Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медитации на снижение стресса у пациентов с глаукомой во время пандемии COVID-19

3 ноября 2023 г. обновлено: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Влияние медитации на снижение стресса у пациентов с глаукомой во время пандемии COVID-19: электронное пилотное технико-экономическое обоснование

Пожилые люди с нарушениями зрения подвержены более низкому качеству жизни (КЖ)1-4. Стрессовые факторы, характерные для текущей ситуации, включая страх заражения COVID-19, длительные периоды самоизоляции, ограниченную подвижность, большую зависимость от лиц, осуществляющих уход, или членов семьи, снижение или отсутствие социальных взаимодействий, невозможность посещения клиник для неэкстренного лечения и операций. , а финансовая неопределенность может еще больше ухудшить качество жизни пожилых людей с глазными заболеваниями. В этом исследовании пациенты с глаукомой средней степени тяжести в возрасте 65 лет и старше будут рандомизированы в группу «Искусство медитации» (АОМ) плюс обычное лечение (ТАУ) или только ТАУ для оценки изменений качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Пациенты в группе AOM будут обучаться технике медитации под руководством обученных инструкторов, в то время как пациенты в группе TAU продолжают получать стандартный уход. Предполагается, что можно оценить влияние АОМ на выборку пациентов с глаукомой во время пандемии COVID-19 и что пациенты с глаукомой будут испытывать улучшение качества жизни, снижение депрессии и тревоги и улучшение качества сна при участии в вмешательстве АОМ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. У пациентов с глаукомой диагностирован опытный офтальмолог.
  2. Пациенты в возрасте 65 лет и старше.
  3. Быть в состоянии предоставить действительное информированное согласие на участие в исследовании.
  4. Умение читать и понимать по-английски.
  5. Отсутствие значительного расстройства психического здоровья, о котором сообщали сами пациенты или которое было диагностировано врачом.
  6. Доступ к технологиям для участия в виртуальных сеансах AOM.
  7. Способен удобно сидеть в течение 90 минут без какой-либо сильной боли или дискомфорта, слышать достаточно хорошо, чтобы выполнять словесные инструкции с закрытыми глазами, и иметь хорошее общее физическое здоровье.

Критерий исключения

  1. Невозможность дать действительное информированное согласие.
  2. Значительные коммуникативные барьеры или незнание английского языка, которые мешают участникам заполнять анкеты.
  3. Тяжелая депрессия, подтвержденная CES-D ≥ 24.
  4. Имеющие прижизненный диагноз других серьезных психических расстройств, о которых сообщают сами, включая биполярное расстройство I или II, первичное психотическое расстройство (шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, бредовое расстройство).
  5. Самостоятельное сообщение о злоупотреблении психоактивными веществами или зависимости в течение последних 3 месяцев.
  6. Наличие острых нестабильных соматических заболеваний, включая делирий или острые цереброваскулярные или сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев.
  7. Необратимая потеря зрения, которая не позволяет заполнять анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медитация для снятия стресса и создания правильной системы в уме
Исследуемое вмешательство будет проводиться среди участников, рандомизированных в группу вмешательства. Медитативное вмешательство будет проводиться виртуально через одобренную больницей платформу Microsoft Teams. Участников научат научно обоснованной технике медитации, которая включает в себя два онлайн-сеанса (60 минут в день) с обученным, опытным и сертифицированным учителем некоммерческой сервисной организации Prasanna Wellness. Участники узнают, как реагировать на переживания, возникающие во время медитации, обсудят, что улучшает или ухудшает эффективную медитацию, и рассмотрят методы медитации дома. Участники интервенционной группы пройдут 60-минутные последующие сеансы с персоналом Prasanna Wellness, которые будут включать 33 минуты управляемой практики медитации, а затем обсуждение опыта участников с медитацией в течение недели, дополнительные наблюдения и обзор. соответствующих знаний для поддержки их домашней практики.
Поведенческий: Медитация для снятия стресса и создания правильной системы в уме
Медитация для снятия стресса и создания правильной системы в уме — это управляемая медитация.
Другие имена:
  • Помимо медитации осознанности
Без вмешательства: Обычный уход
Участники продолжат свою обычную заботу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опрос из 12 пунктов
Временное ограничение: 1 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя
Краткий опрос из 12 пунктов (SF-12) представляет собой анкету, которая измеряет самооценку здоровья. Баллы рассчитываются путем преобразования суммы ответов в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее здоровье. Кроме того, результаты могут быть обобщены с использованием итоговой оценки физического компонента (PCS) и итоговой оценки умственного компонента (MCS).
1 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 1 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя

Депрессия – это чувство сильного уныния и подавленности. Депрессия будет измеряться с использованием баллов Центра эпидемиологических исследований - Депрессия (CES-D).

CES-D дает оценки от 0 до 60. Более высокие оценки указывают на худший результат.
1 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя
Беспокойство
Временное ограничение: 1 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя

Тревожность будет измеряться с использованием госпитальной шкалы тревожности и депрессии — подшкалы тревожности (HADS-A).

HADS-A дает оценки от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худший результат.
1 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя
Качество сна
Временное ограничение: 1 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя
Качество сна, измеренное с использованием показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). PSQI предоставляет баллы от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худший результат.
1 неделя, 3 неделя, 6 неделя, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 119431

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников (IPD), собранные в этом исследовании, не будут доступны другим исследователям (например, за пределами основной исследовательской группы). Так как первичная исследовательская группа обладает необходимым опытом для анализа данных и не нуждается ни в какой посторонней помощи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться