Relación entre el sufrimiento materno prenatal y la calidad de los movimientos generales a los 3 meses
Relación entre la depresión y la ansiedad materna prenatal y la calidad de los movimientos generales de los recién nacidos a término sanos a los 3 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los síntomas de depresión y ansiedad son comunes durante el embarazo y se estima que afectan del 7% al 20% de las mujeres embarazadas, lo que constituye un riesgo significativo para las madres y los bebés. La depresión y la ansiedad pueden perturbar el entorno intrauterino al afectar las respuestas fisiológicas de la madre al estrés y, en última instancia, perjudicar el desarrollo fetal y posnatal. Cada vez hay más evidencia que muestra que la exposición prenatal a la depresión y la ansiedad maternas se asocia con varios resultados adversos de por vida en los niños, incluidos problemas de salud física, dificultades emocionales y de comportamiento, y bajo coeficiente intelectual verbal.
Se cree que tales resultados desadaptativos tienen una base neurobiológica y cada vez hay más evidencia sobre los efectos del sufrimiento materno en el tejido cerebral joven que conduce a algunos cambios estructurales. Sin embargo, lo que es más importante es que las huellas neurológicas de estos cambios estructurales en el cerebro joven pueden detectarse temprano en la vida. El estado neurológico de los bebés se puede determinar temprano en la vida mediante la evaluación de video de la calidad de los movimientos generales (GM). En este estudio a la edad de 3 meses, se realizará una evaluación en video de la calidad de los GM para evaluar las condiciones neurológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Madres de 18 a 40 años de edad, que tengan embarazo único.
Los bebés nacieron a las 36-42 semanas de gestación sin complicaciones.
Descripción
Criterios de inclusión de las madres:
- Madres de 18 a 40 años,
- Embarazo único
- No fumar durante el embarazo
- No consumo de drogas ilícitas o alcohol durante el embarazo,
- Sin condiciones de salud importantes que requieran tratamientos invasivos (por ejemplo, diálisis, transfusiones de sangre, quimioterapia),
- Sin diagnóstico de enfermedades psicóticas (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar o límite de la personalidad), y
- Sin enfermedades autoinmunes importantes
- Sin complicaciones relacionadas con el embarazo: (incluyendo infección prenatal, hipertensión incluida en el embarazo, diabetes gestacional, oligohidramnios, polihidramnios, trabajo de parto prematuro, sangrado vaginal, placenta previa o anemia).
Criterios de inclusión infantil:
- los bebés nacieron a las 36-42 semanas de gestación
- parto único sin complicaciones,
- sin afecciones neurológicas preexistentes o traumatismo craneoencefálico importante, estadía en la unidad de cuidados intensivos neonatales limitada solo a observación (es decir, sin intervenciones), y
- bebé dado de alta del hospital con la madre.
Criterios de exclusión de madres:
- depresión y/o ansiedad posparto
- complicación del parto
Criterios de exclusión infantil:
- recién nacido antes de las 36 semanas de gestación
- peso infantil inferior a 2500gr al nacer
- Puntaje de Apgar 0f <7 a los 5 minutos
- Complicaciones neonatales mayores
- Síndrome neurológico, genético o congénito identificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Madres
Madres de 18 a 40 años de edad, que tengan embarazo único.
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La escala consta de 20 ítems en total y proporciona una medida tipo Likert de cuatro puntos (1- el síntoma de ansiedad no está presente, 4- el síntoma dura todo el tiempo).
Las puntuaciones van desde 20 (ansiedad baja) hasta 80 (ansiedad alta).
El BDI contiene 21 ítems y califica los síntomas depresivos de la última semana.
Cada ítem tiene cuatro opciones y se puntúa entre 0 y 3.
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa
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Infantes
Los bebés nacieron a las 36-42 semanas de gestación sin complicaciones.
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Se realiza la variación, complejidad y fluidez de los movimientos sobre una grabación de video y la calidad de los GM se clasifica en movimientos normales-óptimos, normales-subóptimos, levemente anormales y definitivamente anormales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la ansiedad materna prenatal y la calidad de los movimientos generales
Periodo de tiempo: 3-5 meses
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en las puntuaciones STAI-T de las madres entre niños con GM normales y anormales.
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3-5 meses
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Relación entre la depresión materna prenatal y la calidad de los movimientos generales
Periodo de tiempo: 3-5 meses
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Se realizarán análisis estadísticos univariados para calcular las diferencias en los puntajes BDI de las madres entre niños con GM normales y anormales.
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3-5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se realizarán análisis multivariados con variables de control
Periodo de tiempo: 3-5 meses
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Las medidas de resultado primarias significativas se controlarán con:
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3-5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-2022/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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