このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19パンデミック時の緑内障患者のストレス軽減に対する瞑想の影響

2023年11月3日 更新者：Monali Malvankar、Lawson Health Research Institute

COVID-19パンデミック時の緑内障患者のストレス軽減に対する瞑想の影響：電子パイロット実現可能性研究

視覚障害のある高齢者は、生活の質（QOL）が低下しやすい1-4。 現在の状況に特有のストレッサーには、COVID-19 に感染する恐れ、長期にわたる自己隔離、移動性の低下、介護者や家族への依存度の高まり、社会的交流の減少または欠如、緊急ではない治療や手術のためにクリニックに行くことができないなどがあります。 、経済的な不安は、眼疾患のある高齢者のQOLをさらに悪化させる可能性があります。 この研究では、65 歳以上の中等度緑内障患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) の変化を評価するために、Art of Meditation (AOM) と通常の治療 (TAU) または TAU のみに無作為に割り付けられます。 AOM グループの患者は、訓練を受けたインストラクターによって瞑想のテクニックを教えられますが、TAU グループの患者は引き続き標準的なケアを受けます。 COVID-19 パンデミック時の緑内障患者のサンプルにおける AOM の効果を評価することは実行可能であり、緑内障患者は AOM 介入に参加することで QOL の向上、うつ病と不安の軽減、および睡眠の質の改善を経験すると仮定されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  1. 経験豊富な眼科医によって緑内障と診断された患者。
  2. 65歳以上の患者。
  3. -調査研究に参加するための有効なインフォームドコンセントを提供できる。
  4. 英語を読んで理解できること。
  5. 重大な自己申告または医師の診断によるメンタルヘルス障害がないこと。
  6. 仮想 AOM セッションに参加するためのテクノロジーへのアクセス。
  7. 大きな痛みや不快感なく 90 分間快適に座ることができ、目を閉じたときに口頭の指示に従うのに十分な聞き取りが可能であり、一般的な身体的健康状態が良好であること。

除外基準

  1. -有効なインフォームドコンセントを提供できない。
  2. 参加者がアンケートに回答するのを妨げる重大なコミュニケーション障害または英語能力の欠如。
  3. -CES-D≧24で確認された重度のうつ病。
  4. 双極Ⅰ型または双極Ⅱ型障害、原発性精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害）を含む、自己申告によるその他の深刻な精神障害の生涯診断を受けている。
  5. -過去3か月以内に自己申告された薬物乱用または依存。
  6. 過去6か月以内に、せん妄または急性脳血管または心血管イベントを含む、急性に不安定な医学的疾患がある。
  7. 問診票への記入を妨げる不可逆的な視力喪失がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ストレスを取り除き、心の中で適切なシステムを構築するための瞑想
研究介入は、介入群に無作為に割り付けられた参加者に実施されます。 瞑想介入は、病院が承認した Microsoft Teams プラットフォームを介して仮想的に提供されます。 参加者は、非営利サービス組織であるプラサンナ ウェルネスの訓練を受け、経験豊富で認定された教師による 2 回のオンライン セッション (1 日あたり 60 分) を含む、科学的根拠に基づいた瞑想テクニックを教わります。 参加者は、瞑想中に生じた経験にどのように対応するかを学び、効果的な瞑想を強化するものとそれを妨げるものについて話し合い、自宅で瞑想する方法を検討します。 介入アームの参加者は、プラサンナ ウェルネスのスタッフとの 60 分間のフォローアップ セッションを完了します。これには、33 分間のガイド付き瞑想実践が含まれます。その後、その週の参加者の瞑想体験についてのディスカッション、追加の観察、レビューが行われます。家庭での実践をサポートするための関連知識を提供します。
行動：ストレスを取り除き、心の中で適切なシステムを構築するための瞑想
ストレスを取り除き、心に適切なシステムを構築するための瞑想は、ガイド付き瞑想です。
他の名前：
  • マインドフルネス瞑想を超えて
介入なし：普段のお手入れ
参加者は通常通りのケアを続けていきます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目の短文アンケート
時間枠：1週目、3週目、6週目、12週目
12 項目の短い形式の調査 (SF-12) は、自己申告による健康状態を測定するアンケートです。 スコアは、回答の合計を 0 から 100 のスケールに変換することによって計算され、スコアが高いほど健康状態が優れていることを示します。 さらに、結果は、身体的コンポーネントの概要 (PCS) スコアと精神的コンポーネントの概要 (MCS) スコアを使用して要約できます。
1週目、3週目、6週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠：1週目、3週目、6週目、12週目

うつ病は、ひどい落胆と憂鬱の感情です。 うつ病は、疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スコアを使用して測定されます。

CES-D は 0 から 60 までのスコアを提供します。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
1週目、3週目、6週目、12週目
不安
時間枠：1週目、3週目、6週目、12週目

不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) サブスケールを使用して測定されます。

HADS-A は 0 ～ 21 のスコアを提供します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
1週目、3週目、6週目、12週目
睡眠の質
時間枠：1週目、3週目、6週目、12週目
ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) スコアを使用して測定された睡眠の質。 PSQI は 0 ～ 21 のスコアを提供します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
1週目、3週目、6週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lawson Health Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月3日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 119431

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究で収集された匿名化された個々の参加者データ (IPD) は、他の研究者 (例えば、主要な研究グループ以外) が利用することはできません。 主要な研究グループはデータを分析するために必要な専門知識を持っているため、外部の助けは必要ありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する