Konventionell syreterapi kontra kontinuerlig transnasal högflödessyreterapi för huvud- och halsdiagnostisk panendoskopi under allmän anestesi vid spontan ventilation (OPTINOSE)

Inklusionskriterier:

• Patienter som lider av huvud- och halscancer, oftast tumör i bucco-pharyngo-larynxhålorna, som måste utföra en diagnostisk HN-panendoskopi;
• Patient över 18 år;
• ASA < 4;
• BMI ≤ 45;
• Patient som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke till prövningen;;
• Patient ansluten till ett sjukförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

• Patient med kontraindikation för Optiflow™-systemet enligt definitionen i tillverkarens broschyr;
• Patient med en tumör som blockerar mer än 80 % av den glottiska lumen;

• Patient med omöjliga intubationskriterier:

  • Mallampati 4 och munöppning mindre än 20 mm
  • Retrognatia

• Ha tålamod med:

  • En känd intrakraniell patologi;
  • Dokumenterad pulmonell hypertoni;
  • Okontrollerad epilepsi;
  • Okontrollerad hjärtrytmstörning;
  • Lungpatologi med hypoxemi: Spo2 <92 % i omgivande luft;
• Patient med hög risk för full mage utvärderad av narkosläkaren;
• ASA ≥ 4
• Sjuklig fetma med BMI> 45;
• Obstruktiv övre luftvägstumör med funktionell påverkan;
• Känd kontraindikation mot propofol eller alfentanil;
• Panendoskopi som ska kombineras med en oesogastro-duodenal fibroskopi;

• Sårbara personer enligt definitionen i artiklarna 64 och 68 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter:

  • När det gäller personer med funktionsnedsättning som inte har gett, eller inte har vägrat att ge, informerat samtycke innan deras oförmåga inträdde, får en klinisk undersökning utföras endast om, utöver de villkor som anges i artikel 62.4,
  • Gravida eller ammande kvinnor som inte omfattas av bestämmelserna i artikel 66
  • Vuxna som omfattas av en rättsskyddsorder eller som inte kan ge sitt samtycke.