Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen prenatale maternale nood en de kwaliteit van algemene bewegingen na 3 maanden

7 december 2023 bijgewerkt door: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey University

Relatie tussen prenatale maternale depressie en angst en de kwaliteit van algemene bewegingen van gezonde voldragen baby's na 3 maanden

Depressie en angstsymptomen komen vaak voor tijdens de zwangerschap en kunnen de intra-uteriene omgeving verstoren door de fysiologische reacties van de moeder op stress te beïnvloeden, en uiteindelijk de foetale en postnatale ontwikkeling belemmeren. Er is steeds meer bewijs over de effecten van maternale nood op jong hersenweefsel, wat leidt tot enkele structurele veranderingen. De neurologische voetafdrukken van deze structurele veranderingen op de jonge hersenen kunnen vroeg in het leven worden opgevangen door een videobeoordeling van de kwaliteit van algemene bewegingen (GM's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie en angstsymptomen komen vaak voor tijdens de zwangerschap en komen naar schatting voor bij 7% - 20% van de zwangere vrouwen, wat aanzienlijke risico's inhoudt voor moeders en baby's. Depressie en angst kunnen de intra-uteriene omgeving verstoren door de fysiologische reacties van de moeder op stress te beïnvloeden, en uiteindelijk de foetale en postnatale ontwikkeling schaden. Toenemend bewijs toont aan dat prenatale blootstelling aan maternale depressie en angst in verband wordt gebracht met verschillende levenslange nadelige gevolgen bij kinderen, waaronder lichamelijke gezondheidsproblemen, emotionele en gedragsproblemen en een laag verbaal IQ.

Aangenomen wordt dat dergelijke onaangepaste uitkomsten een neurobiologische basis hebben en er is steeds meer bewijs over de effecten van maternale nood op jong hersenweefsel, wat leidt tot enkele structurele veranderingen. Wat echter belangrijker is, is dat de neurologische voetafdrukken van deze structurele veranderingen in het jonge brein al vroeg in het leven kunnen worden opgespoord. De neurologische status van baby's kan vroeg in het leven worden bepaald door middel van videobeoordeling van de kwaliteit van algemene bewegingen (GM's). In deze studie zal op de leeftijd van 3 maanden een videobeoordeling van de kwaliteit van GM's worden uitgevoerd om neurologische aandoeningen te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Karaman, Kalkoen, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 4 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Moeders van 18 tot 40 jaar die een eenlingzwangerschap hebben.

Baby's werden zonder complicaties geboren na 36-42 weken zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor moeders:

  • Moeders van 18 tot 40 jaar,
  • Eenling zwangerschap
  • Niet roken tijdens de zwangerschap
  • Geen gebruik van illegale drugs of alcohol tijdens de zwangerschap,
  • Geen ernstige gezondheidsproblemen die invasieve behandelingen vereisen (bijvoorbeeld dialyse, bloedtransfusies, chemotherapie),
  • Geen diagnose van psychotische aandoeningen (bijv. schizofrenie, bipolaire of borderline persoonlijkheidsstoornis), en
  • Geen grote auto-immuunziekten
  • Geen zwangerschapsgerelateerde complicaties: (inclusief prenatale infectie, zwangerschapsgerelateerde hypertensie, zwangerschapsdiabetes, oligohydramnion, polyhydramnion, vroeggeboorte, vaginale bloeding, placenta previa of bloedarmoede).

Inclusiecriteria voor zuigelingen:

  • baby's werden geboren met een zwangerschapsduur van 36-42 weken
  • ongecompliceerde eenling geboorte,
  • geen reeds bestaande neurologische aandoeningen of ernstig hoofdtrauma, verblijf op de neonatale intensive care beperkt tot alleen observatie (dwz geen interventies), en
  • baby met moeder uit het ziekenhuis ontslagen.

Criteria voor uitsluiting van moeders:

  • post partum depressie en/of angst
  • levering complicatie

Uitsluitingscriteria voor zuigelingen:

  • geboorte van een baby vóór 36 weken zwangerschap
  • baby gewicht lager 2500gr bij geboorte
  • Apgarscore 0f <7 na 5 minuten
  • Grote neonatale complicaties
  • Geïdentificeerd neurologisch, genetisch of aangeboren syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeders
Moeders van 18 tot 40 jaar die een eenlingzwangerschap hebben.
Ander: State-Trait Anxiety Inventory-Trait, (STAI-T)
De schaal bestaat uit in totaal 20 items en biedt een vierpunts Likert-type meting (1- angstsymptoom is niet aanwezig, 4- het symptoom duurt de hele tijd). Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
Ander: Beck Depressie Inventarisatie, (BDI)
BDI bevat 21 items en beoordeelt de depressieve symptomen van de afgelopen week. Elk item heeft vier opties en wordt gescoord tussen 0 en 3. De totale score varieert van 0 tot 63. Hogere scores duiden op een ernstigere depressie
Zuigelingen
Baby's werden zonder complicaties geboren na 36-42 weken zwangerschap.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van algemene bewegingen (GM's)
De variatie, complexiteit en vloeiendheid van bewegingen over een video-opname wordt gedaan en de kwaliteit van GM's wordt geclassificeerd als normaal-optimaal, normaal-suboptimaal, licht abnormaal en beslist abnormaal.
Andere namen:
  • Prechtl's Algemene bewegingen (GM's)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen prenatale maternale angst en de kwaliteit van algemene bewegingen
Tijdsspanne: 3-5 maanden
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om verschillen in de STAI-T-scores van moeders tussen kinderen met normale en abnormale GM's te berekenen.
3-5 maanden
Relatie tussen prenatale maternale depressie en de kwaliteit van algemene bewegingen
Tijdsspanne: 3-5 maanden
Er zullen univariate statistische analyses worden uitgevoerd om verschillen in BDI-scores van moeders tussen kinderen met normale en abnormale GM's te berekenen.
3-5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er zullen multivariate analyses worden uitgevoerd met controlevariabelen
Tijdsspanne: 3-5 maanden

Significante primaire uitkomstmaten worden gecontroleerd met:

  • Maternale leeftijd (jaren)
  • Maternale opleiding (geletterd, basisschool, middelbare school, middelbare school, universiteit)
  • Burgerlijke staat (gehuwd, gescheiden, gescheiden, weduwe)
  • Maternale lengte (m)
  • Gewicht van de moeder vóór de zwangerschap (kg)
  • Gewicht van de moeder bij de geboorte (kg)
  • BMI van de moeder vóór de zwangerschap (gewicht van de moeder vóór de zwangerschap/lengte van de moeder) (kg/m^2)
  • BMI van de moeder bij de geboorte (gewicht van de moeder bij de geboorte/lengte van de moeder) (kg/m^2)
  • Type bevalling (spontaan vaginaal, instrumenteel, geassisteerd vaginaal, electieve C/S, nood-C/S),
  • Geboortevolgorde
  • Zwangerschapsduur bij geboorte (dagen)
  • Geboortegewicht baby (gram)
  • Geboortehoogte baby (cm)
  • Hoofdomtrek geboorte baby (cm)
  • Geslacht baby (jongen, meisje)
  • Baby 1e en 5e minuut Apgar-scores
  • Borstvoeding (>6wk, <=6 wk)
3-5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Medewerkers

Karaman Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aynur Basaran, MD,Prof, Karaman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-2022/02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op State-Trait Anxiety Inventory-Trait, (STAI-T)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren