自発呼吸下での全身麻酔下での頭頸部診断汎内視鏡検査のための従来の酸素療法と連続経鼻高流量酸素療法の比較 (OPTINOSE)

包含基準:

• 頭頸部がん、ほとんどの場合、頬 - 咽頭 - 喉頭腔の腫瘍に罹患している患者は、診断用のHN汎内視鏡検査を実施する必要があります。
• 18歳以上の患者;
• ASA < 4;
• BMI ≤ 45;
• -患者は、試験のために書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます;;
• 健康保険制度に加入している患者。

除外基準:

• -製造元のパンフレットで定義されているように、Optiflow™ システムに対する禁忌の患者;
• 声門管腔の 80% 以上を閉塞する腫瘍を有する患者。

• 挿管不可能な患者の基準:

  • Mallampati 4 で口の開きが 20 mm 未満
  • レトログナシア

• 患者:

  • 既知の頭蓋内病変;
  • 文書化された肺高血圧症;
  • コントロールされていないてんかん;
  • 制御されていない心拍リズム障害;
  • 低酸素血症を伴う肺の病理：周囲空気中のSpo2 <92％。
• 麻酔科医によって評価された満腹のリスクが高い患者。
• ASA≧4
• BMI> 45の病的肥満;
• 機能に影響を与える閉塞性上気道腫瘍;
• -プロポフォールまたはアルフェンタニルに対する既知の禁忌;
• 広汎内視鏡手術は、胃十二指腸線維鏡検査と組み合わせる;

• 医療機器に関する 2017 年 4 月 5 日の欧州議会および理事会の規則 (EU) 2017/745 の第 64 条および第 68 条で定義されている脆弱な人物:

  • 無能力の発症前にインフォームド・コンセントを与えていない、または与えることを拒否していない無能力被験者の場合、第62条(4)に規定された条件に加えて、臨床調査は以下の場合にのみ実施することができる。
  • 第66条の規定に該当しない妊婦又は授乳中の女性
  • 法的な保護命令を受けている成人、または本人の同意が得られない成人。