Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky EEG-neurofeedbacku na kognitivní funkce

18. ledna 2023 aktualizováno: Jaroslaw Marusiak, University School of Physical Education in Wroclaw

Účinky neurofeedbackového tréninku založeného na elektroencefalografii na kognitivní funkce u zdravých mladých mužů

Výkonná funkce hraje klíčovou roli při zvyšování výkonnosti lidského chování. Na základě vědecké literatury je stále sporné, zda neurofeedback na bázi elektroencefalografie (EEG-NFB) představuje účinnou techniku ​​pro posílení výkonných funkcí zdravých dospělých. Tato studie hodnotí zobecněné účinky 3týdenního tréninku EEG-NFB pomocí samoregulace poměru theta k beta vlnám (TBR) na výkonnou funkci u zdravých dospělých. Subjekty jsou jednotnou skupinou zdravých mladých pravorukých mužů rozdělených do dvou stejných skupin. Trénovaná skupina (TR) provádí 3týdenní EEG-NFB trénink (tři sezení týdně) zaměřený na kognitivní autoregulaci TBR (k dosažení nižších hodnot TBR jako příznivého kognitivního efektu), zatímco kontrolní skupina (CO) ano neúčastnit se školení EEG-NFB. Kognitivní funkce jsou hodnoceny před a po 3týdenním EEG-NFB tréninku psychologickými testy: Trail Making Test (TMT, části A a B) a Stroop Test (ST, část I a II). Tento projekt je důležitý pro budoucí vývoj účinných protokolů EEG-NFB, které budou používat zdraví lidé ke zlepšení jejich behaviorální výkonnosti.

Přehled studie

Detailní popis

2. MATERIÁLY A METODY

2.1. Subjekty Celkem 50 zdravých studentů mužského pohlaví bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin po 25 subjektech, z nichž každá bude za použití počítačové metody randomizace. Trénovaná skupina absolvuje 3 týdny EEG-NFB tréninku, zatímco kontrolní skupina neabsolvuje trénink. Kritéria pro zařazení do studie budou absence jakýchkoli neurologických poruch a motorických nebo kognitivních deficitů, absence neurologických příhod v minulosti, věk mezi 20 až 25 lety, mužské pohlaví a pravák (tímto kritériem bude zabránit ovlivnění lateralizace a pohlaví na výsledcích psychologických testů). Studie byla schválena etickou komisí Univerzitní školy tělesné výchovy ve Wroclawi a bude provedena v souladu se zásadami uvedenými v Helsinské deklaraci.

2.2. Experimentální postup Skupiny TR a CO budou každá testovány dvakrát ve stejných časových obdobích, tj. před 3týdenním obdobím EEG-NFB tréninku (PRE) a po tréninkovém období (POST). Během PRE a POST experimentálních sezení budou všechny subjekty podrobeny psychologickému testování k vyhodnocení výkonné funkce. PRE testování v obou skupinách bude provedeno 1 až 4 dny před prvním dnem tréninkového období EEG-NFB, zatímco POST testování bude provedeno 1 až 4 dny po posledním dni tréninkového období EEG-NFB, aby bylo zajištěno, že měření budou ne kvůli účinkům posledního jednotlivého tréninku ve skupině TR.

