Impacto de la meditación en la reducción del estrés en pacientes con glaucoma durante la pandemia de COVID-19
3 de noviembre de 2023 actualizado por: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
Impacto de la meditación en la reducción del estrés en pacientes con glaucoma durante la pandemia de COVID-19: un estudio de viabilidad piloto electrónico
Las personas mayores con discapacidad visual son susceptibles de tener una calidad de vida (QOL) más baja1-4.
Los factores estresantes específicos de la situación actual, incluido el miedo a contraer COVID-19, períodos prolongados de autoaislamiento, movilidad reducida, mayor dependencia de los cuidadores o miembros de la familia, interacciones sociales reducidas o nulas, incapacidad para visitar clínicas para tratamientos y cirugías que no sean de emergencia , y la incertidumbre financiera puede deteriorar aún más la calidad de vida de las personas mayores con enfermedades oculares.
En este estudio, los pacientes con glaucoma moderado de 65 años o más serán asignados aleatoriamente a Art of Meditation (AOM) más Tratamiento habitual (TAU) o TAU solo para evaluar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
A los pacientes del grupo AOM se les enseñará una técnica de meditación por parte de instructores capacitados, mientras que los pacientes del grupo TAU continúan recibiendo el estándar de atención.
Se plantea la hipótesis de que es factible evaluar los efectos de la OMA en una muestra de pacientes con glaucoma durante la pandemia de COVID-19, y que los pacientes con glaucoma experimentarán una mejora de la CdV, reducción de la depresión y la ansiedad, y una mejor calidad del sueño al participar en la intervención de la OMA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monali Malvankar, PhD
- Número de teléfono: 61288 5196858500
- Correo electrónico: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes diagnosticados con glaucoma por un oftalmólogo experimentado.
- Pacientes de 65 años o más.
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado válido para participar en el estudio de investigación.
- Ser capaz de leer y entender inglés.
- No tener un trastorno de salud mental significativo autoinformado o diagnosticado por un médico.
- Acceso a tecnología para participar en sesiones virtuales de AOM.
- Capaz de sentarse cómodamente durante 90 minutos sin ningún dolor o molestia importante, oír lo suficientemente bien como para seguir instrucciones verbales cuando los ojos están cerrados y gozar de buena salud física en general.
Criterio de exclusión
- Imposibilidad de proporcionar un consentimiento informado válido.
- Barreras de comunicación significativas o falta de dominio del inglés que impide que los participantes completen los cuestionarios.
- Depresión severa confirmada por un CES-D ≥ 24.
- Tener un diagnóstico de por vida de otros trastornos mentales graves autoinformados, incluido el trastorno bipolar I o II, trastorno psicótico primario (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante).
- Abuso o dependencia de sustancias autoinformado en los últimos 3 meses.
- Tener una enfermedad médica agudamente inestable, incluido el delirio o eventos cerebrovasculares o cardiovasculares agudos en los últimos 6 meses.
- Tener una pérdida de visión irreversible que le impida completar los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación para eliminar el estrés y crear un sistema mental adecuado
La intervención del estudio se administrará a los participantes asignados al azar al brazo de intervención.
La intervención de meditación se realizará virtualmente a través de la plataforma Microsoft Teams aprobada por el hospital.
A los participantes se les enseñará una técnica de meditación basada en evidencia que incluye dos sesiones en línea (60 minutos por día) con un maestro capacitado, experimentado y certificado de Prasanna Wellness, una organización de servicios sin fines de lucro.
Los participantes aprenderán cómo responder a las experiencias que surgen en la meditación, discutirán qué mejora o resta valor a la meditación efectiva y revisarán los métodos para meditar en casa.
Los participantes en el brazo de intervención completarán sesiones de seguimiento de 60 minutos con el personal de Prasanna Wellness que incluirán 33 minutos de práctica de meditación guiada y luego una discusión de las experiencias de los participantes con la meditación durante la semana, observaciones adicionales y una revisión. de conocimientos relevantes para apoyar su práctica en el hogar.
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La meditación para eliminar el estrés y crear un sistema mental adecuado es una meditación guiada.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes continuarán con su atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La encuesta de formato corto de 12 ítems
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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La encuesta breve de 12 ítems (SF-12) es un cuestionario que mide la salud autoinformada.
Las puntuaciones se calculan convirtiendo la suma de las respuestas en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una salud superior.
Además, los resultados se pueden resumir utilizando la puntuación del resumen del componente físico (PCS) y la puntuación del resumen del componente mental (MCS).
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Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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La depresión es un sentimiento de abatimiento y abatimiento severos. La depresión se medirá utilizando el puntaje del Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D). El CES-D proporciona puntuaciones de 0 a 60. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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La ansiedad se medirá utilizando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria - subescala de ansiedad (HADS-A). El HADS-A proporciona puntajes de 0 a 21. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Calidad del sueño medida con las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI proporciona puntajes de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Semana 1, semana 3, semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atreya CE, Kubo A, Borno HT, Rosenthal B, Campanella M, Rettger JP, Joseph G, Allen IE, Venook AP, Altschuler A, Dhruva A. Being Present: A single-arm feasibility study of audio-based mindfulness meditation for colorectal cancer patients and caregivers. PLoS One. 2018 Jul 23;13(7):e0199423. doi: 10.1371/journal.pone.0199423. eCollection 2018.
- Yunesian M, Aslani A, Vash JH, Yazdi AB. Effects of Transcendental Meditation on mental health: a before-after study. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2008 Nov 1;4:25. doi: 10.1186/1745-0179-4-25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 119431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) recopilados en este estudio no estarán disponibles para otros investigadores (p. ej., fuera del grupo de investigación principal).
Ya que el grupo de investigación primario tiene la experiencia necesaria para analizar los datos y no necesita ninguna ayuda externa.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .