产前母体窘迫与3个月大体动质量的关系
2023年12月7日 更新者：Aynur Başaran、Karamanoğlu Mehmetbey University
产前母亲抑郁和焦虑与健康足月儿3个月全身运动质量的关系
抑郁和焦虑症状在怀孕期间很常见，这可能会通过影响母亲对压力的生理反应来扰乱宫内环境，并最终损害胎儿和产后发育。
越来越多的证据表明，产妇痛苦对年轻脑组织的影响会导致一些结构变化。
这些结构变化对年轻大脑的神经足迹可能会在生命早期通过一般运动 (GM) 质量的视频评估来捕捉。
研究概览
详细说明
抑郁和焦虑症状在怀孕期间很常见，估计影响 7% - 20% 的孕妇，对母亲和婴儿构成重大风险。 抑郁和焦虑可能会影响母亲对压力的生理反应，从而扰乱宫内环境，并最终损害胎儿和产后发育。 越来越多的证据表明，产前暴露于母亲的抑郁和焦虑与儿童的一些终身不良后果有关，包括身体健康问题、情绪和行为困难以及语言智商低下。
这种适应不良的结果被认为具有神经生物学基础，并且越来越多的证据表明产妇痛苦对年轻脑组织的影响会导致一些结构变化。 然而，更重要的是，这些结构变化在年轻大脑上的神经学足迹可以在生命早期被捕捉到。 婴儿的神经系统状态可以在生命早期通过一般运动 (GM) 质量的视频评估来确定。 在这项 3 个月大的研究中，将对 GM 的质量进行视频评估，以评估神经系统状况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karaman、火鸡、70200
- Karaman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 4个月 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 18 至 40 岁之间的单胎妊娠的母亲。
婴儿在妊娠 36-42 周出生，没有并发症。
描述
母亲纳入标准：
- 18至40岁的妈妈们，
- 单胎妊娠
- 怀孕期间禁止吸烟
- 怀孕期间不使用非法药物或酒精，
- 没有需要侵入性治疗的重大健康状况（例如透析、输血、化疗），
- 没有诊断出精神病（例如，精神分裂症、双相或边缘性人格障碍），以及
- 无重大自身免疫性疾病
- 无妊娠相关并发症：（包括产前感染、妊娠期高血压、妊娠糖尿病、羊水过少、羊水过多、早产、阴道出血、前置胎盘或贫血）。
婴儿纳入标准：
- 婴儿在妊娠 36-42 周出生
- 简单的单胎分娩，
- 没有预先存在的神经系统疾病或严重的头部外伤，新生儿重症监护病房仅限于观察（即没有干预），并且
- 婴儿随母亲出院。
母亲排除标准：
- 产后抑郁和/或焦虑
- 分娩并发症
婴儿排除标准：
- 妊娠 36 周前分娩
- 婴儿出生时体重低于 2500 克
- 5 分钟时 Apgar 评分 0f <7
- 主要新生儿并发症
- 确定的神经系统、遗传或先天性综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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妈妈们
年龄在 18 至 40 岁之间的单胎妊娠的母亲。
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该量表共20个项目，提供四点李克特式测量（1-焦虑症状不存在，4-症状一直存在）。
分数范围从 20（低焦虑）到 80（高焦虑）。
BDI 包含 21 个项目，对上周的抑郁症状进行评分。
每个项目有四个选项，得分在 0 到 3 之间。
总分介于 0 到 63 之间。
分数越高表示抑郁越严重
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婴幼儿
婴儿在妊娠 36-42 周出生，没有并发症。
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视频记录中动作的变化、复杂性和流畅性已经完成，GM 的质量被分类为正常-最佳、正常-次优、轻度异常和绝对异常的运动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产前母亲焦虑与全身运动质量的关系
大体时间：3-5个月
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将进行单变量统计分析以计算正常和异常 GM 儿童之间母亲 STAI-T 评分的差异。
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3-5个月
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产前产妇抑郁与全身运动质量的关系
大体时间：3-5个月
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将进行单变量统计分析以计算正常和异常 GM 儿童之间母亲 BDI 分数的差异。
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3-5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将使用控制变量进行多变量分析
大体时间：3-5个月
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重要的主要结果测量将通过以下方式控制：
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3-5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aynur Basaran, MD,Prof、Karaman Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月17日
初级完成 (实际的)
2023年10月11日
研究完成 (实际的)
2023年10月11日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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