Relation entre la détresse maternelle prénatale et la qualité des mouvements généraux à 3 mois
Relation entre la dépression et l'anxiété maternelles prénatales et la qualité des mouvements généraux des nourrissons nés à terme en bonne santé à 3 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les symptômes de dépression et d'anxiété sont courants pendant la grossesse et on estime qu'ils affectent 7 à 20 % des femmes enceintes, ce qui constitue des risques importants pour les mères et les bébés. La dépression et l'anxiété peuvent perturber l'environnement intra-utérin en affectant les réponses physiologiques de la mère au stress et, en fin de compte, nuire au développement fœtal et postnatal. De plus en plus de preuves montrent que l'exposition prénatale à la dépression et à l'anxiété maternelles est associée à plusieurs effets indésirables tout au long de la vie chez les enfants, notamment des problèmes de santé physique, des difficultés émotionnelles et comportementales et un faible QI verbal.
On pense que ces résultats inadaptés ont une base neurobiologique et il existe de plus en plus de preuves sur les effets de la détresse maternelle sur les jeunes tissus cérébraux, entraînant certains changements structurels. Cependant, ce qui est plus important, c'est que les empreintes neurologiques de ces changements structurels sur le jeune cerveau peuvent être détectées tôt dans la vie. L'état neurologique des nourrissons peut être déterminé tôt dans la vie par une évaluation vidéo de la qualité des mouvements généraux (GM). Dans cette étude à l'âge de 3 mois, une évaluation vidéo de la qualité des GM sera réalisée pour évaluer les conditions neurologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Mères âgées de 18 à 40 ans, qui ont une grossesse unique.
Les nourrissons sont nés à 36-42 semaines de gestation sans complication.
La description
Critères d'inclusion des mères :
- Mères âgées de 18 à 40 ans,
- Grossesse unique
- Ne pas fumer pendant la grossesse
- Pas de consommation de drogues illicites ou d'alcool pendant la grossesse,
- Aucun problème de santé majeur nécessitant des traitements invasifs (par exemple, dialyse, transfusions sanguines, chimiothérapie),
- Aucun diagnostic de maladie psychotique (p. ex., schizophrénie, bipolaire ou trouble de la personnalité borderline), et
- Pas de maladies auto-immunes majeures
- Aucune complication liée à la grossesse : (y compris infection prénatale, hypertension incluse dans la grossesse, diabète gestationnel, oligohydramnios, polyhydramnios, travail prématuré, saignement vaginal, placenta praevia ou anémie).
Critères d'inclusion du nourrisson :
- les nourrissons sont nés entre 36 et 42 semaines de gestation
- naissance unique sans complication,
- aucune affection neurologique préexistante ni traumatisme crânien majeur, séjour en unité de soins intensifs néonatals limité à l'observation (c.-à-d. aucune intervention) et
- enfant sorti de l'hôpital avec sa mère.
Critères d'exclusion des mères :
- dépression post-partum et/ou anxiété
- complication de l'accouchement
Critères d'exclusion du nourrisson :
- naissance du nourrisson avant 36 semaines de gestation
- poids du nourrisson inférieur à 2500gr à la naissance
- Score d'Apgar 0f <7 à 5 minutes
- Complications néonatales majeures
- Syndrome neurologique, génétique ou congénital identifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mères
Mères âgées de 18 à 40 ans, qui ont une grossesse unique.
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L'échelle se compose de 20 items au total et fournit une mesure de type Likert en quatre points (1- le symptôme d'anxiété n'est pas présent, 4- le symptôme dure tout le temps).
Les scores vont de 20 (faible anxiété) à 80 (forte anxiété).
Le BDI contient 21 éléments et évalue les symptômes dépressifs de la dernière semaine.
Chaque item a quatre options et est noté entre 0 et 3.
Le score total varie de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère
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Nourrissons
Les nourrissons sont nés à 36-42 semaines de gestation sans complication.
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La variation, la complexité et la fluidité des mouvements sur un enregistrement vidéo sont effectuées et la qualité des GM est classée en mouvements normaux-optimaux, normaux-sous-optimaux, légèrement anormaux et définitivement anormaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'anxiété maternelle prénatale et la qualité des mouvements généraux
Délai: 3-5 mois
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores STAI-T des mères entre les enfants ayant des GM normaux et anormaux.
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3-5 mois
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Relation entre la dépression maternelle prénatale et la qualité des mouvements généraux
Délai: 3-5 mois
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Des analyses statistiques univariées seront effectuées pour calculer les différences dans les scores BDI des mères entre les enfants ayant des MG normaux et anormaux.
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3-5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Des analyses multivariées seront réalisées avec des variables de contrôle
Délai: 3-5 mois
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Les principales mesures de résultats importantes seront contrôlées avec :
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3-5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-2022/02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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