2.3. Psychologické posouzení Všechny subjekty projdou kognitivním testováním (TMT a ST), které bude provádět zkušený výzkumník. TMT bude mít dvě části: TMT-A, ve kterém subjekt spojuje čísla v sekvenčním pořadí; a TMT-B, ve kterém předmět střídá čísla a písmena (1, A, 2, B atd.). První se používá ke zkoumání rychlosti kognitivního zpracování, zatímco druhý hodnotí výkonnou funkci. ST se také skládá ze dvou částí: ST-I, ve kterém subjekt čte seznam 40 slov, což jsou názvy barev vytištěných v samotné barvě; a ST-II, kde jsou názvy barev vytištěny v nekongruentní barvě a subjekt musí slovo ignorovat a správně pojmenovat barvu inkoustu. První se používá jako měřítko rychlosti zpracování a druhý k testování selektivní pozornosti a inhibice. Subjektům budou poskytnuty instrukce před zahájením TMT a ST. V obou částech testu ST budou mít subjekty stejné instrukce jako „pojmenujte barvu inkoustu“ a nebudou v ST-I informovány, že všechna jména/inkousty se shodují. Všem zkouškám (obě části TMT i ST) budou předcházet přípravné/tréninkové zkoušky, podobná, ale kratší verze hlavních zkoušek. Před zahájením každého testu budou subjekty instruovány, aby se během testovacího sezení soustředily a využily své schopnosti maximální pozornosti. V obou testech (TMT a ST) se jako měřítko výkonu použije čas potřebný k dokončení testu, přičemž kratší čas odráží lepší výkon. Testy budou probíhat v tiché místnosti s pouze jedním a vždy stejným vyšetřovatelem.

2.4. Tréninkový postup EEG-NFB Tréninkový program EEG-NFB bude zahrnovat devět tréninkových lekcí (třikrát týdně po dobu 3 týdnů), z nichž každé bude trvat 30 minut. Školení EEG-NFB bude prováděno s ProComp Infiniti Encoder a BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Tréninkový protokol bude nastaven tak, aby snížil hodnotu EEG TBR. Po dobu 12 školení budou všichni účastníci podrobeni stejnému protokolu EEG-NFB na C3 (podle systému 10-20), který se vztahuje k Brodmannově oblasti 4. Toto umístění je vybráno, protože TMT a ST použité ke kvantifikaci účinku EEG-NFB také souvisí s aktivitou v této oblasti mozku. Tréninkové lekce EEG-NFB se skládají z 20s základní periody (tj. bez zpětné vazby), 30minutové prezentace zpětné vazby a dalších 20s základní periody. Subjekty budou usazeny před obrazovku počítače a jako zpětná vazba budou použity animace; animace se spustí, když je objekt dostatečně zaostřený po dobu 20 s. Během každého tréninku EEG-NFB se subjektu zobrazí tři 10minutové animace (létající kachna, jízda na horské dráze a pohybující se míč). Bude zaznamenán nezpracovaný signál EEG, hodnota TBR v čase, šum signálu EEG a amplitudy vlny EEG theta a beta.

Hodnoty TBR budou zaznamenány a vypočteny pro každý trénink pro skupinu TR a budou porovnány mezi začátkem prvního a začátkem posledního tréninku EEG-NFB, aby se zjistilo, zda 3týdenní trénink vedl ke snížení TBR hodnota.

2.5. Statistická analýza K odhadu rozložení psychologických parametrů bude použit Shapiro-Wilkův test. Wilcoxonův test se znaménkem nebo Studentův t-test se použije k posouzení statistické významnosti rozdílů pro porovnání párových vzorků (tj. mezi testovacími relacemi PRE a POST). Pro porovnání nepárových vzorků (tj. mezi skupinami TR a CO) bude použit Mann-Whitney test nebo Studentův t-test. Velikost/významnost rozdílů bude vypočtena pomocí hodnoty d velikosti Cohenova efektu pro výsledky psychologických testů; hodnota 0 znamená žádný účinek, zatímco hodnoty > 0,2, > 0,6 a > 0,8 znamenají malé, střední a velké účinky. Hodnota P ≤ 0,05 bude považována za statisticky významnou pro všechny analýzy. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS Statistics 22.0 (IBM, Armonk, NY, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polsko, 51-612
        • University School of Physical Education in Wroclaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nedostatek jakýchkoli neurologických poruch včetně motorických nebo kognitivních deficitů
  • pravorukosti

