Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytystä edeltävän äidin ahdistuksen ja yleisten liikkeiden laadun välinen suhde 3 kuukauden kohdalla

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Synnytystä edeltävän äidin masennuksen ja ahdistuksen välinen suhde ja terveiden syntyaikaisten imeväisten yleisten liikkeiden laatu 3 kuukauden iässä

Masennus- ja ahdistuneisuusoireet ovat yleisiä raskauden aikana, jotka voivat häiritä kohdunsisäistä ympäristöä vaikuttamalla äidin fysiologisiin stressireaktioihin ja viime kädessä heikentää sikiön ja synnytyksen jälkeistä kehitystä. On olemassa yhä enemmän todisteita äidin ahdistuksen vaikutuksista nuoriin aivokudokseen, mikä johtaa joihinkin rakenteellisiin muutoksiin. Näiden rakenteellisten muutosten neurologiset jalanjäljet ​​nuorilla aivoilla voidaan havaita varhaisessa elämässä yleisten liikkeiden (GMs) laadun videoarvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus- ja ahdistuneisuusoireet ovat yleisiä raskauden aikana, ja niiden arvioidaan vaikuttavan 7–20 %:iin raskaana olevista naisista, mikä muodostaa merkittäviä riskejä äideille ja vauvoille. Masennus ja ahdistuneisuus voivat häiritä kohdunsisäistä ympäristöä vaikuttamalla äidin fysiologisiin stressireaktioihin ja viime kädessä heikentää sikiön ja synnytyksen jälkeistä kehitystä. Yhä useammat todisteet osoittavat, että synnytystä edeltävä altistuminen äidin masennukselle ja ahdistukselle liittyy useisiin elinikäisiin haittavaikutuksiin lapsilla, mukaan lukien fyysiset terveysongelmat, tunne- ja käyttäytymisvaikeudet ja alhainen verbaalinen älykkyysosamäärä.

Tällaisilla sopeutumattomilla tuloksilla uskotaan olevan neurobiologinen perusta, ja on olemassa yhä enemmän todisteita äidin ahdinkojen vaikutuksista nuoriin aivokudokseen, mikä johtaa joihinkin rakenteellisiin muutoksiin. Tärkeämpää on kuitenkin se, että näiden rakenteellisten muutosten neurologiset jalanjäljet ​​nuorilla aivoilla voidaan havaita varhaisessa elämässä. Vauvojen neurologinen tila voidaan määrittää varhaisessa elämässä yleisten liikkeiden (GMs) laadun videoarvioinnin avulla. Tässä tutkimuksessa 3 kuukauden iässä GM:ien laadusta tehdään videoarviointi neurologisten tilojen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Karaman, Turkki, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–40-vuotiaat äidit, joilla on yksittäinen raskaus.

Vauvat syntyivät 36-42 raskausviikolla ilman komplikaatioita.

Kuvaus

Äitien osallistumiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat äidit,
  • Yksittäinen raskaus
  • Ei tupakointia raskauden aikana
  • Ei laitonta huumeiden tai alkoholin käyttöä raskauden aikana,
  • Ei merkittäviä terveysongelmia, jotka vaativat invasiivisia hoitoja (esim. dialyysi, verensiirrot, kemoterapia),
  • Ei diagnoosia psykoottisista sairauksista (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai persoonallisuushäiriö).
  • Ei merkittäviä autoimmuunisairauksia
  • Ei raskauteen liittyviä komplikaatioita: (mukaan lukien synnytystä edeltävä infektio, raskauteen liittyvä kohonnut verenpaine, raskausdiabetes, oligohydramnion, polyhydramnion, ennenaikainen synnytys, emättimen verenvuoto, istukan previa tai anemia).

Vauvan sisällyttämiskriteerit:

  • vauvat syntyivät 36-42 raskausviikolla
  • mutkaton yksinsynnytys,
  • ei olemassa olevia neurologisia sairauksia tai vakavia päävammoja, vastasyntyneiden tehohoitoyksikön oleskelu rajoitetaan vain tarkkailuun (eli ei interventioita) ja
  • vauva kotiutettiin sairaalasta äitinsä kanssa.

