Indvirkning af meditation på reduktion af stress hos glaukompatienter under COVID-19-pandemi
3. november 2023 opdateret af: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
Indvirkning af meditation på reduktion af stress hos glaukompatienter under COVID-19-pandemi: En elektronisk pilotgennemførlighedsundersøgelse
Synshandicappede ældre er modtagelige for at have lavere livskvalitet (QOL) 1-4.
De nuværende situationsspecifikke stressfaktorer, herunder frygten for at pådrage sig COVID-19, længere perioder med selvisolation, nedsat mobilitet, større afhængighed af omsorgspersoner eller familiemedlemmer, reduceret eller ingen sociale interaktioner, manglende evne til at besøge klinikker for ikke-akutte behandlinger og operationer , og økonomisk usikkerhed kan yderligere forringe kvaliteten af ældre med øjensygdomme.
I denne undersøgelse vil patienter med moderat glaukom i alderen 65 og derover blive randomiseret til Art of Meditation (AOM) plus Treatment as usual (TAU) eller TAU alene for at vurdere ændringerne i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Patienter i AOM-gruppen vil blive undervist i en meditationsteknik af uddannede instruktører, mens patienterne i TAU-gruppen fortsat modtager standardbehandling.
Det er en hypotese, at det er muligt at vurdere virkningerne af AOM i en prøve af glaukompatienter under COVID-19-pandemien, og at glaukompatienter vil opleve forbedret QOL, reduceret depression og angst og forbedret søvnkvalitet ved at deltage i AOM-interventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Monali Malvankar, PhD
- Telefonnummer: 61288 5196858500
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter diagnosticeret med glaukom af en erfaren øjenlæge.
- Patienter på 65 år og derover.
- Kunne give gyldigt informeret samtykke til at deltage i forskningsstudiet.
- At kunne læse og forstå engelsk.
- Har ingen signifikant selvrapporteret eller lægediagnosticeret psykisk lidelse.
- Adgang til teknologi for at deltage i virtuelle AOM-sessioner.
- I stand til at sidde komfortabelt i 90 minutter uden større smerter eller ubehag, høre godt nok til at følge verbale instruktioner, når øjnene er lukkede, og være i god generel fysisk sundhed.
Eksklusionskriterier
- Manglende evne til at give et gyldigt informeret samtykke.
- Væsentlige kommunikationsbarrierer eller manglende engelskkundskaber, der forhindrer deltagerne i at udfylde spørgeskemaerne.
- Alvorlig depression bekræftet af en CES-D ≥ 24.
- At have en livstidsdiagnose af selvrapporterede andre alvorlige psykiske lidelser, herunder bipolar I eller II lidelse, primær psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillinger).
- Selvrapporteret stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder.
- At have en akut ustabil medicinsk sygdom, herunder delirium eller akutte cerebrovaskulære eller kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 6 måneder.
- At have irreversibelt synstab, der forhindrer en i at udfylde spørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meditation for at fjerne stress og skabe et ordentligt system i tankerne
Studieinterventionen vil blive administreret til deltagere randomiseret til interventionsarmen.
Meditationsinterventionen vil blive leveret virtuelt via den hospitalsgodkendte Microsoft Teams-platform.
Deltagerne vil blive undervist i en evidensbaseret meditationsteknik, som inkluderer to online sessioner (60 minutter/dag) med en uddannet, erfaren og certificeret lærer fra Prasanna Wellness, en non-profit serviceorganisation.
Deltagerne vil lære, hvordan man reagerer på oplevelser, der opstår i meditation, vil diskutere, hvad der forbedrer eller forringer effektiv meditation, og gennemgår metoder til at meditere derhjemme.
Deltagerne i interventionsarmen vil gennemføre 60-minutters opfølgningssessioner med Prasanna Wellness-personalet, som vil omfatte 33 minutters guidet meditationspraksis og derefter en diskussion af deltagernes oplevelser med meditation i løbet af ugen, yderligere observationer og en gennemgang relevant viden til at understøtte deres hjemmepraksis.
|
Meditation for at fjerne stress og skabe et ordentligt system i tankerne er en guidet meditation.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortformularundersøgelsen med 12 punkter
Tidsramme: Uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
The 12-Item Short Form Survey (SF-12) er et spørgeskema, der måler selvrapporteret helbred.
Scorer beregnes ved at konvertere summen af svar til en skala fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer overlegen sundhed.
Derudover kan resultater opsummeres ved hjælp af den fysiske komponentsammendrag (PCS)-score og den mentale komponentresumé (MCS)-score.
|
Uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Depression er en følelse af alvorlig modløshed og modløshed. Depression vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D) score. CES-D giver score fra 0 til 60. Højere score indikerer dårligere resultat. |
Uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Angst
Tidsramme: Uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) subscale. HADS-A giver resultater fra 0-21. Højere score indikerer dårligere resultat. |
Uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Søvnkvalitet målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores.
PSQI giver score fra 0-21.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Atreya CE, Kubo A, Borno HT, Rosenthal B, Campanella M, Rettger JP, Joseph G, Allen IE, Venook AP, Altschuler A, Dhruva A. Being Present: A single-arm feasibility study of audio-based mindfulness meditation for colorectal cancer patients and caregivers. PLoS One. 2018 Jul 23;13(7):e0199423. doi: 10.1371/journal.pone.0199423. eCollection 2018.
- Yunesian M, Aslani A, Vash JH, Yazdi AB. Effects of Transcendental Meditation on mental health: a before-after study. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2008 Nov 1;4:25. doi: 10.1186/1745-0179-4-25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 119431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse vil ikke være tilgængelige for andre forskere (f.eks. uden for den primære forskningsgruppe).
Da den primære forskergruppe har den nødvendige ekspertise til at analysere dataene og ikke har brug for hjælp udefra.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .