Konvensjonell oksygenterapi versus kontinuerlig transnasal høystrøms oksygenterapi for hode- og nakkediagnostisk panendoskopi under generell anestesi ved spontan ventilasjon (OPTINOSE)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som lider av hode- og nakkekreft, oftest svulst i bucco-pharyngo-larynxhulene, som må utføre en diagnostisk HN-panendoskopi;
• Pasient over 18 år;
• ASA < 4;
• BMI ≤ 45;
• Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for forsøket;;
• Pasient tilknyttet et helseforsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med kontraindikasjon til Optiflow™-systemet som definert i produsentens brosjyre;
• Pasient med en svulst som blokkerer mer enn 80 % av det glottiske lumen;

• Pasient med umulige intubasjonskriterier:

  • Mallampati 4 og munnåpning mindre enn 20 mm
  • Retrognatia

• Pasient med:

  • En kjent intrakraniell patologi;
  • Dokumentert pulmonal hypertensjon;
  • Ukontrollert epilepsi;
  • Ukontrollert hjerterytmeforstyrrelse;
  • Pulmonal patologi med hypoksemi: Spo2 <92 % i omgivelsesluft;
• Pasient med høy risiko for full mage vurdert av anestesilege;
• ASA ≥ 4
• Sykelig fedme med BMI> 45;
• Obstruktiv svulst i øvre luftveier med funksjonell påvirkning;
• Kjent kontraindikasjon mot propofol eller alfentanil;
• Panendoskopi prosedyre som skal kombineres med en oesogastro-duodenal fibroskopi;

• Sårbare personer som definert i artikkel 64 og 68 i Europaparlamentets og rådets forordning (EU) 2017/745 av 5. april 2017 om medisinsk utstyr:

  • Når det gjelder uføre ​​personer som ikke har gitt, eller ikke har nektet å gi, informert samtykke før uførheten begynte, kan en klinisk undersøkelse utføres bare dersom, i tillegg til betingelsene fastsatt i artikkel 62 nr.
  • Gravide eller ammende kvinner som ikke faller inn under bestemmelsene i artikkel 66
  • Voksne som er underlagt en rettslig beskyttelsesordre eller ikke kan gi sitt samtykke.