Взаимосвязь между пренатальным материнским дистрессом и качеством общих движений в 3 месяца
Взаимосвязь между пренатальной материнской депрессией и тревогой и качеством общих движений здоровых доношенных детей в возрасте 3 месяцев
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Симптомы депрессии и тревоги распространены во время беременности и, по оценкам, затрагивают от 7% до 20% беременных женщин, представляя значительный риск для матерей и детей. Депрессия и тревога могут нарушать внутриутробную среду, влияя на физиологические реакции матери на стресс и, в конечном счете, нарушать развитие плода и постнатальный период. Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что пренатальное воздействие материнской депрессии и тревожности связано с рядом неблагоприятных исходов у детей на протяжении всей жизни, включая проблемы с физическим здоровьем, эмоциональные и поведенческие трудности и низкий вербальный IQ.
Считается, что такие неадекватные результаты имеют нейробиологическую основу, и появляется все больше свидетельств о влиянии материнского дистресса на ткани головного мозга молодых людей, что приводит к некоторым структурным изменениям. Однако, что более важно, так это то, что неврологические следы этих структурных изменений в молодом мозге могут быть обнаружены в раннем возрасте. Неврологический статус младенцев можно определить в раннем возрасте с помощью видеооценки качества общих движений (ОМ). В этом исследовании в возрасте 3 месяцев будет проводиться видеооценка качества GMs для оценки неврологических состояний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Матери в возрасте от 18 до 40 лет, у которых одноплодная беременность.
Новорожденные рождались на сроке 36-42 недели гестации без осложнений.
Описание
Критерии включения матерей:
- Мамы в возрасте от 18 до 40 лет,
- Одноплодная беременность
- Не курить во время беременности
- Запрет на употребление запрещенных наркотиков или алкоголя во время беременности,
- Отсутствие серьезных заболеваний, требующих инвазивного лечения (например, диализа, переливания крови, химиотерапии),
- Отсутствие диагноза психотических заболеваний (например, шизофрении, биполярного или пограничного расстройства личности) и
- Нет серьезных аутоиммунных заболеваний
- Отсутствие осложнений, связанных с беременностью: (включая внутриутробную инфекцию, гипертензию, связанную с беременностью, гестационный диабет, маловодие, многоводие, преждевременные роды, вагинальное кровотечение, предлежание плаценты или анемию).
Критерии включения младенцев:
- дети родились на 36-42 неделе гестации
- неосложненные одноплодные роды,
- отсутствие ранее существовавших неврологических состояний или серьезной травмы головы, пребывание в отделении интенсивной терапии новорожденных ограничено только наблюдением (т. е. никаких вмешательств) и
- ребенок выписан из роддома вместе с матерью.
Критерии исключения матерей:
- послеродовая депрессия и/или тревога
- осложнение родов
Критерии исключения младенцев:
- рождение ребенка до 36 недель беременности
- вес ребенка ниже 2500 г при рождении
- Оценка по шкале Апгар 0f <7 через 5 минут
- Основные неонатальные осложнения
- Выявленный неврологический, генетический или врожденный синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Матери
Матери в возрасте от 18 до 40 лет, у которых одноплодная беременность.
|
Шкала состоит всего из 20 пунктов и обеспечивает четырехбалльную шкалу Лайкерта (1-симптом тревоги отсутствует, 4-симптом сохраняется все время).
Баллы варьируются от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность).
BDI содержит 21 пункт и оценивает депрессивные симптомы за последнюю неделю.
Каждый пункт имеет четыре варианта и оценивается от 0 до 3.
Сумма баллов варьируется от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию
|
|
Младенцы
Новорожденные рождались на сроке 36-42 недели гестации без осложнений.
|
Выполняется вариация, сложность и беглость движений по видеозаписи, и качество GM классифицируется как нормально-оптимальное, нормально-субоптимальное, слегка ненормальное и определенно ненормальное движение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между пренатальной материнской тревожностью и качеством общих движений
Временное ограничение: 3-5 месяцев
|
Будет проведен однофакторный статистический анализ для расчета различий в показателях STAI-T матерей между детьми с нормальным и аномальным GM.
|
3-5 месяцев
|
|
Взаимосвязь между пренатальной материнской депрессией и качеством общих движений
Временное ограничение: 3-5 месяцев
|
Будет проведен однофакторный статистический анализ для расчета различий в баллах BDI матерей между детьми с нормальными и аномальными GM.
|
3-5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многофакторный анализ будет проводиться с контрольными переменными
Временное ограничение: 3-5 месяцев
|
Значимые первичные показатели результатов будут контролироваться с помощью:
|
3-5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2022/02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .