Relação entre sofrimento materno pré-natal e a qualidade dos movimentos gerais aos 3 meses
Relação entre depressão e ansiedade materna pré-natal e a qualidade dos movimentos gerais de bebês a termo saudáveis aos 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Sintomas de depressão e ansiedade são comuns durante a gravidez e estima-se que afetem de 7% a 20% das gestantes, constituindo riscos significativos para mães e bebês. A depressão e a ansiedade podem perturbar o ambiente intrauterino, afetando as respostas fisiológicas da mãe ao estresse e, por fim, prejudicando o desenvolvimento fetal e pós-natal. Evidências crescentes mostram que a exposição pré-natal à depressão e ansiedade materna está associada a vários resultados adversos ao longo da vida em crianças, incluindo problemas de saúde física, dificuldades emocionais e comportamentais e baixo QI verbal.
Acredita-se que tais resultados desadaptativos tenham uma base neurobiológica e há evidências crescentes sobre os efeitos do sofrimento materno no tecido cerebral jovem, levando a algumas mudanças estruturais. No entanto, o mais importante é que as pegadas neurológicas dessas mudanças estruturais no cérebro jovem podem ser detectadas no início da vida. O estado neurológico de bebês pode ser determinado no início da vida por avaliação em vídeo da qualidade dos Movimentos Gerais (GMs). Neste estudo aos 3 meses de idade, uma avaliação em vídeo da qualidade dos GMs será realizada para avaliar as condições neurológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman, Peru, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Mães de 18 a 40 anos, com gravidez única.
Os bebês nasceram com 36-42 semanas de gestação sem complicações.
Descrição
Critérios de inclusão das mães:
- Mães de 18 a 40 anos,
- Gravidez única
- Não fumar durante a gravidez
- Nenhum uso de drogas ilícitas ou álcool durante a gravidez,
- Sem condições de saúde importantes que requeiram tratamentos invasivos (por exemplo, diálise, transfusões de sangue, quimioterapia),
- Nenhum diagnóstico de doenças psicóticas (por exemplo, esquizofrenia, transtorno de personalidade bipolar ou limítrofe) e
- Sem grandes doenças autoimunes
- Sem complicações relacionadas à gravidez: (incluindo infecção pré-natal, hipertensão incluída na gravidez, diabetes gestacional, oligodrâmnio, polidrâmnio, trabalho de parto prematuro, sangramento vaginal, placenta prévia ou anemia).
Critérios de inclusão infantil:
- bebês nasceram com 36-42 semanas de gestação
- parto único sem complicações,
- sem condições neurológicas pré-existentes ou traumatismo craniano grave, unidade de terapia intensiva neonatal limitada apenas à observação (ou seja, sem intervenções) e
- recém-nascido de alta hospitalar com a mãe.
Critérios de exclusão de mães:
- depressão e/ou ansiedade pós-parto
- complicação no parto
Critérios de exclusão infantil:
- nascimento infantil antes de 36 semanas de gestação
- peso infantil menor 2500gr no nascimento
- Índice de Apgar 0f <7 aos 5 minutos
- Principais complicações neonatais
- Síndrome neurológica, genética ou congênita identificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mães
Mães de 18 a 40 anos, com gravidez única.
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A escala consiste em 20 itens no total e fornece uma medida do tipo Likert de quatro pontos (1- o sintoma de ansiedade não está presente, 4- o sintoma dura o tempo todo).
As pontuações variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade).
O BDI contém 21 itens e avalia os sintomas depressivos da última semana.
Cada item tem quatro opções e é pontuado entre 0 e 3.
A pontuação total varia de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam depressão mais grave
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Bebês
Os bebês nasceram com 36-42 semanas de gestação sem complicações.
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A variação, complexidade e fluência dos movimentos em uma gravação de vídeo é feita e a qualidade dos GMs é classificada como movimentos normais-ótimos, normais-subótimos, levemente anormais e definitivamente anormais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre a ansiedade materna pré-natal e a qualidade dos movimentos gerais
Prazo: 3-5 meses
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular diferenças nos escores STAI-T das mães entre crianças com GMs normais e anormais.
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3-5 meses
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Relação entre a depressão materna pré-natal e a qualidade dos movimentos gerais
Prazo: 3-5 meses
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Análises estatísticas univariadas serão realizadas para calcular as diferenças nas pontuações do BDI das mães entre crianças com GMs normais e anormais.
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3-5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises multivariadas serão realizadas com variáveis de controle
Prazo: 3-5 meses
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Medidas de resultados primários significativos serão controladas com:
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3-5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-2022/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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