Ossigenoterapia convenzionale rispetto all'ossigenoterapia transnasale continua ad alto flusso per la panendoscopia diagnostica della testa e del collo in anestesia generale in ventilazione spontanea (OPTINOSE)

Criterio di inclusione:

• Pazienti affetti da un tumore della testa e del collo, il più delle volte tumore delle cavità bucco-faringo-laringee, che devono eseguire una panendoscopia diagnostica HN;
• Paziente di età superiore ai 18 anni;
• AS < 4;
• indice di massa corporea ≤ 45;
• Paziente disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto per la sperimentazione;
• Paziente affiliato a un sistema di assicurazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

• Paziente con una controindicazione al sistema Optiflow™ come definito nella brochure del produttore;
• Paziente con tumore che ostruisce più dell'80% del lume glottico;

• Paziente con criteri di intubazione impossibili:

  • Mallampati 4 e apertura della bocca inferiore a 20 mm
  • Retrognazia

• Paziente con:

  • Una nota patologia intracranica;
  • Ipertensione polmonare documentata;
  • Epilessia incontrollata;
  • Disturbo del ritmo cardiaco incontrollato;
  • Patologia polmonare con ipossiemia: Spo2 <92% in aria ambiente;
• Paziente ad alto rischio di stomaco pieno valutato dall'anestesista;
• ASA ≥ 4
• Obesità patologica con BMI> 45;
• Tumore ostruttivo delle vie aeree superiori con impatto funzionale;
• Controindicazione nota al propofol o alfentanil;
• Intervento di panendoscopia da abbinare ad una fibroscopia esogastro-duodenale;

• Persone vulnerabili come definite dagli articoli 64 e 68 del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, sui dispositivi medici:

  • Nel caso di soggetti incapaci che non hanno dato, o non hanno rifiutato di dare, il consenso informato prima dell'inizio della loro incapacità, un'indagine clinica può essere condotta solo se, oltre alle condizioni di cui all'articolo 62, paragrafo 4,
  • Le donne in stato di gravidanza o allattamento che non rientrano nelle disposizioni dell'articolo 66
  • Adulti soggetti a un ordine di protezione legale o impossibilitati a prestare il proprio consenso.