Konvenční kyslíková terapie versus kontinuální transnazální vysokoprůtoková kyslíková terapie pro diagnostickou panendoskopii hlavy a krku v celkové anestezii při spontánní ventilaci (OPTINOSE)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s nádorem hlavy a krku, nejčastěji nádorem buko-faryngo-laryngeálních dutin, u kterých je nutná diagnostická HN panendoskopie;
• Pacient starší 18 let;
• ASA < 4;
• BMI ≤ 45;
• pacient ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas se zkouškou;
• Pacient zapojený do systému zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

• Pacient s kontraindikací systému Optiflow™, jak je definováno v brožuře výrobce;
• Pacient s nádorem obstrukujícím více než 80 % glotického lumen;

• Pacient s nemožnými kritérii intubace:

  • Mallampati 4 a ústí menší než 20 mm
  • Retrognathia

• Pacient s:

  • Známá intrakraniální patologie;
  • dokumentovaná plicní hypertenze;
  • nekontrolovaná epilepsie;
  • Nekontrolovaná porucha srdečního rytmu;
  • Plicní patologie s hypoxémií: Spo2 < 92 % v okolním vzduchu;
• Pacient s vysokým rizikem plného žaludku hodnocený anesteziologem;
• ASA ≥ 4
• morbidní obezita s BMI > 45;
• Obstrukční nádor horních cest dýchacích s funkčním dopadem;
• Známá kontraindikace propofolu nebo alfentanilu;
• Panendoskopický postup v kombinaci s esogastro-duodenální fibroskopií;

• Zranitelné osoby definované v článcích 64 a 68 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích:

  • U nezpůsobilých subjektů, které neudělily nebo neodmítly dát informovaný souhlas před vznikem své nezpůsobilosti, lze klinickou zkoušku provést pouze v případě, že kromě podmínek stanovených v čl. 62 odst. 4
  • Těhotné nebo kojící ženy, které nespadají pod ustanovení článku 66
  • Dospělí, na které se vztahuje příkaz k právní ochraně nebo kteří nemohou dát svůj souhlas.