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3개월 산모의 산전고통과 전신운동의 질과의 관계

2023년 12월 7일 업데이트: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

건강한 만삭아의 3개월 산전 산모의 우울 및 불안과 전신운동의 질과의 관계

우울증과 불안 증상은 임신 중 흔히 나타나는 증상으로 스트레스에 대한 산모의 생리적 반응에 영향을 주어 자궁 내 환경을 교란시키고 궁극적으로 태아 및 출생 후 발달을 손상시킬 수 있습니다. 일부 구조적 변화로 이어지는 젊은 뇌 조직에 대한 모성 고통의 영향에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 어린 뇌에 대한 이러한 구조적 변화의 신경학적 발자국은 일반 운동(GM) 품질의 비디오 평가를 통해 생애 초기에 포착될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

우울증과 불안 증상은 임신 중 흔하며 임산부의 7% - 20%에 영향을 미치는 것으로 추정되어 산모와 아기에게 상당한 위험을 초래합니다. 우울증과 불안은 스트레스에 대한 산모의 생리적 반응에 영향을 미침으로써 자궁 내 환경을 교란시키고 궁극적으로 태아 및 출생 후 발달을 손상시킬 수 있습니다. 산모의 우울증과 불안에 대한 태아기 노출이 신체 건강 문제, 정서적 및 행동적 어려움, 낮은 언어 IQ를 포함하여 어린이의 평생 동안 여러 부정적인 결과와 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다.

그러한 부적응 결과는 신경생물학적 근거를 가지고 있는 것으로 생각되며 일부 구조적 변화로 이어지는 어린 뇌 조직에 대한 모성 고통의 영향에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 더 중요한 것은 어린 뇌에 대한 이러한 구조적 변화의 신경학적 발자국이 생애 초기에 포착될 수 있다는 것입니다. 영아의 신경학적 상태는 일반 운동(GM) 품질의 비디오 평가를 통해 생애 초기에 결정할 수 있습니다. 이 연구에서는 생후 3개월에 GM의 품질에 대한 비디오 평가를 수행하여 신경학적 상태를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karaman, 칠면조, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세에서 40세 사이의 단태임신 산모.

신생아는 합병증 없이 임신 36-42주에 태어났습니다.

설명

어머니 포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 어머니,
  • 싱글톤 임신
  • 임신 중 금연
  • 임신 중 불법 약물이나 알코올 사용 금지,
  • 침습적 치료(예: 투석, 수혈, 화학 요법)가 필요한 주요 건강 상태 없음,
  • 정신병적 질병(예: 정신분열증, 양극성 또는 경계성 인격 장애)의 진단이 없고,
  • 주요 자가면역질환 없음
  • 임신 관련 합병증 없음: (산전 감염, 임신 관련 고혈압, 임신성 당뇨병, 양수과소증, 양수과다증, 조산, 질 출혈, 전치 태반 또는 빈혈 포함).

유아 포함 기준:

  • 영아는 임신 36-42주에 태어났습니다.
  • 복잡하지 않은 싱글톤 출생,
  • 기존의 신경학적 상태 또는 주요 두부 외상 없음, 신생아 중환자실 체류는 관찰로만 제한됨(즉, 중재 없음), 및
  • 엄마와 함께 병원에서 퇴원한 아기.

어머니 배제 기준:

  • 산후 우울증 및/또는 불안
  • 배달 합병증

유아 제외 기준:

  • 임신 36주 이전의 영아 출산
  • 출생 시 영아 체중 2500gr 감소
  • 5분에 아프가 점수 0f <7
  • 주요 신생아 합병증
  • 확인된 신경학적, 유전적 또는 선천적 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엄마들
18세에서 40세 사이의 단태임신 산모.
척도는 총 20문항으로 구성되어 있으며 4점 Likert형 측정(1-불안증상이 없다, 4-항상 증상이 지속됨)을 제공한다. 점수 범위는 20(낮은 불안)에서 80(높은 불안)까지입니다.
BDI는 21개의 항목으로 구성되어 있으며 지난 주의 우울 증상을 평가합니다. 각 항목에는 네 가지 옵션이 있으며 0에서 3 사이의 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 63까지입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
유아
신생아는 합병증 없이 임신 36-42주에 태어났습니다.
비디오 녹화를 통한 움직임의 변형, 복잡성 및 유창함이 이루어지며 GM의 품질은 정상-최적, 정상-차선, 약간 비정상 및 확실히 비정상적인 움직임으로 분류됩니다.
다른 이름들:
  • Prechtl의 일반 무브먼트(GM)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 산모의 불안과 전반적인 움직임의 질과의 관계
기간: 3-5개월
단변량 통계 분석을 수행하여 정상 및 비정상 GM을 가진 아동 간의 산모 STAI-T 점수 차이를 계산합니다.
3-5개월
산전 산모의 우울감과 전반적인 움직임의 질과의 관계
기간: 3-5개월
단변량 통계 분석을 수행하여 정상 및 비정상 GM을 가진 아동 간의 어머니의 BDI 점수 차이를 계산합니다.
3-5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제어 변수를 사용하여 다변량 분석을 수행합니다.
기간: 3-5개월

중요한 1차 결과 측정은 다음을 통해 제어됩니다.

  • 산모 연령(세)
  • 모성교육(문해, 초등학교, 중학교, 고등학교, 대학교)
  • 결혼 상태(기혼, 별거, 이혼, 과부)
  • 산모의 키(m)
  • 임신 전 산모 체중(kg)
  • 출생 시 산모 체중(kg)
  • 임신 전 산모 BMI(임신 전 산모 체중/산모 키)(kg/m^2)
  • 출생 시 산모 BMI(출생 시 산모 체중/산모 신장)(kg/m^2)
  • 분만 유형(질 자발, 도구, 보조 질, 선택적 C/S, 응급 C/S),
  • 태어난 순서
  • 출생 시 재태 연령(일)
  • 영아 출생 시 체중(그램)
  • 영아 출생신장(cm)
  • 영아 출생 시 머리둘레(cm)
  • 유아 성별(남아, 여아)
  • 유아 1분 및 5분 아프가 점수
  • 모유 수유(>6주, <=6주)
3-5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-2022/02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상태 특성 불안 인벤토리 특성(STAI-T)에 대한 임상 시험

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