Äitien poissulkemiskriteerit:

  • synnytyksen jälkeinen masennus ja/tai ahdistus
  • synnytyksen komplikaatio

Vauvan poissulkemiskriteerit:

  • synnytys ennen 36 raskausviikkoa
  • vauvan paino alle 2500g syntyessään
  • Apgar-pisteet 0f <7 5 minuutin kohdalla
  • Suuret vastasyntyneiden komplikaatiot
  • Tunnistettu neurologinen, geneettinen tai synnynnäinen oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äidit
18–40-vuotiaat äidit, joilla on yksittäinen raskaus.
Muut: State-Trait Anxiety Inventory-Trait, (STAI-T)
Asteikko koostuu yhteensä 20 kohdasta ja tarjoaa nelipisteisen Likert-tyypin mittauksen (1- ahdistuneisuusoiretta ei ole, 4- oire kestää koko ajan). Pisteet vaihtelevat 20:stä (alhainen ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus).
Muut: Beck Depression Inventory (BDI)
BDI sisältää 21 kohdetta ja arvioi viime viikon masennuksen oireita. Jokaisella esineellä on neljä vaihtoehtoa, ja ne pisteytetään välillä 0–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen
Pikkulapset
Vauvat syntyivät 36-42 raskausviikolla ilman komplikaatioita.
Muut: Genaral Movementsin (GM:n) laadun arviointi
Liikkeiden vaihtelu, monimutkaisuus ja sujuvuus videotallenteen aikana tehdään ja GM:ien laatu luokitellaan normaali-optimaaliseen, normaali-suboptimaaliseen, lievästi epänormaaliin ja ehdottomasti epänormaaliin liikkeeseen.
Muut nimet:
  • Prechtlin yleisliikkeet (GM:t)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytystä edeltävän äidin ahdistuksen ja yleisten liikkeiden laadun välinen suhde
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot äitien STAI-T-pisteissä niiden lasten välillä, joilla on normaalit ja epänormaalit GM:t.
3-5 kuukautta
Synnytystä edeltävän äidin masennuksen ja yleisten liikkeiden laadun välinen suhde
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta
Yksimuuttujaisten tilastollisten analyysien avulla lasketaan erot äitien BDI-pisteissä niiden lasten välillä, joilla on normaalit ja epänormaalit GM:t.
3-5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimuuttujaanalyysejä tehdään kontrollimuuttujilla
Aikaikkuna: 3-5 kuukautta

Merkittäviä ensisijaisia ​​tulosmittauksia ohjataan seuraavilla tavoilla:

  • Äidin ikä (vuotta)
  • Äitiyskoulutus (lukutaito, peruskoulu, yläaste, lukio, yliopisto)
  • Siviilisääty (naimisissa, erossa, eronnut, leski)
  • Äidin pituus (m)
  • Äidin paino ennen raskautta (kg)
  • Äidin syntymäpaino (kg)
  • Äidin BMI ennen raskautta (äidin paino ennen raskautta / äidin pituus) (kg/m^2)
  • Äidin BMI syntymähetkellä (äidin syntymäpaino/äidin pituus) (kg/m^2)
  • Synnytystyyppi (emättimen spontaani, instrumentaalinen, avustava emätin, valinnainen C/S, hätä C/S),
  • Syntymäjärjestys
  • Raskausaika syntymähetkellä (päivää)
  • Vauvan syntymäpaino (grammaa)
  • Vauvan syntymäpituus (cm)
  • Vauvan syntymän pään ympärysmitta (cm)
  • Vauvan sukupuoli (poika, tyttö)
  • Vauvan 1. ja 5. minuutin Apgar-pisteet
  • Imetys (>6 vk, <=6 vk)
3-5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karamanoğlu Mehmetbey University

Yhteistyökumppanit

Karaman Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-2022/02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa