Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi prenatální mateřskou tísní a kvalitou obecných pohybů po 3 měsících

7. prosince 2023 aktualizováno: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Vztah mezi prenatální mateřskou depresí a úzkostí a kvalitou obecných pohybů zdravých novorozenců po 3 měsících

Během těhotenství jsou běžné příznaky deprese a úzkosti, které mohou narušit nitroděložní prostředí ovlivněním fyziologických reakcí matky na stres a v konečném důsledku narušit fetální a postnatální vývoj. Existuje stále více důkazů o účincích mateřské úzkosti na mladou mozkovou tkáň, což vede k některým strukturálním změnám. Neurologické stopy těchto strukturálních změn na mladém mozku mohou být zachyceny v raném věku života pomocí video hodnocení kvality General Movements (GM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příznaky deprese a úzkosti jsou během těhotenství běžné a odhaduje se, že postihují 7–20 % těhotných žen, což představuje významné riziko pro matky a děti. Deprese a úzkost mohou narušit nitroděložní prostředí ovlivněním fyziologických reakcí matky na stres a v konečném důsledku narušit fetální a postnatální vývoj. Stále více důkazů ukazuje, že prenatální vystavení mateřské depresi a úzkosti je spojeno s několika celoživotními nepříznivými důsledky u dětí, včetně fyzických zdravotních problémů, emocionálních a behaviorálních potíží a nízkého verbálního IQ.

Předpokládá se, že tyto maladaptivní výsledky mají neurobiologický základ a přibývá důkazů o účincích mateřské úzkosti na mladou mozkovou tkáň vedoucí k některým strukturálním změnám. Důležitější však je, že neurologické stopy těchto strukturálních změn na mladém mozku lze zachytit v raném věku. Neurologický stav kojenců lze určit v raném věku pomocí video hodnocení kvality obecných pohybů (GM). V této studii ve věku 3 měsíců bude provedeno video hodnocení kvality GM za účelem vyhodnocení neurologických stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 4 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Matky ve věku 18 až 40 let, které mají jednočetné těhotenství.

Děti se narodily ve 36-42 týdnu těhotenství bez komplikací.

Popis

Kritéria pro začlenění matek:

  • Matky ve věku 18 až 40 let,
  • Singleton těhotenství
  • Zákaz kouření během těhotenství
  • Zákaz užívání nelegálních drog nebo alkoholu během těhotenství,
  • Žádné závažné zdravotní stavy vyžadující invazivní léčbu (např. dialýza, krevní transfuze, chemoterapie),
  • Žádná diagnóza psychotických onemocnění (např. schizofrenie, bipolární nebo hraniční porucha osobnosti) a
  • Žádná závažná autoimunitní onemocnění
  • Žádné komplikace související s těhotenstvím: (včetně prenatální infekce, hypertenze včetně těhotenství, gestačního diabetu, oligohydramnia, polyhydramnia, předčasného porodu, vaginálního krvácení, placenty previa nebo anémie).

Kritéria pro zařazení kojenců:

  • kojenci se narodili ve 36-42 týdnu těhotenství
  • nekomplikovaný jednočetný porod,
  • žádné preexistující neurologické stavy nebo velká traumata hlavy, neonatální jednotka intenzivní péče zůstává omezena pouze na pozorování (tj. žádné intervence) a
  • dítě propuštěno z nemocnice s matkou.

Kritéria vyloučení matek:

  • poporodní deprese a/nebo úzkost
  • komplikace doručení

Kritéria vyloučení kojenců:

  • narození dítěte před 36. týdnem těhotenství
  • váha dítěte při narození nižší 2500 g
  • Apgar skóre 0f <7 po 5 minutách
  • Velké neonatální komplikace
  • Identifikovaný neurologický, genetický nebo vrozený syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Matky
Matky ve věku 18 až 40 let, které mají jednočetné těhotenství.
Jiný: State-Trait Anxiety Inventory-Trait, (STAI-T)
Škála se skládá celkem z 20 položek a poskytuje čtyřbodové měření Likertova typu (1- příznak úzkosti není přítomen, 4- příznak přetrvává po celou dobu). Skóre se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost).
Jiný: Beckův inventář deprese (BDI)
BDI obsahuje 21 položek a hodnotí příznaky deprese za poslední týden. Každá položka má čtyři možnosti a je hodnocena mezi 0 a 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi
Nemluvňata
Děti se narodily ve 36-42 týdnu těhotenství bez komplikací.
Jiný: Hodnocení kvality generálních hnutí (GM)
Provádí se variace, složitost a plynulost pohybů na videozáznamu a kvalita GM je klasifikována jako normální-optimální, normální-suboptimální, mírně abnormální a rozhodně abnormální pohyby.
Ostatní jména:
  • Prechtlova generální hnutí (GM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi prenatální mateřskou úzkostí a kvalitou obecných pohybů
Časové okno: 3-5 měsíců
Pro výpočet rozdílů ve skóre STAI-T matek mezi dětmi s normálními a abnormálními GM budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy.
3-5 měsíců
Vztah mezi prenatální mateřskou depresí a kvalitou obecných pohybů
Časové okno: 3-5 měsíců
Budou provedeny jednorozměrné statistické analýzy pro výpočet rozdílů ve skóre BDI matek mezi dětmi s normálními a abnormálními GM.
3-5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S kontrolními proměnnými budou provedeny vícerozměrné analýzy
Časové okno: 3-5 měsíců

Významná primární výsledná opatření budou kontrolována pomocí:

  • Věk matky (roky)
  • Mateřské vzdělání (gramotná, základní škola, střední škola, střední škola, univerzita)
  • rodinný stav (ženatý, rozvedený, rozvedený, vdova)
  • Výška matky (m)
  • Hmotnost matky před těhotenstvím (kg)
  • Hmotnost matky při narození (kg)
  • BMI matky před těhotenstvím (hmotnost matky před těhotenstvím/výška matky) (kg/m^2)
  • BMI matky při narození (hmotnost matky při narození/výška matky) (kg/m^2)
  • Typ porodu (vaginální spontánní, instrumentální, asistovaný vaginální, elektivní C/S, urgentní C/S),
  • Pořadí narození
  • Gestační věk při narození (dny)
  • porodní hmotnost kojence (gramy)
  • Porodní výška dítěte (cm)
  • Obvod hlavičky při narození dítěte (cm)
  • Pohlaví dítěte (chlapec, dívka)
  • Kojenec 1. a 5. minuta Apgar skóruje
  • Kojení (>6 týdnů, <=6 týdnů)
3-5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Spolupracovníci

Karaman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-2022/02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na State-Trait Anxiety Inventory-Trait, (STAI-T)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit