Konventionelle Sauerstofftherapie versus kontinuierliche transnasale High-Flow-Sauerstofftherapie für diagnostische Kopf-Hals-Panendoskopie unter Vollnarkose bei spontaner Beatmung (OPTINOSE)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die an Kopf-Hals-Krebs leiden, meistens Tumor der Bukko-Pharyngo-Larynx-Höhlen, die eine diagnostische HN-Panendoskopie durchführen müssen;
• Patient über 18 Jahre;
• ASA < 4;
• BMI ≤ 45;
• Patient, der bereit und in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben;;
• Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit einer Kontraindikation für das Optiflow™-System, wie in der Herstellerbroschüre definiert;
• Patient mit einem Tumor, der mehr als 80 % des Glottislumens obstruiert;

• Patient mit unmöglichen Intubationskriterien:

  • Mallampati 4 und Mundöffnung weniger als 20 mm
  • Retrognathie

• Geduldig mit:

  • Eine bekannte intrakranielle Pathologie;
  • Dokumentierte pulmonale Hypertonie;
  • unkontrollierte Epilepsie;
  • Unkontrollierte Herzrhythmusstörung;
  • Lungenpathologie mit Hypoxämie: Spo2 < 92 % in der Umgebungsluft;
• Patient mit hohem Risiko für einen vom Anästhesisten beurteilten vollen Magen;
• ASS ≥ 4
• krankhaftes Übergewicht mit BMI > 45;
• Obstruktiver Tumor der oberen Atemwege mit funktioneller Auswirkung;
• Bekannte Kontraindikation für Propofol oder Alfentanil;
• Panendoskopisches Verfahren in Kombination mit einer ösogastro-duodenalen Fibroskopie;

• Gefährdete Personen im Sinne der Artikel 64 und 68 der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte:

  • Bei handlungsunfähigen Probanden, die vor Beginn ihrer Handlungsunfähigkeit keine Einverständniserklärung nach Aufklärung abgegeben oder dies nicht verweigert haben, darf eine klinische Prüfung nur durchgeführt werden, wenn zusätzlich zu den in Artikel 62 Absatz 4 genannten Bedingungen
  • Schwangere oder stillende Frauen, die nicht unter Artikel 66 fallen
  • Erwachsene, die einer Rechtsschutzanordnung unterliegen oder nicht einwilligungsfähig sind.