 3 周的 EEG-NFB 培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TMT-A型
大体时间:1 周前 EEG-NFB 培训计划
trail making test,A 部分是认知处理速度的心理测量,以表现时间衡量(时间越短表现越好),以 [s] 表示。
1 周前 EEG-NFB 培训计划
TMT-A型
大体时间:EEG-NFB 培训计划后最多 1 周
trail making test,A 部分是认知处理速度的心理测量,以表现时间衡量(时间越短表现越好),以 [s] 表示。
EEG-NFB 培训计划后最多 1 周
TMT-B
大体时间:1 周前 EEG-NFB 培训计划
trail making test, part B是执行功能的心理测量,以表现时间来衡量(时间越短表现越好),以[s]表示。
1 周前 EEG-NFB 培训计划
TMT-B
大体时间:EEG-NFB 培训计划后最多 1 周
trail making test, part B是执行功能的心理测量,以表现时间来衡量(时间越短表现越好),以[s]表示。
EEG-NFB 培训计划后最多 1 周
ST-I
大体时间:1 周前 EEG-NFB 培训计划
Stroop 测试,第一部分用作处理速度的心理测量,以性能时间测量(时间越短性能越好),以 [s] 表示。
1 周前 EEG-NFB 培训计划
ST-I
大体时间:EEG-NFB 培训计划后最多 1 周
Stroop 测试,第一部分用作处理速度的心理测量,以性能时间测量(时间越短性能越好),以 [s] 表示。
EEG-NFB 培训计划后最多 1 周
ST-Ⅱ
大体时间:1 周前 EEG-NFB 培训计划
Stroop 测试,第二部分用作选择性注意和抑制的心理测量,以性能时间测量(时间越短性能越好),以 [s] 表示。
1 周前 EEG-NFB 培训计划
ST-Ⅱ
大体时间:EEG-NFB 培训计划后最多 1 周
Stroop 测试,第二部分用作选择性注意和抑制的心理测量,以性能时间测量(时间越短性能越好),以 [s] 表示。
EEG-NFB 培训计划后最多 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Malgorzata Slowinska-Lisowska、University School of Physical Education in Wroclaw

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月18日

首次发布 (实际的)

2023年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月18日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据其他研究人员对首席研究员的要求,只会与其他研究人员共享匿名数据。

IPD 共享时间框架

数据将从 2024 年 1 月 1 日开始提供。

IPD 共享访问标准

数据将根据其他研究人员对首席研究员的要求与他们共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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