出生前の母親の苦痛と生後3か月の一般的な動きの質との関係
出生前の母親のうつ病と不安と、生後 3 か月の健康な正期産児の一般的な動きの質との関係
調査の概要
状態
詳細な説明
うつ病や不安症状は妊娠中によく見られ、妊娠中の女性の 7% ～ 20% に影響を与えると推定されており、母親と赤ちゃんにとって重大なリスクとなっています。 うつ病や不安は、ストレスに対する母親の生理的反応に影響を与えることで子宮内環境を乱し、最終的には胎児や出生後の発育を損なう可能性があります。 出生前に母親のうつ病や不安にさらされると、身体的健康問題、感情的および行動上の困難、言語的IQの低下など、子供の生涯にわたるいくつかの有害な結果と関連しているという証拠が増えています.
このような不適応の結果には、神経生物学的根拠があると考えられており、母体の苦痛が若い脳組織に及ぼす影響についての証拠が増えており、構造変化を引き起こしています。 しかし、もっと重要なことは、これらの若い脳の構造変化の神経学的な痕跡を、人生の早い段階で捉えることができるということです. 乳児の神経学的状態は、全般的な動き (GM) の品質をビデオで評価することにより、人生の早い段階で判断できます。 この研究では、生後 3 か月で、神経学的状態を評価するために GM の質のビデオ評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
18歳から40歳までの単胎妊娠の母親。
乳児は妊娠 36 ～ 42 週で合併症なく生まれました。
説明
母親の包含基準：
- 18～40歳のお母さん、
- 単胎妊娠
- 妊娠中の禁煙
- 妊娠中の違法薬物やアルコールの使用なし、
- 侵襲的治療（透析、輸血、化学療法など）を必要とする主要な健康状態がないこと、
- 精神病（例えば、統合失調症、双極性障害または境界性パーソナリティ障害）の診断なし、および
- 主要な自己免疫疾患はありません
- 妊娠関連の合併症がない: (出生前感染症、妊娠に伴う高血圧症、妊娠糖尿病、羊水過少症、羊水過多症、早産、膣出血、前置胎盤、または貧血を含む)。
幼児の包含基準:
- 乳児は妊娠 36 ～ 42 週で生まれました
- 単純なシングルトンの誕生、
- 既存の神経学的状態または主要な頭部外傷がないこと、新生児集中治療室は観察のみに制限されていること（つまり、介入なし）、および
- 母親と一緒に退院した赤ちゃん。
母親の除外基準:
- 産後のうつ病および/または不安
- 分娩合併症
幼児の除外基準:
- 妊娠36週未満の乳児出産
- 出生時の乳児の体重が2500グラム未満
- 5分でアプガースコア0f <7
- 主な新生児合併症
- 特定された神経学的、遺伝的または先天性症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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母親の
18歳から40歳までの単胎妊娠の母親。
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尺度は合計 20 項目で構成され、リッカート型の 4 点測定 (1- 不安症状がない、4- 症状がずっと続く) を提供します。
スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
BDI には 21 の項目が含まれており、先週の抑うつ症状を評価します。
各項目には 4 つの選択肢があり、0 から 3 の間で採点されます。
合計スコアは 0 ～ 63 の範囲です。
スコアが高いほど、より深刻なうつ病を示します
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幼児
乳児は妊娠 36 ～ 42 週で合併症なく生まれました。
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ビデオ記録上の動きの変化、複雑さ、流暢さが行われ、GM の品質が正常 - 最適、正常 - 準最適、軽度の異常、および完全に異常な動きに分類されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の母親の不安と一般的な動きの質との関係
時間枠：3～5ヶ月
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正常なGMと異常なGMを持つ子供の間の母親のSTAI-Tスコアの違いを計算するために、単変量統計分析が実行されます。
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3～5ヶ月
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出産前の母親のうつ病と一般的な動きの質との関係
時間枠：3～5ヶ月
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正常なGMと異常なGMを持つ子供の間の母親のBDIスコアの違いを計算するために、単変量統計分析が実行されます。
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3～5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多変量解析は、制御変数を使用して実行されます
時間枠：3～5ヶ月
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重要な一次結果の測定は、次の方法で管理されます。
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3～5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Aynur Basaran, MD,Prof、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。