Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meditace na snížení stresu u pacientů s glaukomem během pandemie COVID-19

3. listopadu 2023 aktualizováno: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Vliv meditace na snížení stresu u pacientů s glaukomem během pandemie COVID-19: Elektronická pilotní studie proveditelnosti

Zrakově postižení senioři jsou náchylní k nižší kvalitě života (QOL)1-4. Stresory specifické pro současnou situaci, včetně strachu z nákazy COVID-19, prodloužených období sebeizolace, snížené pohyblivosti, větší závislosti na pečovatelích nebo členech rodiny, snížené nebo žádné sociální interakce, nemožnosti navštěvovat kliniky za účelem jiné než urgentní léčby a operací a finanční nejistota může dále zhoršit QOL seniorů s očními chorobami. V této studii budou pacienti se středně těžkým glaukomem ve věku 65 a více let randomizováni do skupiny Art of Meditation (AOM) plus Léčba jako obvykle (TAU) nebo pouze do TAU, aby bylo možné posoudit změny v kvalitě života související se zdravím (HRQoL). Pacienti ve skupině AOM budou školeni instruktoři vyučováni meditační technice, zatímco pacienti ve skupině TAU budou nadále dostávat standardní péči. Předpokládá se, že je možné vyhodnotit účinky AOM na vzorku pacientů s glaukomem během pandemie COVID-19 a že pacienti s glaukomem zaznamenají lepší kvalitu života, snížení deprese a úzkosti a zlepšení kvality spánku účastí na intervenci AOM.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Pacienti s diagnózou glaukomu zkušeným oftalmologem.
  2. Pacienti ve věku 65 a více let.
  3. Být schopen poskytnout platný informovaný souhlas s účastí ve výzkumné studii.
  4. Umět číst a rozumět anglicky.
  5. Nemít žádnou významnou poruchu duševního zdraví, kterou si sám oznámil nebo diagnostikoval lékař.
  6. Přístup k technologii pro účast na virtuálních relacích AOM.
  7. Schopný pohodlně sedět po dobu 90 minut bez jakékoli větší bolesti nebo nepohodlí, slyšet dostatečně dobře, aby se při zavřených očích řídil verbálními pokyny, a být celkově v dobrém fyzickém zdraví.

Kritéria vyloučení

  1. Neschopnost poskytnout platný informovaný souhlas.
  2. Značné komunikační bariéry nebo nedostatečná znalost angličtiny, která účastníkům brání ve vyplňování dotazníků.
  3. Těžká deprese potvrzená CES-D ≥ 24.
  4. Mít celoživotní diagnózu jiných závažných duševních poruch, které sám uvedl, včetně bipolární poruchy I nebo II, primární psychotické poruchy (schizofrenie, schizoafektivní porucha, schizofreniformní porucha, porucha s bludy).
  5. Samostatně hlášené zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních 3 měsíců.
  6. Akutně nestabilní onemocnění, včetně deliria nebo akutních cerebrovaskulárních nebo kardiovaskulárních příhod během posledních 6 měsíců.
  7. Nevratná ztráta zraku, která brání vyplňování dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace k odstranění stresu a vytvoření správného systému v mysli
Studijní intervence bude poskytnuta účastníkům randomizovaným do intervenční větve. Meditační intervence bude provedena virtuálně prostřednictvím nemocnice schválené platformy Microsoft Teams. Účastníci se naučí meditační techniku ​​​​založenou na důkazech, která zahrnuje dvě online sezení (60 minut/den) s vyškoleným, zkušeným a certifikovaným učitelem Prasanna Wellness, neziskové servisní organizace. Účastníci se naučí, jak reagovat na zkušenosti, které při meditaci vyvstanou, budou diskutovat o tom, co zlepšuje nebo oslabuje účinnou meditaci, a zopakují si metody pro meditaci doma. Účastníci intervenční větve absolvují 60minutové následné sezení s personálem Prasanna Wellness, které bude zahrnovat 33 minut řízené meditační praxe a poté diskusi o zkušenostech účastníků s meditací během týdne, další pozorování a přehled. relevantních znalostí na podporu jejich domácí praxe.
Behaviorální: Meditace k odstranění stresu a vytvoření správného systému v mysli
Meditace k odstranění stresu a vytvoření správného systému mysli je vedená meditace.
Ostatní jména:
  • Za meditací všímavosti
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci budou pokračovat s obvyklou péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník o 12 položkách
Časové okno: Týden 1, týden 3, týden 6, týden 12
12-Item Short Form Survey (SF-12) je dotazník, který měří zdraví, které sami uvedli. Skóre se vypočítá převodem součtu odpovědí na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdraví. Kromě toho lze výsledky shrnout pomocí skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS).
Týden 1, týden 3, týden 6, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Týden 1, týden 3, týden 6, týden 12

Deprese je pocit těžké sklíčenosti a sklíčenosti. Deprese bude měřena pomocí skóre Centra epidemiologických studií – deprese (CES-D).

CES-D poskytuje skóre od 0 do 60. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 1, týden 3, týden 6, týden 12
Úzkost
Časové okno: Týden 1, týden 3, týden 6, týden 12

Úzkost bude měřena pomocí subškály Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A).

HADS-A poskytuje skóre od 0-21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 1, týden 3, týden 6, týden 12
Kvalita spánku
Časové okno: Týden 1, týden 3, týden 6, týden 12
Kvalita spánku měřená pomocí skóre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI poskytuje skóre od 0-21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týden 1, týden 3, týden 6, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 119431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Odidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) shromážděná v této studii nebudou dostupná jiným výzkumníkům (např. mimo primární výzkumnou skupinu). Protože primární výzkumná skupina má potřebné odborné znalosti k analýze dat a nepotřebuje žádnou vnější pomoc.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit