常规氧疗与持续经鼻高流量氧疗在自主通气全身麻醉下进行头颈诊断性全景内窥镜检查的对比 (OPTINOSE)

纳入标准：

• 患有头颈癌的患者，最常见的是颊咽喉腔肿瘤，必须进行诊断性 HN 内窥镜检查；
• 18岁以上的患者；
• ASA < 4；
• 体重指数≤45；
• 患者愿意并能够为试验提供书面知情同意书；；
• 加入健康保险系统的患者。

排除标准：

• 患有制造商手册中定义的 Optiflow™ 系统禁忌症的患者；
• 肿瘤阻塞超过 80% 声门腔的患者；

• 无法插管标准的患者：

  • Mallampati 4 和张口度小于 20 毫米
  • 后颌畸形

• 患者：

  • 已知的颅内病变；
  • 有记录的肺动脉高压；
  • 不受控制的癫痫；
  • 不受控制的心律失常；
  • 低氧血症的肺部病理学：周围空气中的 Spo2 <92%；
• 麻醉师评估的饱腹风险高的患者；
• ASA ≥ 4
• BMI>45的病态肥胖；
• 具有功能影响的阻塞性上呼吸道肿瘤；
• 丙泊酚或阿芬太尼的已知禁忌症；
• 与胃十二指肠纤维镜检查相结合的全内镜检查程序；

• 欧洲议会和理事会 2017 年 4 月 5 日关于医疗器械的条例 (EU) 2017/745 第 64 条和第 68 条定义的弱势群体：

  • 对于在丧失行为能力之前未给予或未拒绝给予知情同意的无行为能力受试者，除第 62 条第 4 款规定的条件外，仅可进行临床研究
  • 不属第六十六条规定之孕妇或哺乳期妇女
  • 受法律保护令约束或无法表示同意的成年人。