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované neurologické poruchy včetně motorických nebo kognitivních deficitů
  • leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TR
Tréninková skupina (TR) podstoupí 3 týdny neurofeedbacku na bázi elektroencefalografie (EEG-NFB). Trénink EEG-NFB.
Tréninkový program EEG-NFB bude zahrnovat devět tréninků (třikrát týdně po dobu 3 týdnů), z nichž každé bude trvat 30 minut. Školení EEG-NFB bude prováděno s ProComp Infiniti Encoder a BioGraph Infiniti Software v.5.1.3. Tréninkový protokol bude nastaven tak, aby snížil hodnotu EEG TBR. Během 12 školení budou všichni účastníci podrobeni stejnému protokolu EEG-NFB na elektrodě C3. Tréninkové lekce EEG-NFB se skládají z 20s základní periody (tj. bez zpětné vazby), 30minutové prezentace zpětné vazby a dalších 20s základní periody. Subjekty budou usazeny před obrazovku počítače a jako zpětná vazba budou použity animace; animace se spustí, když je objekt dostatečně zaostřený po dobu 20 s. Během každého tréninku EEG-NFB se subjektu zobrazí tři 10minutové animace (létající kachna, jízda na horské dráze a pohybující se míč). Bude zaznamenán nezpracovaný signál EEG, hodnota TBR v čase, šum signálu EEG a amplitudy vlny EEG theta a beta.
Žádný zásah: Skupina CO
Kontrolní skupina (CO) nepodstoupí 3 týdny EEG-NFB tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TMT-A
Časové okno: 1 týden před EEG-NFB tréninkovým programem
test vytváření stopy, část A je psychologické měřítko rychlosti kognitivního zpracování, měřené jako doba výkonu (čím kratší doba, tím lepší výkon), vyjádřená v [s].
1 týden před EEG-NFB tréninkovým programem
TMT-A
Časové okno: do 1 týdne po tréninkovém programu EEG-NFB
test vytváření stopy, část A je psychologické měřítko rychlosti kognitivního zpracování, měřené jako doba výkonu (čím kratší doba, tím lepší výkon), vyjádřená v [s].
do 1 týdne po tréninkovém programu EEG-NFB
TMT-B
Časové okno: 1 týden před EEG-NFB tréninkovým programem
trail making test, část B je psychologická míra exekutivní funkce, měřená jako doba výkonu (čím kratší doba, tím lepší výkon), vyjádřená v [s].
1 týden před EEG-NFB tréninkovým programem
TMT-B
Časové okno: do 1 týdne po tréninkovém programu EEG-NFB
trail making test, část B je psychologická míra exekutivní funkce, měřená jako doba výkonu (čím kratší doba, tím lepší výkon), vyjádřená v [s].
do 1 týdne po tréninkovém programu EEG-NFB
ST-I
Časové okno: 1 týden před EEG-NFB tréninkovým programem
Stroopův test, část I, se používá jako psychologická míra rychlosti zpracování, měřená jako doba výkonu (čím kratší doba, tím lepší výkon), vyjádřená v [s].
1 týden před EEG-NFB tréninkovým programem
ST-I
Časové okno: do 1 týdne po tréninkovém programu EEG-NFB
Stroopův test, část I, se používá jako psychologická míra rychlosti zpracování, měřená jako doba výkonu (čím kratší doba, tím lepší výkon), vyjádřená v [s].
do 1 týdne po tréninkovém programu EEG-NFB
ST-II
Časové okno: 1 týden před EEG-NFB tréninkovým programem
Stroopův test, část II, se používá jako psychologická míra selektivní pozornosti a inhibice, měřená jako doba výkonu (čím kratší doba, tím lepší výkon), vyjádřená v [s].
1 týden před EEG-NFB tréninkovým programem
ST-II
Časové okno: do 1 týdne po tréninkovém programu EEG-NFB
Stroopův test, část II, se používá jako psychologická míra selektivní pozornosti a inhibice, měřená jako doba výkonu (čím kratší doba, tím lepší výkon), vyjádřená v [s].
do 1 týdne po tréninkovém programu EEG-NFB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Malgorzata Slowinska-Lisowska, University School of Physical Education in Wroclaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

S ostatními výzkumníky budou sdílena pouze anonymizovaná data na základě jejich žádosti hlavnímu řešiteli.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 1. ledna 2024.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s ostatními výzkumníky na základě jejich žádosti hlavnímu řešiteli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit